L'effetto delle polveri di Panax Notoginseng sul dolore reumatico
31 marzo 2017 aggiornato da: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle polveri Panax Notoginseng sul dolore reumatico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu city, Sichuan, Cina, 610083
- 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva una diagnosi di artrite reumatoide classica o definita
- senza conflitto con il consenso informato scritto firmato prima dell'arruolamento.
Criteri di esclusione:
- problemi medici incontrollati
- sindrome cerebrale organica
- gravi disturbi psichiatrici
- principali disturbi comunicativi
- una storia di grave non conformità
- meno di 7 anni di istruzione formale o analfabetismo
- essere incluso in altri studi clinici nelle ultime 4 settimane
- con funzionalità epatica o renale anormale (più di 1 volta al di sopra del normale alto)
- con gravi malattie cardiovascolari
- con malattia ematologica
- essere in gravidanza, periodo di allattamento o sotto un piano di gravidanza
- con grave malattia gastrointestinale
- con controindicazione o allergia ai farmaci in esame
- essere in trattamento con farmaci entro 1 settimana precedente, che potrebbero influenzare i risultati della sperimentazione, come farmaci antinfiammatori non steroidei
- non essendo compatibile con il farmaco sperimentale o altre circostanze a discrezione degli investigatori
- senza capacità giuridica o solo con capacità giuridica limitata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Panax Notoginseng Polvere 1g
Panax Notoginseng Polvere 1 g, al giorno
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Sperimentale: Panax Notoginseng Polvere 5g
Panax Notoginseng Polvere 5g, al giorno
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Sperimentale: Panax Notoginseng Polvere 10g
Panax Notoginseng Polvere 10g, al giorno
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Sperimentale: Panax Notoginseng Polvere 15g
Panax Notoginseng Polvere 15g, al giorno
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Comparatore attivo: Celecoxib Capsule 400 mg al giorno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel punteggio del McGill Pain Questionnaire (MPQ) a 24 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Questo questionario ben convalidato valuta il dolore su diverse dimensioni tra cui dolore sensoriale, dolore affettivo e dolore valutativo.
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a 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Variazione rispetto al basale nel punteggio VAS (Visual Analog Scale) a 24 settimane
Lasso di tempo: a 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Questa scala di valutazione prevedeva la selezione di un punto lungo una linea di 10 cm, che descriveva l'intensità del dolore su un continuum da "nessun dolore" a "dolore per quanto grave potesse essere".
Questa scala si è rivelata un'eccellente misura del dolore auto-riferito
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a 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Malattie muscolari
- Malattie reumatiche
- Dolore muscoloscheletrico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Inibitori della cicloossigenasi 2
- Celecoxib
Altri numeri di identificazione dello studio
- PNP01RP001
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