Analiza sekwencyjna u pacjentów z hemopatią (S-HEMO)
Ostatnie postępy w hematologii wyraźnie pokazują, że prosta „klonalna” natura różnych nowotworów hematologicznych może nie odzwierciedlać rzeczywistości naturalnej ekspansji komórek nowotworowych. Zostało to ładnie zilustrowane w ostatnich pracach dotyczących AML, na przykład gdzie subklony współistnieją u tego samego pacjenta w tym samym czasie, ale mogą również w różny sposób rozszerzać się w czasie z powodu efektów interwencji terapeutycznej, ale także spontanicznych zdarzeń onkogennych (1).
Obserwacje te zostały przeprowadzone niedawno dzięki sekwencjonowaniu nowej generacji, które pozwala na rozróżnienie w tych samych próbkach guza, różnych subklonach i analizę architektury klonalnej. Analizy sekwencyjne mogą pomóc nam zidentyfikować pierwsze zdarzenie onkogenne i skorelować postęp choroby z pojawieniem się subklonów.
Z tych wszystkich powodów bardzo ważne jest dokładne zrozumienie architektury klonu w MPN, zwłaszcza zrozumienie, które zdarzenie jest inicjujące i jak z tego początkowego zdarzenia rozwija się klon.
W MPN, w których JAK2V617F jest zdarzeniem inicjującym, oczekuje się, że jego celowanie będzie niezwykle skuteczne. Jeśli JAK2V617F jest zdarzeniem wtórnym, jego celowanie może pozwolić na złagodzenie MPN, ale może sprzyjać rozwojowi innych złośliwych hemopatii.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vincent RIBRAG, MD
- Numer telefonu: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Thibaud MOTREFF, MD
- Numer telefonu: +33 0142116643
- E-mail: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Francja, 94805
- Rekrutacyjny
- Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Vincent RIBRAG, MD
- Numer telefonu: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci ze złośliwą chorobą hematologiczną.
- Podpisana pisemna świadoma zgoda
- Wiek i płeć: mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjenci zrzeszeni w systemie ubezpieczeń społecznych
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci chronieni prawem, zgodnie z artykułami L1121-L1121-5 do 8 Kodeksu Zdrowia Publicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przewlekła białaczka mielomonocytowa
Zbadane zostaną trzy kohorty: ET (nadpłytkowość samoistna), IMF i wtórna MF (zwłóknienie szpiku) oraz CMML (przewlekła białaczka mielomonocytowa).
|
|
|
Inny: nadpłytkowość samoistna
Zbadane zostaną trzy kohorty: ET (nadpłytkowość samoistna), IMF i wtórna MF (zwłóknienie szpiku) oraz CMML (przewlekła białaczka mielomonocytowa).
|
|
|
Inny: zwłóknienie szpiku
Zbadane zostaną trzy kohorty: ET (nadpłytkowość samoistna), IMF i wtórna MF (zwłóknienie szpiku) oraz CMML (przewlekła białaczka mielomonocytowa).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja nowych zmian genetycznych
Ramy czasowe: Na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Identyfikacja nowych zmian genetycznych u pacjentów z nowotworami hematologicznymi poprzez sekwencjonowanie nowej generacji z wykorzystaniem próbek krwi
|
Na początku badania, a następnie co 6 miesięcy do 24 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencyjna analiza złośliwych klonów
Ramy czasowe: Na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu
|
Sekwencyjna analiza złośliwych klonów dla każdego pacjenta objętego badaniem przy użyciu markerów genetycznych
|
Na początku badania i 12 miesięcy po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Inny identyfikator: CSET number)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .