Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ proszków Panax Notoginseng na ból reumatyczny

31 marca 2017 zaktualizowane przez: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Celem tego badania jest ocena wpływu Panax Notoginseng Powders na ból reumatyczny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Chiny, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • miał rozpoznanie klasycznego lub określonego RZS
  • bez sprzeczności z pisemną, świadomą zgodą podpisaną przed rejestracją.

Kryteria wyłączenia:

  • niekontrolowane problemy medyczne
  • Organiczny zespół mózgowy
  • duże zaburzenia psychiczne
  • duże zaburzenia komunikacyjne
  • historia poważnej niezgodności
  • mniej niż 7 lat formalnej edukacji lub analfabetyzm
  • bycie włączonym do innego badania klinicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • z nieprawidłową czynnością wątroby lub nerek (więcej niż 1 raz powyżej wysokiej normy)
  • z poważną chorobą układu krążenia
  • z chorobą hematologiczną
  • będąc w ciąży, w okresie laktacji lub w ramach planu ciąży
  • z ciężkimi chorobami przewodu pokarmowego
  • z przeciwwskazaniami lub uczuleniem na badane leki
  • przyjmowanie leków w ciągu 1 poprzedniego tygodnia, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne
  • niezgodność z badanym lekiem lub inne okoliczności według uznania badaczy
  • nie posiadająca zdolności do czynności prawnych lub posiadająca jedynie ograniczoną zdolność do czynności prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Panax Notoginseng w proszku 1g
Panax Notoginseng w proszku 1 g dziennie
Suplement diety: Panax Notoginseng w proszku 1g
Eksperymentalny: Panax Notoginseng w proszku 5g
Panax Notoginseng w proszku 5 g dziennie
Suplement diety: Panax Notoginseng w proszku 5g
Eksperymentalny: Panax Notoginseng w proszku 10g
Panax Notoginseng w proszku 10 g dziennie
Suplement diety: Panax Notoginseng w proszku 10g
Eksperymentalny: Panax Notoginseng w proszku 15g
Panax Notoginseng w proszku 15 g dziennie
Suplement diety: Panax Notoginseng w proszku 15g
Aktywny komparator: Celecoxib Kapsułka 400 mg na dobę
Lek: Celecoxib Kapsułka 400 mg na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu McGill Pain Questionnaire (MPQ) w stosunku do wartości początkowej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Ten dobrze zweryfikowany kwestionariusz ocenia ból w kilku wymiarach, w tym ból czuciowy, ból afektywny i ból oceniający.
w tygodniu 0, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Zmiana wyniku w wizualnej skali analogowej (VAS) w porównaniu z wartością wyjściową po 24 tygodniach
Ramy czasowe: w tygodniu 0, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach
Ta skala oceny obejmowała wybór punktu wzdłuż 10-centymetrowej linii, który opisywał intensywność bólu na kontinuum od „brak bólu” do „ból tak silny, jak to tylko możliwe”. Stwierdzono, że ta skala jest doskonałą miarą zgłaszanego bólu
w tygodniu 0, 6 tygodniach, 12 tygodniach, 24 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNP01RP001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Panax Notoginseng w proszku 1g

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj