Hemopatiapotilaiden jaksollinen analyysi (S-HEMO)
Viimeaikaiset edistysaskeleet hematologiassa osoittavat selvästi, että erilaisten hematologisten pahanlaatuisten kasvainten yksinkertainen "klonaalinen" luonne ei välttämättä heijasta pahanlaatuisten solujen luonnollisen laajenemisen todellisuutta. Tämä on havainnollistettu hienosti viimeaikaisissa AML-tutkimuksissa, esimerkiksi silloin, kun subkloonit esiintyvät rinnakkain samassa potilaassa samanaikaisesti, mutta voivat myös laajentua eri tavalla ajan myötä terapeuttisten interventioiden vaikutuksista, mutta myös onkogeenisistä spontaaneista tapahtumista (1).
Nämä havainnot on tehty äskettäin seuraavan sukupolven sekvensoinnin vuoksi, joka mahdollistaa erottelun samoissa kasvainnäytteissä, eri subkloonien ja kloonisen arkkitehtuurin analysoinnin. Peräkkäiset analyysit voisivat auttaa meitä tunnistamaan ensimmäisen onkogeenisen tapahtuman ja korreloimaan taudin etenemisen subkloonien syntymiseen.
Kaikista näistä syistä on erittäin mielenkiintoista ymmärtää tarkasti kloonin arkkitehtuuri MPN:issä, erityisesti ymmärtää, mikä on aloitustapahtuma ja kuinka tästä alkutapahtumasta klooni kehittyy.
MPN:issä, joissa JAK2V617F on aloitustapahtuma, sen kohdistuksen odotetaan olevan erittäin tehokas. Jos JAK2V617F on toissijainen tapahtuma, sen kohdistaminen saattaa mahdollistaa MPN:n lievittämisen, mutta se voi edistää muiden pahanlaatuisten hemopatioiden kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent RIBRAG, MD
- Puhelinnumero: +33 0142114507
- Sähköposti: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thibaud MOTREFF, MD
- Puhelinnumero: +33 0142116643
- Sähköposti: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Opiskelupaikat
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Ranska, 94805
- Rekrytointi
- Gustave Roussy
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent RIBRAG, MD
- Puhelinnumero: +33 0142114507
- Sähköposti: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen hematologinen sairaus.
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä ja sukupuoli: 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Potilaat, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on suojattu lailla kansanterveyslain artiklojen L1121-L1121-5-8 mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: krooninen myelomonosyyttinen leukemia
Kolmea kohorttia tutkitaan: ET (essential trombosytemia), IMF ja sekundaarinen MF (myelofibroosi) ja CMML (krooninen myelomonosyyttinen leukemia)
|
|
|
Muut: essentiaalinen trombosytemia
Kolmea kohorttia tutkitaan: ET (essential trombosytemia), IMF ja sekundaarinen MF (myelofibroosi) ja CMML (krooninen myelomonosyyttinen leukemia)
|
|
|
Muut: myelofibroosi
Kolmea kohorttia tutkitaan: ET (essential trombosytemia), IMF ja sekundaarinen MF (myelofibroosi) ja CMML (krooninen myelomonosyyttinen leukemia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien geneettisten muutosten tunnistaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
|
Uusien geneettisten muutosten tunnistaminen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia seuraavan sukupolven sekvensoinnilla verinäytteitä käyttäen
|
Lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 24 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pahanlaatuisten kloonien peräkkäinen analyysi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Pahanlaatuisten kloonien peräkkäinen analyysi jokaiselle tutkimukseen osallistuvalle potilaalle geneettisiä markkereita käyttäen
|
Lähtötilanteessa ja 12 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Muu tunniste: CSET number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .