Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van Panax Notoginseng-poeders op reumatische pijn

31 maart 2017 bijgewerkt door: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Het doel van deze studie is om het effect van Panax Notoginseng-poeders op reumatische pijn te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, China, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • had een diagnose van klassieke of definitieve RA
  • zonder in strijd te zijn met de schriftelijke, geïnformeerde toestemming die voorafgaand aan de inschrijving is ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • ongecontroleerde medische problemen
  • organisch hersensyndroom
  • grote psychiatrische stoornissen
  • belangrijke communicatieve stoornissen
  • een geschiedenis van ernstige niet-naleving
  • minder dan 7 jaar formeel onderwijs of analfabetisme
  • deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 4 weken
  • met een abnormale lever- of nierfunctie (meer dan 1 keer boven de hoge normaalwaarde)
  • met ernstige hart- en vaatziekten
  • met hematologische aandoening
  • tijdens zwangerschap, lactatieperiode of onder een zwangerschapsplan zijn
  • met ernstige gastro-intestinale aandoeningen
  • met een contra-indicatie of allergisch zijn voor de testgeneesmiddelen
  • onder behandeling zijn van geneesmiddelen in de afgelopen 1 week, die de resultaten van de studie kunnen beïnvloeden, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
  • niet compatibel zijn met de onderzoeksmedicatie, of andere omstandigheden ter beoordeling van de onderzoekers
  • zonder handelingsbekwaamheid of slechts met beperkte handelingsbekwaamheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Panax Notoginseng Poeder 1g
Panax Notoginseng Poeder 1g, dagelijks
Voedingssupplement: Panax Notoginseng Poeder 1g
Experimenteel: Panax Notoginseng Poeder 5g
Panax Notoginseng Poeder 5g,dagelijks
Voedingssupplement: Panax Notoginseng Poeder 5g
Experimenteel: Panax Notoginseng Poeder 10g
Panax Notoginseng Poeder 10g,dagelijks
Voedingssupplement: Panax Notoginseng Poeder 10g
Experimenteel: Panax Notoginseng Poeder 15g
Panax Notoginseng Poeder 15g,dagelijks
Voedingssupplement: Panax Notoginseng Poeder 15g
Actieve vergelijker: Celecoxib-capsule 400 mg per dag
Geneesmiddel: Celecoxib-capsule 400 mg per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in McGill Pain Questionnaire (MPQ)-score na 24 weken
Tijdsspanne: op 0 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Deze goed gevalideerde vragenlijst beoordeelt pijn op verschillende dimensies, waaronder sensorische pijn, affectieve pijn en evaluatieve pijn.
op 0 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in Visual Analog Scale (VAS)-score na 24 weken
Tijdsspanne: op 0 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken
Deze beoordelingsschaal omvatte de selectie van een punt langs een lijn van 10 cm, die de pijnintensiteit beschreef op een continuüm van "helemaal geen pijn" tot "pijn zo erg als het zou kunnen zijn". Deze schaal is een uitstekende maatstaf gebleken voor zelfgerapporteerde pijn
op 0 week, 6 weken, 12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PNP01RP001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren