- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02260336
류마티스성 통증에 대한 Panax Notoginseng 분말의 효과
2017년 3월 31일 업데이트: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
이 연구의 목적은 류마티스 통증에 대한 Panax Notoginseng 분말의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, 중국, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고전적 또는 명확한 RA 진단을 받았습니다.
- 등록 전에 서명한 서면 동의서와 상충하지 않습니다.
제외 기준:
- 통제되지 않은 의료 문제
- 기질적 뇌 증후군
- 주요 정신 장애
- 주요 의사소통 장애
- 심각한 비준수 이력
- 7년 미만의 정규 교육 또는 문맹
- 지난 4주 이내에 다른 임상 시험에 포함됨
- 간 또는 신장 기능이 비정상인 경우(높은 정상보다 1배 이상 높음)
- 심각한 심혈관 질환으로
- 혈액 질환이 있는
- 임신, 수유기 또는 임신 계획 중
- 심한 위장병으로
- 금기 사항이 있거나 테스트 약물에 알레르기가 있는 경우
- 비스테로이드성 항염증제와 같이 시험 결과에 영향을 미칠 수 있는 지난 1주 이내에 약물 치료를 받고 있는 경우
- 시험 약물에 적합하지 않거나 조사관의 재량에 따른 기타 상황
- 법적 능력이 없거나 제한된 법적 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Panax Notoginseng 분말 1g
Panax Notoginseng 분말 1g, 매일
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실험적: Panax Notoginseng 분말 5g
Panax Notoginseng 분말 5g, 매일
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실험적: Panax Notoginseng 분말 10g
Panax Notoginseng 분말 10g, 매일
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실험적: Panax Notoginseng 분말 15g
Panax Notoginseng 분말 15g, 매일
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활성 비교기: 매일 세레콕시브 캡슐 400mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24주에 McGill Pain Questionnaire(MPQ) 점수의 기준선에서 변경
기간: 0주, 6주, 12주, 24주에
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이 잘 검증된 설문지는 감각 통증, 정서적 통증 및 평가 통증을 포함한 여러 차원에서 통증을 평가합니다.
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0주, 6주, 12주, 24주에
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24주 시점에서 VAS(Visual Analog Scale) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 0주, 6주, 12주, 24주에
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이 등급 척도는 10cm 선을 따라 점을 선택하는 것과 관련이 있으며, 이는 "통증이 전혀 없음"에서 "최대한 통증이 있을 수 있음"까지의 연속체에서 통증 강도를 설명합니다.
이 척도는 자가 보고된 통증의 훌륭한 척도인 것으로 밝혀졌습니다.
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0주, 6주, 12주, 24주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNP01RP001
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