Análisis secuencial en pacientes con hemopatía (S-HEMO)
Los avances recientes en hematología ilustran claramente que la naturaleza "clonal" simple de varias neoplasias malignas hematológicas puede no reflejar realmente la realidad de la expansión natural de las células malignas. Esto se ha ilustrado muy bien en trabajos recientes en AML, por ejemplo, donde los subclones coexisten en el mismo paciente al mismo tiempo, pero también podrían expandirse diferencialmente con el tiempo debido a los efectos de la intervención terapéutica, pero también por eventos oncogénicos espontáneos (1).
Estas observaciones se han realizado recientemente debido a la secuenciación de última generación que permite discriminar en las mismas muestras tumorales diferentes subclones y analizar la arquitectura clonal. Los análisis secuenciales podrían ayudarnos a identificar el primer evento oncogénico y correlacionar la progresión de la enfermedad con la aparición de subclones.
Por todas estas razones, es de gran interés comprender con precisión la arquitectura del clon en MPN, especialmente para comprender cuál es el evento iniciador y cómo a partir de este evento inicial se desarrolla el clon.
En las MPN en las que JAK2V617F es el evento iniciador, se espera que su orientación sea extremadamente eficaz. Si JAK2V617F es un evento secundario, su orientación podría permitir aliviar la MPN, pero puede favorecer el desarrollo de otras hemopatías malignas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent RIBRAG, MD
- Número de teléfono: +33 0142114507
- Correo electrónico: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Thibaud MOTREFF, MD
- Número de teléfono: +33 0142116643
- Correo electrónico: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Ubicaciones de estudio
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, Francia, 94805
- Reclutamiento
- Gustave Roussy
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Contacto:
- Vincent RIBRAG, MD
- Número de teléfono: +33 0142114507
- Correo electrónico: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una enfermedad hematológica maligna.
- Consentimiento informado por escrito firmado
- Edad y sexo: hombres y mujeres mayores de 18 años
- Pacientes afiliados a un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Pacientes protegidos por la ley, de conformidad con los artículos L1121-L1121-5 a 8 del Código de Salud Pública.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: leucemia mielomonocítica crónica
Se investigarán tres cohortes: ET (trombocitemia esencial), IMF y MF secundaria (mielofibrosis) y CMML (leucemia mielomonocítica crónica)
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Otro: trombocitemia esencial
Se investigarán tres cohortes: ET (trombocitemia esencial), IMF y MF secundaria (mielofibrosis) y CMML (leucemia mielomonocítica crónica)
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Otro: mielofibrosis
Se investigarán tres cohortes: ET (trombocitemia esencial), IMF y MF secundaria (mielofibrosis) y CMML (leucemia mielomonocítica crónica)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de nuevas alteraciones genéticas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y luego cada 6 meses hasta los 24 meses
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Identificación de nuevas alteraciones genéticas en pacientes con neoplasias hematológicas mediante secuenciación de última generación a partir de muestras de sangre
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Al inicio del estudio y luego cada 6 meses hasta los 24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis secuencial de los clones malignos
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 12 meses después de la inclusión
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Análisis secuencial de los clones malignos de cada paciente incluido en el ensayo mediante marcadores genéticos
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Al inicio del estudio y 12 meses después de la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Otro identificador: CSET number)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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