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El efecto de los polvos de Panax Notoginseng en el dolor reumático

31 de marzo de 2017 actualizado por: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de los polvos de Panax Notoginseng en el dolor reumático.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Porcelana, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tenía un diagnóstico de AR clásica o definitiva
  • sin conflicto con el consentimiento informado por escrito firmado antes de la inscripción.

Criterio de exclusión:

  • problemas médicos no controlados
  • síndrome cerebral orgánico
  • principales trastornos psiquiátricos
  • principales trastornos comunicativos
  • un historial de incumplimiento grave
  • menos de 7 años de educación formal, o analfabetismo
  • estar incluido en otro ensayo clínico en las últimas 4 semanas
  • con función hepática o renal anormal (más de 1 vez por encima de lo normal alto)
  • con enfermedad cardiovascular grave
  • con enfermedad hematológica
  • estar en embarazo, período de lactancia o bajo un plan de embarazo
  • con enfermedad gastrointestinal severa
  • con contraindicación o ser alérgico a los medicamentos de prueba
  • estar bajo tratamiento con medicamentos dentro de la semana anterior, que podrían afectar los resultados del ensayo, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos
  • no ser compatible con la medicación del ensayo u otras circunstancias a discreción de los investigadores
  • sin capacidad legal o solo con capacidad legal limitada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Panax Notoginseng Polvo 1g
Panax Notoginseng Polvo 1g, diario
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Polvo 1g
Experimental: Panax Notoginseng Polvo 5g
Panax Notoginseng Polvo 5g, diario
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Polvo 5g
Experimental: Panax Notoginseng Polvo 10g
Panax Notoginseng Polvo 10g, diario
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Polvo 10g
Experimental: Panax Notoginseng Polvo 15g
Panax Notoginseng Polvo 15g, diario
Suplemento dietético: Panax Notoginseng Polvo 15g
Comparador activo: Cápsula de celecoxib 400 mg al día
Droga: Cápsula de celecoxib 400 mg al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del McGill Pain Questionnaire (MPQ) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: a las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Este cuestionario bien validado evalúa el dolor en varias dimensiones, incluido el dolor sensorial, el dolor afectivo y el dolor evaluativo.
a las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Cambio desde el inicio en la puntuación de la escala analógica visual (VAS) a las 24 semanas
Periodo de tiempo: a las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas
Esta escala de calificación implicaba la selección de un punto a lo largo de una línea de 10 cm, que describía la intensidad del dolor en un continuo desde "sin dolor en absoluto" hasta "dolor tan fuerte como podría ser". Se ha encontrado que esta escala es una excelente medida del dolor autoinformado.
a las 0 semanas, 6 semanas, 12 semanas, 24 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Chengdu PLA General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PNP01RP001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Panax Notoginseng Polvo 1g

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