혈액병증 환자의 순차적 분석 (S-HEMO)
혈액학의 최근 발전은 다양한 혈액학적 악성종양의 단순한 "클론성" 특성이 실제로는 악성 세포의 자연적 팽창의 현실을 반영하지 않을 수 있음을 분명히 보여줍니다. 이것은 예를 들어 동일한 환자에게 동시에 서브클론이 공존하지만 치료 개입의 효과와 발암성 자발적 사건으로 인해 시간이 지남에 따라 차등적으로 확장될 수 있는 AML의 최근 연구에서 잘 설명되었습니다(1).
이러한 관찰은 동일한 종양 샘플, 다른 서브클론에서 구별하고 클론 구조를 분석할 수 있는 차세대 시퀀싱으로 인해 최근에 수행되었습니다. 순차적 분석은 첫 번째 발암 사건을 식별하고 질병 진행과 서브클론의 출현을 연관시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
이러한 모든 이유로 MPN에서 클론의 아키텍처를 정확하게 이해하는 것, 특히 시작 이벤트가 무엇인지, 그리고 이 초기 이벤트에서 클론이 어떻게 발전하는지 이해하는 것이 주요 관심사입니다.
JAK2V617F가 시작 이벤트인 MPN에서 타겟팅은 매우 효과적일 것으로 예상됩니다. JAK2V617F가 2차 이벤트인 경우 표적화를 통해 MPN을 완화할 수 있지만 다른 악성 혈병 발병에 유리할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent RIBRAG, MD
- 전화번호: +33 0142114507
- 이메일: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Thibaud MOTREFF, MD
- 전화번호: +33 0142116643
- 이메일: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
연구 장소
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Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, 프랑스, 94805
- 모병
- Gustave Roussy
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연락하다:
- Vincent RIBRAG, MD
- 전화번호: +33 0142114507
- 이메일: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 악성 혈액 질환 환자.
- 서명된 서면 동의서
- 연령 및 성별 : 만 18세 이상 남녀
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 공중 보건법 L1121-L1121-5~8 조항에 따라 법으로 보호받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 만성 골수단구성 백혈병
3개의 코호트가 조사될 것입니다: ET(본태성 혈소판증가증), IMF 및 이차 MF(골수 섬유증) 및 CMML(만성 골수단핵구성 백혈병)
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다른: 본태성혈소판증
3개의 코호트가 조사될 것입니다: ET(본태성 혈소판증가증), IMF 및 이차 MF(골수 섬유증) 및 CMML(만성 골수단핵구성 백혈병)
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다른: 골수 섬유증
3개의 코호트가 조사될 것입니다: ET(본태성 혈소판증가증), IMF 및 이차 MF(골수 섬유증) 및 CMML(만성 골수단핵구성 백혈병)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로운 유전자 변이의 확인
기간: 기준선에서 이후 6개월마다 최대 24개월
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혈액 샘플을 이용한 차세대 시퀀싱을 통한 혈액암 환자의 새로운 유전자 변이 식별
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기준선에서 이후 6개월마다 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성 클론의 순차적 분석
기간: 기준선 및 포함 후 12개월
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유전자 마커를 이용한 시험에 포함된 환자별 악성 클론의 순차적 분석
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기준선 및 포함 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (기타 식별자: CSET number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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