Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последовательный анализ у пациентов с гемопатией (S-HEMO)

7 августа 2017 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Недавние достижения в области гематологии ясно показывают, что простая «клональная» природа различных гематологических злокачественных новообразований может не отражать реальность естественного размножения злокачественных клеток. Это было хорошо продемонстрировано в недавних работах по ОМЛ, например, когда субклоны сосуществовали у одного и того же пациента в одно и то же время, но также могли по-разному распространяться с течением времени из-за эффектов терапевтического вмешательства, а также из-за онкогенных спонтанных событий (1).

Эти наблюдения были сделаны недавно из-за секвенирования следующего поколения, которое позволяет различать в одних и тех же образцах опухоли разные субклоны и анализировать клональную архитектуру. Последовательный анализ может помочь нам идентифицировать первое онкогенное событие и сопоставить прогрессирование заболевания с появлением субклонов.

По всем этим причинам очень важно точно понять архитектуру клона в MPN, особенно понять, что является инициирующим событием и как из этого начального события развивается клон.

Ожидается, что в MPN, в которых JAK2V617F является инициирующим событием, его нацеливание будет чрезвычайно эффективным. Если JAK2V617F является вторичным событием, его нацеливание может позволить облегчить MPN, но может способствовать развитию других злокачественных гемопатий.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

246

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Val de Marne
      • Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные со злокачественными гематологическими заболеваниями.
  • Подписанное письменное информированное согласие
  • Возраст и пол: мужчины и женщины от 18 лет и старше.
  • Пациенты, связанные с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

- Пациенты, защищенные законом, в соответствии со статьями L1121-L1121-5-8 Кодекса общественного здравоохранения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: хронический миеломоноцитарный лейкоз
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).
Другой: эссенциальная тромбоцитемия
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).
Другой: миелофиброз
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление новых генетических изменений
Временное ограничение: Исходно, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев
Выявление новых генетических изменений у пациентов с онкогематологическими заболеваниями путем секвенирования следующего поколения с использованием образцов крови
Исходно, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Последовательный анализ злокачественных клонов
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после включения
Последовательный анализ злокачественных клонов у каждого пациента, включенного в исследование, с использованием генетических маркеров.
Исходно и через 12 месяцев после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-A00208-37
  • 2013/2031 (Другой идентификатор: CSET number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться