Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van klinische muziekimprovisatie op veerkracht bij volwassenen die infusietherapie ondergaan

28 januari 2020 bijgewerkt door: Beth Israel Medical Center
Deze studie zal de impact van muziektherapie onderzoeken op nieuw gediagnosticeerde patiënten met kanker die chemotherapie ondergaan. Metingen die worden gebruikt bij de basislijn, het midden en het einde van de eerste cyclus zijn de Resiliency Scale (Wagnild en Young 1993); De HADS-schaal (ziekenhuisangst-depressieschaal, Zigmond en Snaith 1983) en de CAS-schaal voor pijn (Color Analysis Scale).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de invloed van klinische muziektherapie op de veerkracht van volwassenen die infuustherapie ondergaan. Dit onderzoek wordt uitgevoerd om te leren hoe creatieve muziektherapiemodaliteiten het infusietherapieproces kunnen beïnvloeden. Infusietherapie gaat vaak gepaard met bijwerkingen die van invloed zijn op de kwaliteit van leven. Symptomen zijn pijn, misselijkheid en angst. Voor nieuw gediagnosticeerde patiënten gaat angst gepaard met aanpassing aan het plannen van behandelingen en bijwerkingen. Doorgaans hebben patiënten die infusietherapie krijgen geen andere focus voor hun geest en/of lichaam dan de infusie zelf. Aangezien de relatie tussen pijn en angst met elkaar verband houdt, kan het veranderen van de ene modaliteit door middel van een interventie met livemuziek de impact van de andere modaliteit wijzigen, waardoor de cyclus en de algehele impact van pijn en angst worden verschoven en verlichting wordt geboden, wat leidt tot zelfverzachtende controlemaatregelen. Het huidige onderzoek zal patiënten inschrijven die nieuw zijn gediagnosticeerd met long-, borst- of gastro-intestinale kanker die worden behandeld in de Infusion Suite van SLRHC. 100 patiënten worden willekeurig toegewezen aan drie groepen: klinische instrumentale improvisatie, klinische vocale improvisatie of controle. Alle ingeschreven deelnemers zullen een enquête invullen die hun muziekvoorkeur, veerkrachttest, de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Visual Analogue Scale (VAS) en Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS) aangeeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar en ouder
  • gediagnosticeerd met borstkanker, longkanker of gastro-intestinale kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18
  • vroegere kanker(s)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Klinische improvisatie Instrumentale muziektherapie
Klinische muziektherapiesessie, 20 minuten. Focus op instrumentale improvisatie
Selecteer een instrument naar keuze (en instrumenten voor verzorger(s indien van toepassing) Speel/improviseer en breid het spel 10 minuten uit, inclusief klinische improvisatie (melodie, harmonie, timbre en ritmisch idioom) waarbij muzikale communicatie wordt bevorderd en therapeutische doelen worden nagestreefd aangesproken door de therapeut in de muziek. Afsluiting door mondelinge reflectie en delen (5 minuten)
EXPERIMENTEEL: Klinische vocale improvisatie
Klinische muziektherapiesessie, 20 minuten. Focus op vocale improvisatie
* 5 minuten opwarmen. Selecteer een paar favoriete nummers naar keuze. 10 minuten spelen/improviseren en uitbreiden, inclusief klinische improvisatie (melodie, harmonie, timbre en ritmisch idioom) waarbij muzikale communicatie wordt bevorderd en therapeutische doelen door de therapeut in de muziek worden behandeld. Identificeer thema's en problemen die worden behandeld en/of parallel lopen in het lied en/of in de zelfafsluiting door mondelinge reflectie en delen (5 minuten)
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Deelnemers die zijn ingeschreven in de controlegroep zullen hetzelfde onderzoeksontwerp voltooien, zonder een klinische muziekimprovisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veerkracht schaal
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Onderzoek wijst uit dat de meerderheid van de patiënten die chemotherapie ondergaan extreme angst hebben, vooral in de eerste ronde. . De muziektherapie die in de 2 behandelingsarmen wordt geïmplementeerd, zal live zijn en geëvalueerd om tegemoet te komen aan de cultuur van de patiënt, de medische geschiedenis in het verleden, het trauma uit het verleden na beoordeling van psychologische stressfactoren. Veerkracht zoals gemeten door middel van een kwantitatieve schaal Wagnild, & Young (1993) die dagelijkse activiteiten en coping-strategieën bekijken die vaak worden aangetast door ziekten die frequente behandelingen vereisen.
