Análise sequencial em pacientes com hemopatia (S-HEMO)
Avanços recentes em hematologia ilustram claramente que a simples natureza "clonal" de várias malignidades hematológicas pode não refletir realmente a realidade da expansão natural das células malignas. Isso foi bem ilustrado em trabalhos recentes em AML, por exemplo, onde subclones coexistem no mesmo paciente ao mesmo tempo, mas também podem se expandir diferencialmente ao longo do tempo devido aos efeitos da intervenção terapêutica, mas também por eventos oncogênicos espontâneos (1).
Essas observações foram feitas recentemente por causa do sequenciamento de próxima geração que permite discriminar nas mesmas amostras tumorais, diferentes subclones e analisar a arquitetura clonal. Análises sequenciais poderiam nos ajudar a identificar o primeiro evento oncogênico e correlacionar a progressão da doença com o surgimento de subclones.
Por todas essas razões é de grande interesse entender com precisão a arquitetura do clone em MPNs, principalmente para entender qual é o evento iniciador e como a partir desse evento inicial o clone se desenvolve.
Em MPNs nos quais JAK2V617F é o evento inicial, espera-se que seu direcionamento seja extremamente eficaz. Se JAK2V617F for um evento secundário, seu direcionamento pode permitir aliviar o NMP, mas pode favorecer o desenvolvimento de outras hemopatias malignas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent RIBRAG, MD
- Número de telefone: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thibaud MOTREFF, MD
- Número de telefone: +33 0142116643
- E-mail: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Locais de estudo
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, França, 94805
- Recrutamento
- Gustave Roussy
-
Contato:
- Vincent RIBRAG, MD
- Número de telefone: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com doença hematológica maligna.
- Consentimento informado por escrito assinado
- Idade e sexo: homens e mulheres com 18 anos ou mais
- Doentes inscritos num sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Pacientes protegidos por lei, de acordo com os artigos L1121-L1121-5 a 8 do Código de Saúde Pública.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: leucemia mielomonocítica crônica
Três coortes serão investigadas: ET (trombocitemia essencial), IMF e MF secundária (mielofibrose) e CMML (leucemia mielomonocítica crônica)
|
|
|
Outro: trombócitos essenciais
Três coortes serão investigadas: ET (trombocitemia essencial), IMF e MF secundária (mielofibrose) e CMML (leucemia mielomonocítica crônica)
|
|
|
Outro: mielofibrose
Três coortes serão investigadas: ET (trombocitemia essencial), IMF e MF secundária (mielofibrose) e CMML (leucemia mielomonocítica crônica)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação de novas alterações genéticas
Prazo: No início do estudo e depois a cada 6 meses até 24 meses
|
Identificação de novas alterações genéticas em pacientes com neoplasias hematológicas por sequenciamento de nova geração a partir de amostras de sangue
|
No início do estudo e depois a cada 6 meses até 24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Análise sequencial dos clones malignos
Prazo: No início do estudo e 12 meses após a inclusão
|
Análise sequencial dos clones malignos para cada paciente incluído no estudo usando marcadores genéticos
|
No início do estudo e 12 meses após a inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Outro identificador: CSET number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Amostras de sangue
-
Hillel Yaffe Medical CenterDesconhecido
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalConcluídoDistúrbio hemorrágicoPeru
-
University Hospital, RouenAinda não está recrutandoHepatite B | Hepatite C | AUXILIAFrança
-
MicroPhage, Inc.ConcluídoSepse | Bacteremia | Infecção | Infecção EstafilocócicaEstados Unidos
-
University Hospital TuebingenRecrutamentoPredisposição genética para doenças | Doenças rarasAlemanha
-
Smiths Medical, ASD, Inc.Concluído
-
University of Nove de JulhoAinda não está recrutandoBruxismo do sono | Bruxismo do Sono, Infância
-
University of UtahAlbert Einstein College of Medicine; University of California, San Francisco; National... e outros colaboradoresConcluído
-
Ischemia Care LLCConcluídoAVC Isquêmico | Fibrilação atrial | AVC trombótico | Ataques Isquêmicos Transitórios | AVC cardioembólico | AVC da Artéria Basilar | Eventos Cerebrovasculares TransitóriosEstados Unidos
-
Applied Science & Performance InstituteConcluídoDeficiência de Ferro (Sem Anemia)Estados Unidos