- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02260739
Последовательный анализ у пациентов с гемопатией (S-HEMO)
Недавние достижения в области гематологии ясно показывают, что простая «клональная» природа различных гематологических злокачественных новообразований может не отражать реальность естественного размножения злокачественных клеток. Это было хорошо продемонстрировано в недавних работах по ОМЛ, например, когда субклоны сосуществовали у одного и того же пациента в одно и то же время, но также могли по-разному распространяться с течением времени из-за эффектов терапевтического вмешательства, а также из-за онкогенных спонтанных событий (1).
Эти наблюдения были сделаны недавно из-за секвенирования следующего поколения, которое позволяет различать в одних и тех же образцах опухоли разные субклоны и анализировать клональную архитектуру. Последовательный анализ может помочь нам идентифицировать первое онкогенное событие и сопоставить прогрессирование заболевания с появлением субклонов.
По всем этим причинам очень важно точно понять архитектуру клона в MPN, особенно понять, что является инициирующим событием и как из этого начального события развивается клон.
Ожидается, что в MPN, в которых JAK2V617F является инициирующим событием, его нацеливание будет чрезвычайно эффективным. Если JAK2V617F является вторичным событием, его нацеливание может позволить облегчить MPN, но может способствовать развитию других злокачественных гемопатий.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Vincent RIBRAG, MD
- Номер телефона: +33 0142114507
- Электронная почта: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Thibaud MOTREFF, MD
- Номер телефона: +33 0142116643
- Электронная почта: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Места учебы
-
-
Val de Marne
-
Villejuif, Val de Marne, Франция, 94805
- Рекрутинг
- Gustave Roussy
-
Контакт:
- Vincent RIBRAG, MD
- Номер телефона: +33 0142114507
- Электронная почта: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Больные со злокачественными гематологическими заболеваниями.
- Подписанное письменное информированное согласие
- Возраст и пол: мужчины и женщины от 18 лет и старше.
- Пациенты, связанные с системой социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациенты, защищенные законом, в соответствии со статьями L1121-L1121-5-8 Кодекса общественного здравоохранения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: хронический миеломоноцитарный лейкоз
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).
|
|
|
Другой: эссенциальная тромбоцитемия
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).
|
|
|
Другой: миелофиброз
Будут исследованы три когорты: ET (эссенциальная тромбоцитемия), IMF и вторичный MF (миелофиброз) и CMML (хронический миеломоноцитарный лейкоз).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выявление новых генетических изменений
Временное ограничение: Исходно, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев
|
Выявление новых генетических изменений у пациентов с онкогематологическими заболеваниями путем секвенирования следующего поколения с использованием образцов крови
|
Исходно, а затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Последовательный анализ злокачественных клонов
Временное ограничение: Исходно и через 12 месяцев после включения
|
Последовательный анализ злокачественных клонов у каждого пациента, включенного в исследование, с использованием генетических маркеров.
|
Исходно и через 12 месяцев после включения
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Другой идентификатор: CSET number)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .