輸液療法を受けている成人のレジリエンスに対する臨床音楽即興の効果
2020年1月28日 更新者:Beth Israel Medical Center
この研究では、化学療法を受けている新たにがんと診断された患者に対する音楽療法の影響を調査します。
最初のサイクルのベースライン、中間、および終了時に使用される測定値は、レジリエンシー スケールになります (Wagnild and Young 1993)。 HADS スケール (病院不安うつ病スケール、Zigmond and Snaith 1983) および疼痛の CAS スケール (Color Analysis Scale)。
調査の概要
詳細な説明
この調査研究の目的は、輸液療法を受けている成人の回復力に対する臨床音楽療法の影響を調べることです。
この調査研究は、創造的な音楽療法のモダリティが輸液療法のプロセスにどのように影響するかを知るために行われています.
輸液療法には、生活の質に影響を与える副作用が伴うことがよくあります。
症状には、痛み、吐き気、不安などがあります。
新たに診断された患者の不安は、治療スケジュールの調整と副作用を伴います。
通常、輸液療法を受けている患者は、輸液自体以外に心や体に焦点を当てていません。
痛みと不安の関係は相互に関連しているため、ライブ音楽の介入を通じて1つのモダリティを変更すると、他のモダリティの影響が変化する可能性があり、痛みと不安のサイクルと全体的な影響がシフトし、自己鎮静制御手段につながる緩和がもたらされます.
現在の研究では、SLRHC の輸液スイートで治療される、肺がん、乳がん、または消化器がんのいずれかと新たに診断された患者を登録します。 100 人の患者が 3 つのグループに無作為に割り当てられます。
登録されたすべての参加者は、音楽の好み、回復力テスト、病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、体の痛みの尺度 - 色分析尺度 (CAS) を示す調査に記入します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10003
- Beth Israel Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 乳がん、肺がん、消化器がんと診断された方
除外基準:
- 18歳以下
- 過去のがん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:臨床即興器械音楽療法
臨床音楽療法セッション、20 分。
楽器の即興演奏に焦点を当てる
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選択した楽器 (および該当する場合は介護者用の楽器) を選択します。 臨床的な即興 (メロディー、ハーモニー、音色、およびリズミカルなイディオム) を含む 10 分間の演奏/即興演奏および拡張演奏を行います。ここで、音楽的コミュニケーションが促進され、治療目標が達成されます。音楽の中でセラピストが演説します。
口頭での反省と共有による締めくくり(5分)
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実験的:クリニカル・ボーカル・インプロヴィゼーション
臨床音楽療法セッション、20 分。
ボーカルインプロヴィゼーションに焦点を当てる
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* 5 分間のウォームアップ。
お気に入りの曲をいくつか選んでください。
臨床的な即興演奏(メロディー、ハーモニー、音色、リズミカルなイディオム)を含む10分間の演奏/即興演奏と拡張演奏で、音楽のコミュニケーションが促進され、セラピストが音楽の中で治療目標に取り組みます。
歌や自己の中で扱われている、および/または平行して扱われているテーマや問題を特定する 口頭での反省と共有による閉会(5分)
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NO_INTERVENTION:対照群
対照群に登録された参加者は、臨床音楽の即興演奏なしで、同じ研究デザインを完了します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復力のスケール
時間枠:6ヶ月で
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研究によると、化学療法を受けている患者の大部分は、特に最初のラウンドで極度の不安を抱えています。 .
2 つの治療アームで実施される音楽療法はライブで行われ、心理的ストレッサーの評価時に患者の文化、過去の病歴、過去のトラウマを満たすように評価されます。
Wagnild, & Young (1993) は、頻繁な治療を必要とする疾患によって損なわれることが多い日常の活動と対処戦略を考察する定量的尺度で測定されるレジリエンスです。
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6ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:6ヶ月で
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HADS は、疾患治療の軌跡中の不安や抑うつに関連する対処戦略において、開始時および最終的な治療の持久力を提供します。
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6ヶ月で
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音楽心理療法データツール
時間枠:6ヶ月で
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参加者の音楽の好みに関する有益な質問者 - 好きなジャンル、アーティストまたは曲、および音楽の歴史 (該当する場合) - 家族による音楽への露出、および/または音楽活動への参加の歴史 (社会的または個人的なクラスなど)
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6ヶ月で
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:1ヶ月で
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VAS は、単一項目の尺度です。痛みとストレスの強さの一次元尺度です。
長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線で構成される連続スケールには、ストレス/痛みの 5 つのレベル (0、2、4、6、8、10) が含まれ、極端な症状ごとに 1 つずつ、2 つの言語記述子によって固定されています。 (ストレスなしから最悪のストレスまで)患者は、スケールの 5 つのレベルから 1 つを選択することによって、自分が経験するストレスの程度を示します。
回答者は、「現在の」痛み/ストレスの強さ、または「過去 24 時間」を報告するよう求められます。
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1ヶ月で
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:3ヶ月で
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VAS は、単一項目の尺度です。痛みとストレスの強さの一次元尺度です。
長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線で構成される連続スケールには、ストレス/痛みの 5 つのレベル (0、2、4、6、8、10) が含まれ、極端な症状ごとに 1 つずつ、2 つの言語記述子によって固定されています。 (ストレスなしから最悪のストレスまで)患者は、スケールの 5 つのレベルから 1 つを選択することによって、自分が経験するストレスの程度を示します。
回答者は、「現在の」痛み/ストレスの強さ、または「過去 24 時間」を報告するよう求められます。
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3ヶ月で
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:6ヶ月で
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VAS は、単一項目の尺度です。痛みとストレスの強さの一次元尺度です。
長さ 10 センチメートル (100 mm) の水平線で構成される連続スケールには、ストレス/痛みの 5 つのレベル (0、2、4、6、8、10) が含まれ、極端な症状ごとに 1 つずつ、2 つの言語記述子によって固定されています。 (ストレスなしから最悪のストレスまで)患者は、スケールの 5 つのレベルから 1 つを選択することによって、自分が経験するストレスの程度を示します。
回答者は、「現在の」痛み/ストレスの強さ、または「過去 24 時間」を報告するよう求められます。
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6ヶ月で
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ボディ ペイン スケール - カラー分析スケール (CAS)
時間枠:1ヶ月で
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人体図のスケッチにクレヨンのイラストを使用して、患者の視覚的描写を通じて痛みの表現を提供する、痛みの評価評価。
参加者は、参加者が痛みの経験を色で表現するために、体の前面と背面を含む、性別に合わせた額装されたボディフィギュアを提供されます。
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1ヶ月で
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ボディ ペイン スケール - カラー分析スケール (CAS)
時間枠:3ヶ月で
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人体図のスケッチにクレヨンのイラストを使用して、患者の視覚的描写を通じて痛みの表現を提供する、痛みの評価評価。
参加者は、参加者が痛みの経験を色で表現するために、体の前面と背面を含む、性別に合わせた額装されたボディフィギュアを提供されます。
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3ヶ月で
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ボディ ペイン スケール - カラー分析スケール (CAS)
時間枠:6ヶ月で
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人体図のスケッチにクレヨンのイラストを使用して、患者の視覚的描写を通じて痛みの表現を提供する、痛みの評価評価。
参加者は、参加者が痛みの経験を色で表現するために、体の前面と背面を含む、性別に合わせた額装されたボディフィギュアを提供されます。
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6ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Joanne Loewy, MT-BC、Mount Sinai Beth Israel
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2019年4月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月28日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
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