Sekventiel analyse hos patienter med hæmopati (S-HEMO)
Nylige fremskridt inden for hæmatologi illustrerer klart, at den simple "klonale" natur af forskellige hæmatologiske maligniteter måske ikke rigtig afspejler virkeligheden af maligne cellers naturlige ekspansion. Dette er blevet godt illustreret i nyere værker i AML for eksempel, hvor subkloner eksisterer side om side i den samme patient på samme tid, men også differentielt kan udvide sig over tid på grund af virkninger af terapeutisk intervention, men også af onkogene spontane hændelser (1).
Disse observationer er blevet udført for nylig på grund af næste generations sekventering, der gør det muligt at skelne i de samme tumorprøver, forskellige subkloner og analysere den klonale arkitektur. Sekventielle analyser kunne hjælpe os med at identificere den første onkogene hændelse og at korrelere sygdomsprogression til fremkomsten af subkloner.
Af alle disse grunde er det af stor interesse præcist at forstå klonens arkitektur i MPN'er, især at forstå, hvilken der er den initierende begivenhed, og hvordan klonen udvikler sig fra denne indledende begivenhed.
I MPN'er, hvor JAK2V617F er den initierende begivenhed, forventes dens målretning at være ekstremt effektiv. Hvis JAK2V617F er en sekundær hændelse, kan dens målretning muligvis afhjælpe MPN, men kan fremme udviklingen af andre maligne hæmopatier.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Vincent RIBRAG, MD
- Telefonnummer: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Thibaud MOTREFF, MD
- Telefonnummer: +33 0142116643
- E-mail: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Studiesteder
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrig, 94805
- Rekruttering
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Vincent RIBRAG, MD
- Telefonnummer: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med en ondartet hæmatologisk sygdom.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke
- Alder og køn: mænd og kvinder i alderen 18 år eller ældre
- Patienter tilknyttet et socialt sikringssystem
Ekskluderingskriterier:
- Patienter beskyttet ved lov i overensstemmelse med artikel L1121-L1121-5 til 8 i Code of Public Health.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: kronisk myelomonocytisk leukæmi
Tre kohorter vil blive undersøgt: ET (essentiel trombocytæmi), IMF og sekundær MF (myelofibrose) og CMML (kronisk myelomonocytisk leukæmi)
|
|
|
Andet: essentiel trombocytæmi
Tre kohorter vil blive undersøgt: ET (essentiel trombocytæmi), IMF og sekundær MF (myelofibrose) og CMML (kronisk myelomonocytisk leukæmi)
|
|
|
Andet: myelofibrose
Tre kohorter vil blive undersøgt: ET (essentiel trombocytæmi), IMF og sekundær MF (myelofibrose) og CMML (kronisk myelomonocytisk leukæmi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af nye genetiske ændringer
Tidsramme: Ved baseline og derefter hver 6. måned op til 24 måneder
|
Identifikation af nye genetiske ændringer hos patienter med hæmatologiske maligniteter ved næste generations sekvensering ved hjælp af blodprøver
|
Ved baseline og derefter hver 6. måned op til 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekventiel analyse af de ondartede kloner
Tidsramme: Ved baseline og 12 måneder efter inklusion
|
Sekventiel analyse af de ondartede kloner for hver patient inkluderet i forsøget ved hjælp af genetiske markører
|
Ved baseline og 12 måneder efter inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Anden identifikator: CSET number)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .