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O efeito dos pós Panax Notoginseng na dor reumática

31 de março de 2017 atualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito dos pós Panax Notoginseng na dor reumática.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, China, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • teve diagnóstico de AR clássica ou definitiva
  • sem conflito com o consentimento informado por escrito assinado antes da inscrição.

Critério de exclusão:

  • problemas médicos descontrolados
  • síndrome do cérebro orgânico
  • principais distúrbios psiquiátricos
  • principais distúrbios comunicativos
  • um histórico de descumprimento grave
  • menos de 7 anos de educação formal, ou analfabetismo
  • sendo incluído em outro ensaio clínico nas últimas 4 semanas
  • com função hepática ou renal anormal (mais de 1 vez acima do normal alto)
  • com doença cardiovascular grave
  • com doença hematológica
  • estar em gravidez, período de lactação ou sob um plano de gravidez
  • com doença gastrointestinal grave
  • com contra-indicação ou ser alérgico aos medicamentos em teste
  • estar sob tratamento com medicamentos na 1 semana anterior, que possam afetar os resultados do estudo, como anti-inflamatórios não esteróides
  • sendo incompatível com a medicação em estudo ou outras circunstâncias a critério dos investigadores
  • sem capacidade jurídica ou apenas com capacidade jurídica limitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Panax Notoginseng Pó 1g
Panax Notoginseng Pó 1g, diariamente
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Pó 1g
Experimental: Panax Notoginseng Pó 5g
Panax Notoginseng Pó 5g, diariamente
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Pó 5g
Experimental: Panax Notoginseng Pó 10g
Panax Notoginseng Pó 10g, diariamente
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Pó 10g
Experimental: Panax Notoginseng Pó 15g
Panax Notoginseng Pó 15g, diariamente
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Pó 15g
Comparador Ativo: Celecoxibe Cápsula 400 mg ao dia
Medicamento: Celecoxibe Cápsula 400 mg ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na pontuação do questionário de dor McGill (MPQ) em 24 semanas
Prazo: na semana 0, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Este questionário bem validado avalia a dor em várias dimensões, incluindo dor sensorial, dor afetiva e dor avaliativa.
na semana 0, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Mudança da linha de base na pontuação da Escala Visual Analógica (VAS) em 24 semanas
Prazo: na semana 0, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Essa escala de classificação envolvia a seleção de um ponto ao longo de uma linha de 10 cm, que descrevia a intensidade da dor em um continuum de "nenhuma dor" até "a pior dor possível". Esta escala foi considerada uma excelente medida da dor auto-relatada
na semana 0, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chengdu PLA General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

9 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PNP01RP001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Panax Notoginseng Pó 1g

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