Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek prášků Panax Notoginseng na revmatickou bolest

31. března 2017 aktualizováno: Yang Min, Chengdu PLA General Hospital
Účelem této studie je vyhodnotit účinek prášku Panax Notoginseng na revmatickou bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu city, Sichuan, Čína, 610083
        • 270 Rongdu street, Jin-niu district,Rheumatology Center of Integrated Medicine, General Hospital of Chengdu Military Area Command PLA，

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • měl diagnózu klasické nebo definitivní RA
  • bez rozporu s písemným informovaným souhlasem podepsaným před registrací.

Kritéria vyloučení:

  • nekontrolované zdravotní problémy
  • organický mozkový syndrom
  • velké psychické poruchy
  • velké komunikační poruchy
  • anamnéza vážného nedodržování
  • méně než 7 let formálního vzdělání nebo negramotnost
  • zařazení do jiné klinické studie během posledních 4 týdnů
  • s abnormální funkcí jater nebo ledvin (více než 1krát nad vysokou normou)
  • s vážným kardiovaskulárním onemocněním
  • s hematologickým onemocněním
  • být v těhotenství, v období kojení nebo v těhotenském plánu
  • s těžkým onemocněním trávicího traktu
  • s kontraindikací nebo alergií na testované léky
  • být léčen léky během 1 předchozího týdne, což by mohlo ovlivnit výsledky studie, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky
  • není kompatibilní pro zkušební medikaci nebo jiné okolnosti podle uvážení zkoušejících
  • bez způsobilosti k právním úkonům nebo jen s omezenou způsobilostí k právním úkonům

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Panax Notoginseng prášek 1g
Panax Notoginseng prášek 1 g, denně
Doplněk stravy: Panax Notoginseng prášek 1g
Experimentální: Panax Notoginseng prášek 5 g
Panax Notoginseng prášek 5 g, denně
Doplněk stravy: Panax Notoginseng prášek 5 g
Experimentální: Panax Notoginseng prášek 10g
Panax Notoginseng prášek 10 g, denně
Doplněk stravy: Panax Notoginseng prášek 10g
Experimentální: Panax Notoginseng prášek 15g
Panax Notoginseng prášek 15 g, denně
Doplněk stravy: Panax Notoginseng prášek 15g
Aktivní komparátor: Celecoxib tobolka 400 mg denně
Lék: Celecoxib tobolka 400 mg denně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího skóre ve skóre McGill Pain Questionnaire (MPQ) po 24 týdnech
Časové okno: v 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech
Tento dobře ověřený dotazník hodnotí bolest v několika dimenzích včetně senzorické bolesti, afektivní bolesti a hodnotící bolesti.
v 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech
Změna od základní hodnoty ve skóre vizuální analogové škály (VAS) po 24 týdnech
Časové okno: v 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech
Tato hodnotící škála zahrnovala výběr bodu podél 10cm čáry, který popisoval intenzitu bolesti v kontinuu od „žádná bolest vůbec“ po „bolest tak hrozná, jak jen může být“. Zjistilo se, že tato škála je vynikajícím měřítkem bolesti, kterou sami hlásili
v 0 týdnu, 6 týdnech, 12 týdnech, 24 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chengdu PLA General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PNP01RP001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit