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L'effet des poudres de Panax Notoginseng sur la douleur rhumatismale

31 mars 2017 mis à jour par: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet des poudres de Panax Notoginseng sur les douleurs rhumatismales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Chine, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avait un diagnostic de PR classique ou définitive
  • sans conflit avec le consentement écrit et éclairé signé avant l'inscription.

Critère d'exclusion:

  • problèmes médicaux non contrôlés
  • syndrome cérébral organique
  • troubles psychiatriques majeurs
  • troubles majeurs de la communication
  • une histoire de non-conformité grave
  • moins de 7 ans d'éducation formelle, ou analphabétisme
  • être inclus dans un autre essai clinique au cours des 4 dernières semaines
  • avec une fonction hépatique ou rénale anormale (plus d'une fois au-dessus de la normale élevée)
  • avec une maladie cardiovasculaire grave
  • avec une maladie hématologique
  • être en grossesse, en période d'allaitement ou sous un plan de grossesse
  • avec une maladie gastro-intestinale sévère
  • avec contre-indication ou allergie aux médicaments testés
  • être sous traitement par des médicaments au cours de la semaine précédente, qui pourraient affecter les résultats de l'essai, tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens
  • n'étant pas compatible avec le médicament d'essai, ou d'autres circonstances à la discrétion des enquêteurs
  • sans capacité juridique ou seulement avec une capacité juridique limitée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Panax Notoginseng Poudre 1g
Panax Notoginseng Poudre 1g, par jour
Complément alimentaire: Panax Notoginseng Poudre 1g
Expérimental: Panax Notoginseng Poudre 5g
Panax Notoginseng Poudre 5g, tous les jours
Complément alimentaire: Panax Notoginseng Poudre 5g
Expérimental: Panax Notoginseng Poudre 10g
Panax Notoginseng Poudre 10g,quotidien
Complément alimentaire: Panax Notoginseng Poudre 10g
Expérimental: Panax Notoginseng Poudre 15g
Panax Notoginseng Poudre 15g, tous les jours
Complément alimentaire: Panax Notoginseng Poudre 15g
Comparateur actif: Capsule de célécoxib 400 mg par jour
Médicament: Capsule de célécoxib 400 mg par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans le score du questionnaire sur la douleur de McGill (MPQ) à 24 semaines
Délai: à 0 semaine, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Ce questionnaire bien validé évalue la douleur sur plusieurs dimensions, y compris la douleur sensorielle, la douleur affective et la douleur évaluative.
à 0 semaine, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du score de l'échelle visuelle analogique (EVA) à 24 semaines
Délai: à 0 semaine, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines
Cette échelle d'évaluation impliquait la sélection d'un point le long d'une ligne de 10 cm, qui décrivait l'intensité de la douleur sur un continuum allant de « aucune douleur du tout » à « la douleur la plus intense possible ». Cette échelle s'est avérée être une excellente mesure de la douleur autodéclarée
à 0 semaine, 6 semaines, 12 semaines, 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chengdu PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2014

Première publication (Estimation)

9 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PNP01RP001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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