Op 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
De HADS biedt ingangs- en eindbehandelingsduurzaamheid in copingstrategieën gerelateerd aan angst en depressie tijdens ziektebehandelingstrajecten.
Op 6 maanden
Gegevenstool voor muziekpsychotherapie
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Een informatieve vragensteller over de muzikale voorkeuren van de deelnemer - favoriete genres, artiesten of liedjes en muziekgeschiedenis (indien van toepassing) - blootstelling aan muziek via familieleden en / of geschiedenis van deelname aan een muzikale activiteit (zoals sociale of privélessen)
Op 6 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op 1 maand
De VAS is een schaal met één item. Een eendimensionale maat voor pijn en stressintensiteit. Een doorlopende schaal bestaande uit een horizontale lijn, 10 centimeter (100 mm) lang, omvat 5 niveaus van stress/pijn (0,2,4,6,8,10), verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom (geen stress tot ergst mogelijke stress). De patiënt geeft de mate van stress aan die hij/zij ervaart door een van de 5 niveaus op de schaal te kiezen. Respondenten wordt gevraagd om "huidige" pijn-/stressintensiteit of "in de afgelopen 24 uur" te rapporteren.
Op 1 maand
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
De VAS is een schaal met één item. Een eendimensionale maat voor pijn en stressintensiteit. Een doorlopende schaal bestaande uit een horizontale lijn, 10 centimeter (100 mm) lang, omvat 5 niveaus van stress/pijn (0,2,4,6,8,10), verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom (geen stress tot ergst mogelijke stress). De patiënt geeft de mate van stress aan die hij/zij ervaart door een van de 5 niveaus op de schaal te kiezen. Respondenten wordt gevraagd om "huidige" pijn-/stressintensiteit of "in de afgelopen 24 uur" te rapporteren.
Op 3 maanden
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
De VAS is een schaal met één item. Een eendimensionale maat voor pijn en stressintensiteit. Een doorlopende schaal bestaande uit een horizontale lijn, 10 centimeter (100 mm) lang, omvat 5 niveaus van stress/pijn (0,2,4,6,8,10), verankerd door 2 verbale descriptoren, één voor elk extreem symptoom (geen stress tot ergst mogelijke stress). De patiënt geeft de mate van stress aan die hij/zij ervaart door een van de 5 niveaus op de schaal te kiezen. Respondenten wordt gevraagd om "huidige" pijn-/stressintensiteit of "in de afgelopen 24 uur" te rapporteren.
Op 6 maanden
Lichaamspijnschaal - Kleuranalyseschaal (CAS)
Tijdsspanne: Op 1 maand
Een evaluatieve beoordeling voor pijn, die pijn uitdrukt door middel van de visuele afbeelding van de patiënt, met behulp van krijtillustratie op een schets van een lichaamsfiguur. De deelnemers krijgen een ingelijste lichaamsfiguur, afgestemd op hun geslacht, inclusief voor- en achterkant van het lichaam, zodat de deelnemers hun pijnervaring met kleur kunnen verbeelden.
Op 1 maand
Lichaamspijnschaal - Kleuranalyseschaal (CAS)
Tijdsspanne: Op 3 maanden
Een evaluatieve beoordeling voor pijn, die pijn uitdrukt door middel van de visuele afbeelding van de patiënt, met behulp van krijtillustratie op een schets van een lichaamsfiguur. De deelnemers krijgen een ingelijste lichaamsfiguur, afgestemd op hun geslacht, inclusief voor- en achterkant van het lichaam, zodat de deelnemers hun pijnervaring met kleur kunnen verbeelden.
Op 3 maanden
Lichaamspijnschaal - Kleuranalyseschaal (CAS)
Tijdsspanne: Op 6 maanden
Een evaluatieve beoordeling voor pijn, die pijn uitdrukt door middel van de visuele afbeelding van de patiënt, met behulp van krijtillustratie op een schets van een lichaamsfiguur. De deelnemers krijgen een ingelijste lichaamsfiguur, afgestemd op hun geslacht, inclusief voor- en achterkant van het lichaam, zodat de deelnemers hun pijnervaring met kleur kunnen verbeelden.
Op 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

10 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

30 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GCO 16-0838
  • 09-090 (Beth Israel Medical Center)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren