血症患者の逐次解析 (S-HEMO)
血液学における最近の進歩は、さまざまな血液悪性腫瘍の単純な「クローン性」の性質が、実際には悪性細胞の自然増殖の現実を反映していない可能性があることを明らかに示しています。 これは、例えば、サブクローンが同じ患者に同時に共存しているが、治療介入の効果だけでなく、発がん性の自然現象によっても、時間の経過とともに異なって拡大する可能性がある場合など、AMLに関する最近の研究でうまく説明されています(1)。
これらの観察は、同じ腫瘍サンプル内で異なるサブクローンを識別し、クローン構造を分析できる次世代シークエンシングのおかげで最近行われています。 逐次解析は、最初の発癌事象を特定し、疾患の進行とサブクローンの出現を相関付けるのに役立つ可能性があります。
これらすべての理由から、MPN のクローンのアーキテクチャを正確に理解すること、特にどのイベントが開始イベントであり、この最初のイベントからクローンがどのように発展するかを理解することは大きな関心事です。
JAK2V617F が開始イベントである MPN では、そのターゲティングは非常に効果的であることが期待されます。 JAK2V617F が二次的なイベントである場合、その標的化により MPN を軽減できる可能性がありますが、他の悪性血液疾患の発症を促進する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent RIBRAG, MD
- 電話番号：+33 0142114507
- メール：vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Thibaud MOTREFF, MD
- 電話番号：+33 0142116643
- メール：thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
研究場所
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Val de Marne
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Villejuif、Val de Marne、フランス、94805
- 募集
- Gustave Roussy
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コンタクト：
- Vincent RIBRAG, MD
- 電話番号：+33 0142114507
- メール：vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 悪性血液疾患の患者。
- 署名された書面によるインフォームドコンセント
- 年齢・性別：18歳以上の男女
- 社会保障制度に加入している患者さん
除外基準:
- 公衆衛生法第 L1121-L1121-5 条から 8 条に従って、法律によって保護されている患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：慢性骨髄単球性白血病
ET（本態性血小板血症）、IMF、続発性MF（骨髄線維症）、CMML（慢性骨髄単球性白血病）の3つのコホートが調査されます。
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他の：本態性血小板血症
ET（本態性血小板血症）、IMF、続発性MF（骨髄線維症）、CMML（慢性骨髄単球性白血病）の3つのコホートが調査されます。
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他の：骨髄線維症
ET（本態性血小板血症）、IMF、続発性MF（骨髄線維症）、CMML（慢性骨髄単球性白血病）の3つのコホートが調査されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新しい遺伝子変異の特定
時間枠：ベースライン、その後 6 か月ごと、最大 24 か月ごと
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血液サンプルを用いた次世代シーケンスによる血液悪性腫瘍患者の新たな遺伝子変異の同定
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ベースライン、その後 6 か月ごと、最大 24 か月ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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悪性クローンの逐次解析
時間枠：ベースライン時および導入後 12 か月後
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遺伝子マーカーを使用した、治験に含まれる各患者の悪性クローンの逐次解析
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ベースライン時および導入後 12 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Vincent RIBRAG, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (その他の識別子：CSET number)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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