Panax Notoginseng -jauheiden vaikutus reumaattiseen kipuun
perjantai 31. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Panax Notoginseng -jauheiden vaikutusta reumaattiseen kipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu city, Sichuan, Kiina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oli diagnoosi klassinen tai selvä nivelreuma
- ilman ristiriitaa ennen ilmoittautumista allekirjoitetun kirjallisen, tietoisen suostumuksen kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- hallitsemattomia lääketieteellisiä ongelmia
- orgaaninen aivojen oireyhtymä
- vakavia psyykkisiä häiriöitä
- suuria kommunikaatiohäiriöitä
- vakavan noudattamatta jättämisen historia
- alle 7 vuoden muodollinen koulutus tai lukutaidottomuus
- Muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 4 viikon aikana
- joilla on epänormaali maksan tai munuaisten toiminta (yli 1 kertaa korkean normaalin yläpuolella)
- vakavien sydän- ja verisuonitautien kanssa
- hematologisen sairauden kanssa
- raskauden, imetyksen aikana tai raskaussuunnitelman alla
- vakavan ruoansulatuskanavan sairauden kanssa
- jos sinulla on vasta-aihe tai olet allerginen testilääkkeille
- olet saanut lääkkeitä yhden edellisen viikon aikana, jotka saattavat vaikuttaa kokeen tuloksiin, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- se ei ole yhteensopiva koelääkkeen kanssa tai muihin tutkijoiden harkinnan mukaisiin olosuhteisiin
- ilman oikeustoimikelpoisuutta tai vain rajoitetusti oikeustoimikelpoisia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Panax Notoginseng-jauhe 1g
Panax Notoginseng-jauhe 1 g, päivittäin
|
|
|
Kokeellinen: Panax Notoginseng-jauhe 5g
Panax Notoginseng Powder 5g, päivittäin
|
|
|
Kokeellinen: Panax Notoginseng-jauhe 10g
Panax Notoginseng Powder 10g, päivittäin
|
|
|
Kokeellinen: Panax Notoginseng-jauhe 15g
Panax Notoginseng Powder 15g, päivittäin
|
|
|
Active Comparator: Selekoksibikapseli 400 mg päivässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta McGill Pain Questionnaire (MPQ) -pisteissä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikolla 0, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä hyvin validoitu kyselylomake arvioi kipua useilla eri ulottuvuuksilla, mukaan lukien sensorinen kipu, mielialakipu ja arvioiva kipu.
|
viikolla 0, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Visual Analog Scale (VAS) -pisteissä 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikolla 0, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Tämä arviointiasteikko sisälsi pisteen valinnan 10 cm:n viivalla, joka kuvasi kivun voimakkuutta jatkumossa "ei kipua ollenkaan" ja "kipu niin paha kuin se voi olla".
Tämän asteikon on havaittu olevan erinomainen mittari itse ilmoittamasta kivusta
|
viikolla 0, 6 viikkoa, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 9. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Lihassairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Syklo-oksigenaasi 2:n estäjät
- Selekoksibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PNP01RP001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .