Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние порошков Panax Notoginseng на ревматические боли

31 марта 2017 г. обновлено: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Целью данного исследования является оценка влияния порошков Panax Notoginseng на ревматическую боль.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Китай, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • имел диагноз классический или определенный РА
  • без противоречия письменному информированному согласию, подписанному до регистрации.

Критерий исключения:

  • неконтролируемые медицинские проблемы
  • органический мозговой синдром
  • серьезные психические расстройства
  • серьезные коммуникативные расстройства
  • история серьезного несоблюдения
  • менее 7 лет формального образования или неграмотность
  • включение в другое клиническое исследование в течение последних 4 недель
  • с нарушением функции печени или почек (более чем в 1 раз выше нормы)
  • с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • с гематологическим заболеванием
  • беременность, период лактации или план беременности
  • при тяжелых заболеваниях желудочно-кишечного тракта
  • противопоказания или аллергия на исследуемые препараты
  • лечение препаратами в течение 1 предыдущей недели, которые могут повлиять на результаты исследования, например, нестероидными противовоспалительными препаратами.
  • несовместимость с исследуемым препаратом или другие обстоятельства на усмотрение исследователей
  • без дееспособности или только с ограниченной дееспособностью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Порошок Panax Notoginseng 1 г
Порошок Panax Notoginseng 1 г в день
Диетическая добавка: Порошок Panax Notoginseng 1 г
Экспериментальный: Порошок Panax Notoginseng 5 г
Порошок Panax Notoginseng 5 г ежедневно
Диетическая добавка: Порошок Panax Notoginseng 5 г
Экспериментальный: Порошок Panax Notoginseng 10 г
Порошок Panax Notoginseng 10 г, ежедневно
Диетическая добавка: Порошок Panax Notoginseng 10 г
Экспериментальный: Порошок Panax Notoginseng 15 г
Порошок Panax Notoginseng 15 г, ежедневно
Диетическая добавка: Порошок Panax Notoginseng 15 г
Активный компаратор: Целекоксиб капсулы 400 мг в день
Лекарство: Целекоксиб капсулы 400 мг в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в баллах опросника McGill Pain Questionnary (MPQ) через 24 недели
Временное ограничение: в 0 недель, 6 недель, 12 недель, 24 недель
Этот хорошо проверенный опросник оценивает боль по нескольким параметрам, включая сенсорную боль, аффективную боль и оценочную боль.
в 0 недель, 6 недель, 12 недель, 24 недель
Изменение балла по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по сравнению с исходным уровнем через 24 недели
Временное ограничение: в 0 недель, 6 недель, 12 недель, 24 недель
Эта оценочная шкала включала выбор точки на 10-сантиметровой линии, которая описывала интенсивность боли в диапазоне от «полного отсутствия боли» до «боль настолько сильная, насколько это возможно». Было обнаружено, что эта шкала является отличной мерой самооценки боли.
в 0 недель, 6 недель, 12 недель, 24 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chengdu PLA General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PNP01RP001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться