Sequentiële analyse bij patiënten met een hemopathie (S-HEMO)
Recente vorderingen in de hematologie illustreren duidelijk dat de eenvoudige "klonale" aard van verschillende hematologische maligniteiten niet echt de realiteit van de natuurlijke expansie van kwaadaardige cellen weerspiegelt. Dit is mooi geïllustreerd in recent werk over AML, bijvoorbeeld waar subklonen tegelijkertijd naast elkaar bestaan in dezelfde patiënt, maar ook differentieel kunnen uitbreiden in de loop van de tijd vanwege effecten van therapeutische interventie, maar ook door oncogene spontane gebeurtenissen (1).
Deze observaties zijn recentelijk gedaan vanwege de volgende generatie sequencing die het mogelijk maakt om onderscheid te maken in dezelfde tumormonsters, verschillende subklonen en om de klonale architectuur te analyseren. Sequentiële analyses zouden ons kunnen helpen om de eerste oncogene gebeurtenis te identificeren en ziekteprogressie te correleren met de opkomst van subklonen.
Om al deze redenen is het van groot belang om de architectuur van de kloon in MPN's precies te begrijpen, vooral om te begrijpen wat de initiërende gebeurtenis is en hoe de kloon zich vanaf deze initiële gebeurtenis ontwikkelt.
In MPN's waarin JAK2V617F de initiërende gebeurtenis is, wordt verwacht dat de targeting uiterst effectief is. Als JAK2V617F een secundair voorval is, kan het richten ervan de MPN verlichten, maar kan het de ontwikkeling van andere maligne hemopathieën bevorderen.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincent RIBRAG, MD
- Telefoonnummer: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Thibaud MOTREFF, MD
- Telefoonnummer: +33 0142116643
- E-mail: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Studie Locaties
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Frankrijk, 94805
- Werving
- Gustave Roussy
-
Contact:
- Vincent RIBRAG, MD
- Telefoonnummer: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een kwaadaardige hematologische ziekte.
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd en geslacht: mannen en vrouwen van 18 jaar of ouder
- Patiënten aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten beschermd door de wet, in overeenstemming met de artikelen L1121-L1121-5 tot 8 van de Code of Public Health.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: chronische myelomonocytaire leukemie
Er zullen drie cohorten worden onderzocht: ET (essentiële trombocytemie), IMF en secundaire MF (myelofibrose) en CMML (chronische myelomonocytische leukemie).
|
|
|
Ander: essentiële trombocytemie
Er zullen drie cohorten worden onderzocht: ET (essentiële trombocytemie), IMF en secundaire MF (myelofibrose) en CMML (chronische myelomonocytische leukemie).
|
|
|
Ander: myelofibrose
Er zullen drie cohorten worden onderzocht: ET (essentiële trombocytemie), IMF en secundaire MF (myelofibrose) en CMML (chronische myelomonocytische leukemie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van nieuwe genetische veranderingen
Tijdsspanne: Bij baseline en vervolgens elke 6 maanden tot 24 maanden
|
Identificatie van nieuwe genetische veranderingen bij patiënten met hematologische maligniteiten door sequencing van de volgende generatie met behulp van bloedmonsters
|
Bij baseline en vervolgens elke 6 maanden tot 24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sequentiële analyse van de kwaadaardige klonen
Tijdsspanne: Bij baseline en 12 maanden na opname
|
Sequentiële analyse van de kwaadaardige klonen voor elke patiënt die deelneemt aan het onderzoek met behulp van genetische markers
|
Bij baseline en 12 maanden na opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Andere identificatie: CSET number)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .