Analyse séquentielle chez les patients atteints d'hémopathie (S-HEMO)
Les progrès récents en hématologie illustrent clairement que la simple nature "clonale" de diverses hémopathies malignes peut ne pas refléter réellement la réalité de l'expansion naturelle des cellules malignes. Cela a été bien illustré dans des travaux récents sur la LAM par exemple où des sous-clones coexistent chez le même patient au même moment, mais pourraient également s'étendre différemment dans le temps en raison des effets de l'intervention thérapeutique, mais aussi par des événements spontanés oncogènes (1).
Ces observations ont été faites récemment grâce au séquençage de nouvelle génération qui permet de discriminer dans un même échantillon tumoral, différents sous-clones et d'analyser l'architecture clonale. Des analyses séquentielles pourraient nous aider à identifier le premier événement oncogène et à corréler la progression de la maladie à l'émergence de sous-clones.
Pour toutes ces raisons il est d'un intérêt majeur de comprendre précisément l'architecture du clone dans les MPN, notamment pour comprendre quel est l'événement initiateur et comment à partir de cet événement initial le clone se développe.
Dans les MPN dans lesquels JAK2V617F est l'événement initiateur, son ciblage devrait être extrêmement efficace. Si JAK2V617F est un événement secondaire, son ciblage pourrait permettre d'atténuer le NMP, mais pourrait favoriser le développement d'autres hémopathies malignes.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent RIBRAG, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thibaud MOTREFF, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142116643
- E-mail: thibaud.motreff@gustaveroussy.fr
Lieux d'étude
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Val de Marne
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Villejuif, Val de Marne, France, 94805
- Recrutement
- Gustave Roussy
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Contact:
- Vincent RIBRAG, MD
- Numéro de téléphone: +33 0142114507
- E-mail: vincent.ribrag@gustaveroussy.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'une maladie hématologique maligne.
- Consentement éclairé écrit signé
- Âge et sexe : hommes et femmes âgés de 18 ans ou plus
- Patients affiliés à un système de sécurité sociale
Critère d'exclusion:
- Patients protégés par la loi, conformément aux articles L1121-L1121-5 à 8 du code de la santé publique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: leucémie myélomonocytaire chronique
Trois cohortes seront investiguées : ET (thrombocytémie essentielle), IMF et MF secondaire (myélofibrose) et CMML (leucémie myélomonocytaire chronique)
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Autre: thrombocytémie essentielle
Trois cohortes seront investiguées : ET (thrombocytémie essentielle), IMF et MF secondaire (myélofibrose) et CMML (leucémie myélomonocytaire chronique)
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Autre: myélofibrose
Trois cohortes seront investiguées : ET (thrombocytémie essentielle), IMF et MF secondaire (myélofibrose) et CMML (leucémie myélomonocytaire chronique)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification de nouvelles altérations génétiques
Délai: Au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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Identification de nouvelles altérations génétiques chez les patients atteints d'hémopathies malignes par séquençage de nouvelle génération à l'aide d'échantillons sanguins
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Au départ, puis tous les 6 mois jusqu'à 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Analyse séquentielle des clones malins
Délai: Au départ et 12 mois après l'inclusion
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Analyse séquentielle des clones malins pour chaque patient inclus dans l'essai à l'aide de marqueurs génétiques
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Au départ et 12 mois après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Vincent RIBRAG, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-A00208-37
- 2013/2031 (Autre identifiant: CSET number)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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