Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Panax Notoginseng-pulvere på reumatiske smerter

31. marts 2017 opdateret af: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​Panax Notoginseng Powders på reumatiske smerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Kina, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • havde en diagnose af klassisk eller decideret RA
  • uden modstrid med det skriftlige, informerede samtykke underskrevet forud for tilmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerede medicinske problemer
  • organisk hjernesyndrom
  • større psykiatriske forstyrrelser
  • store kommunikative forstyrrelser
  • en historie med alvorlig manglende overholdelse
  • mindre end 7 års formel uddannelse eller analfabetisme
  • være inkluderet i andre kliniske forsøg inden for de sidste 4 uger
  • med unormal lever- eller nyrefunktion (mere end 1 gang over det høje normale)
  • med alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • med hæmatologisk sygdom
  • er under graviditet, diegivning eller under en graviditetsplan
  • med alvorlig mave-tarmsygdom
  • med kontraindikation eller er allergisk over for teststofferne
  • at være under behandling af lægemidler inden for 1 foregående uge, der kan påvirke resultaterne af forsøget, såsom ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
  • ikke er kompatibel med forsøgsmedicinen eller andre omstændigheder efter efterforskernes skøn
  • uden retsevne eller kun med begrænset retsevne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Panax Notoginseng pulver 1g
Panax Notoginseng Pulver 1g, dagligt
Kosttilskud: Panax Notoginseng pulver 1g
Eksperimentel: Panax Notoginseng pulver 5g
Panax Notoginseng Pulver 5g, dagligt
Kosttilskud: Panax Notoginseng pulver 5g
Eksperimentel: Panax Notoginseng Pulver 10g
Panax Notoginseng Pulver 10g, dagligt
Kosttilskud: Panax Notoginseng Pulver 10g
Eksperimentel: Panax Notoginseng pulver 15g
Panax Notoginseng Pulver 15g, dagligt
Kosttilskud: Panax Notoginseng pulver 15g
Aktiv komparator: Celecoxib Kapsel 400 mg dagligt
Medicin: Celecoxib Kapsel 400 mg dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i McGill Pain Questionnaire (MPQ) score efter 24 uger
Tidsramme: ved 0 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Dette velvaliderede spørgeskema vurderer smerte på flere dimensioner, herunder sensorisk smerte, affektiv smerte og evaluerende smerte.
ved 0 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline i Visual Analog Scale(VAS) score efter 24 uger
Tidsramme: ved 0 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger
Denne vurderingsskala involverede udvælgelsen af ​​et punkt langs en 10 cm-linje, som beskrev smerteintensitet på et kontinuum fra "ingen smerte overhovedet" til "smerte så slemt som det kunne være." Denne skala har vist sig at være et fremragende mål for selvrapporteret smerte
ved 0 uge, 6 uger, 12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PNP01RP001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner