Die Wirkung von Panax Notoginseng-Pulvern auf rheumatische Schmerzen
31. März 2017 aktualisiert von: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung von Panax Notoginseng-Pulvern auf rheumatische Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, China, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- hatte eine Diagnose von klassischer oder definitiver RA
- ohne Widerspruch zu der vor der Einschreibung unterzeichneten schriftlichen Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- unkontrollierte medizinische Probleme
- Organisches Gehirnsyndrom
- schwere psychiatrische Störungen
- große Kommunikationsstörungen
- eine Geschichte schwerer Nichteinhaltung
- weniger als 7 Jahre formelle Bildung oder Analphabetismus
- innerhalb der letzten 4 Wochen in eine andere klinische Studie aufgenommen wurden
- mit anomaler Leber- oder Nierenfunktion (mehr als 1 Mal über dem hohen Normalwert)
- mit schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankung
- mit hämatologischer Erkrankung
- sich in der Schwangerschaft, Stillzeit oder im Rahmen eines Schwangerschaftsplans befinden
- mit schweren Magen-Darm-Erkrankungen
- mit Kontraindikation oder Allergie gegen die Testmedikamente
- innerhalb der letzten 1 Woche mit Medikamenten behandelt wurden, die die Ergebnisse der Studie beeinflussen könnten, wie z. B. nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
- Nichtkompatibilität mit der Studienmedikation oder andere Umstände nach Ermessen der Prüfärzte
- nicht oder nur beschränkt geschäftsfähig
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Panax Notoginseng-Pulver 1g
Panax Notoginseng-Pulver 1 g täglich
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Experimental: Panax Notoginseng-Pulver 5g
Panax Notoginseng-Pulver 5 g, täglich
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Experimental: Panax Notoginseng-Pulver 10g
Panax Notoginseng-Pulver 10 g, täglich
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Experimental: Panax Notoginseng-Pulver 15g
Panax Notoginseng-Pulver 15 g, täglich
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Aktiver Komparator: Celecoxib Kapsel 400 mg täglich
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im McGill Pain Questionnaire (MPQ)-Score nach 24 Wochen
Zeitfenster: bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Dieser gut validierte Fragebogen bewertet Schmerzen auf mehreren Dimensionen, darunter sensorischer Schmerz, affektiver Schmerz und bewertender Schmerz.
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bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der visuellen Analogskala (VAS) nach 24 Wochen
Zeitfenster: bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Diese Bewertungsskala umfasste die Auswahl eines Punktes entlang einer 10-cm-Linie, die die Schmerzintensität auf einem Kontinuum von „überhaupt keine Schmerzen“ bis „Schmerzen so stark wie möglich“ beschrieb.
Diese Skala hat sich als hervorragendes Maß für selbstberichtete Schmerzen erwiesen
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bei 0 Woche, 6 Wochen, 12 Wochen, 24 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Oktober 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Bindegewebserkrankungen
- Muskelerkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Schmerzen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Enzym-Inhibitoren
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Cyclooxygenase-2-Inhibitoren
- Celecoxib
Andere Studien-ID-Nummern
- PNP01RP001
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