Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Panax Notoginseng-pulver på revmatisk smerte

31. mars 2017 oppdatert av: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av Panax Notoginseng Powders på revmatisk smerte.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Kina, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hadde en diagnose klassisk eller definitiv RA
  • uten strid med det skriftlige, informerte samtykket signert før påmeldingen.

Ekskluderingskriterier:

  • ukontrollerte medisinske problemer
  • organisk hjernesyndrom
  • store psykiatriske forstyrrelser
  • store kommunikative forstyrrelser
  • en historie med alvorlig mislighold
  • mindre enn 7 års formell utdanning, eller analfabetisme
  • inkludert i andre kliniske studier i løpet av de siste 4 ukene
  • med unormal lever- eller nyrefunksjon (mer enn 1 gang over høynormalen)
  • med alvorlig kardiovaskulær sykdom
  • med hematologisk sykdom
  • å være i svangerskap, amming eller under en graviditetsplan
  • med alvorlig gastrointestinal sykdom
  • med kontraindikasjon eller allergi mot testmedikamentene
  • være under behandling av legemidler innen 1 forrige uke, som kan påvirke resultatene av forsøket, for eksempel ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
  • ikke er forenlig med prøvemedisinen, eller andre forhold etter etterforskernes skjønn
  • uten rettslig handleevne eller kun med begrenset rettslig handleevne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Panax Notoginseng pulver 1g
Panax Notoginseng pulver 1g, daglig
Kosttilskudd: Panax Notoginseng pulver 1g
Eksperimentell: Panax Notoginseng pulver 5g
Panax Notoginseng pulver 5 g, daglig
Kosttilskudd: Panax Notoginseng pulver 5g
Eksperimentell: Panax Notoginseng Pulver 10g
Panax Notoginseng pulver 10g, daglig
Kosttilskudd: Panax Notoginseng Pulver 10g
Eksperimentell: Panax Notoginseng pulver 15g
Panax Notoginseng pulver 15g, daglig
Kosttilskudd: Panax Notoginseng pulver 15g
Aktiv komparator: Celecoxib Kapsel 400 mg daglig
Legemiddel: Celecoxib Kapsel 400 mg daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i McGill Pain Questionnaire (MPQ) poengsum etter 24 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Dette godt validerte spørreskjemaet vurderer smerte på flere dimensjoner, inkludert sensorisk smerte, affektiv smerte og evaluerende smerte.
ved 0 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Endring fra baseline i Visual Analog Scale(VAS)-poengsum ved 24 uker
Tidsramme: ved 0 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker
Denne vurderingsskalaen involverte valget av et punkt langs en 10 cm-linje, som beskrev smerteintensiteten på et kontinuum fra "ingen smerte i det hele tatt" til "smerte så ille som det kunne være." Denne skalaen har vist seg å være et utmerket mål på selvrapportert smerte
ved 0 uke, 6 uker, 12 uker, 24 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chengdu PLA General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PNP01RP001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere