Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af klinisk musikimprovisation på modstandsdygtighed hos voksne, der gennemgår infusionsterapi

28. januar 2020 opdateret af: Beth Israel Medical Center
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​musikterapi på nydiagnosticerede patienter med kræft, der gennemgår kemoterapi. Målinger anvendt ved baseline, midten og slutningen af ​​første cyklus vil være modstandsdygtighedsskalaen (Wagnild og Young 1993); HADS-skalaen (hospital angstdepressionsskala, Zigmond og Snaith 1983) og og CAS-skalaen for smerte (Color Analysis Scale).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsstudie er at undersøge klinisk musikterapis indvirkning på modstandskraften hos voksne, der gennemgår infusionsterapi. Denne forskningsundersøgelse udføres for at lære om, hvordan kreative musikterapi-modaliteter kan påvirke infusionsterapiprocessen. Infusionsbehandling omfatter ofte bivirkninger, som påvirker livskvaliteten. Symptomerne omfatter smerter, kvalme og angst. For nyligt diagnosticerede patienter ledsager angst tilpasning til planlægning af behandlinger og bivirkninger. Typisk har patienter, der modtager infusionsterapi, ikke noget alternativt fokus på deres sind og/eller krop bortset fra selve infusionen. Da forholdet mellem smerte og angst er indbyrdes forbundne, kan ændring af en modalitet gennem en livemusikintervention modificere virkningen af ​​den anden modalitet og dermed ændre cyklussen og den overordnede virkning af smerte og angst, hvilket giver lindring, hvilket fører til selvberoligende kontrolforanstaltninger. Den nuværende forskning vil inkludere patienter, der nyligt er diagnosticeret med enten lunge-, bryst- eller mave-tarmkræft, som behandles i SLRHC's infusionssuite. 100 patienter vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper: klinisk instrumentel improvisation, klinisk vokal improvisation eller kontrol. Alle tilmeldte deltagere vil udfylde en undersøgelse, der angiver deres musikpræferencer, modstandsdygtighedstest, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Visual Analogue Scale (VAS) og Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 og ældre
  • diagnosticeret med brystkræft, lungekræft eller mave-tarmkræft

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18
  • tidligere kræft(er)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Klinisk improvisation Instrumental musikterapi
Klinisk musikterapi session, 20 minutter. Fokus på instrumentel improvisation
Andet: Klinisk improvisation Instrumental musikterapi
Vælg et valgfrit instrument (og instrumenter til plejepersonale, hvis relevant) Spil/improviser og udvid spillet 10 minutter, inklusive klinisk improvisation (melodi, harmoni, klang og rytmiske formsprog), hvor musikalsk kommunikation vil blive fremmet og terapeutiske mål vil blive behandlet af terapeuten i musikken. Afslutning gennem verbal refleksion og deling (5 minutter)
EKSPERIMENTEL: Klinisk vokalimprovisation
Klinisk musikterapi session, 20 minutter. Fokus på vokalimprovisation
Andet: Klinisk vokalimprovisation
* 5 minutters opvarmning. Vælg et par foretrukne sange. Spil/improviser og udvid spillet 10 minutter, inklusive klinisk improvisation (melodi, harmoni, klang og rytmiske formsprog), hvor musikalsk kommunikation vil blive fremmet og terapeutiske mål vil blive behandlet af terapeuten i musikken. Identificer temaer og problemstillinger behandlet og/eller parallelt i sangen og/eller i selvet Lukning gennem verbal refleksion og deling (5 minutter)
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen, vil gennemføre det samme studiedesign uden at have en klinisk musikimprovisation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elastisk skala
Tidsramme: Ved 6 måneder
Forskning viser, at størstedelen af ​​de patienter, der gennemgår kemoterapi, har ekstrem angst, især i første runde. . Musikterapien implementeret i de 2 behandlingsarme vil blive live og evalueret for at imødekomme patienternes kultur, tidligere sygehistorie, tidligere traumer ved vurdering af psykologiske stressfaktorer. Resiliens målt gennem kvantitativ skala Wagnild, & Young (1993), der ser daglige aktiviteter og mestringsstrategier, der ofte er kompromitteret med sygdomme, der kræver hyppige behandlinger.
Ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
HADS'en giver adgang til og afsluttende behandlingsudholdenhed i mestringsstrategier relateret til angst og depression under sygdomsbehandlingsforløb.
Ved 6 måneder
Musikpsykoterapi dataværktøj
Tidsramme: Ved 6 måneder
En informativ spørger vedrørende deltagerens musikalske præferencer - yndlingsgenrer, kunstnere eller sange og musikhistorie (hvis relevant) - eksponering for musik gennem familiemedlemmer og/eller historie om deltagelse i en musikalsk aktivitet (såsom sociale eller private klasser)
Ved 6 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 1 måned
VAS er en skala med et enkelt element. Et endimensionelt mål for smerte- og stressintensitet. En kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, 10 centimeter (100 mm) i længden, inkluderer 5 niveauer af stress/smerte (0,2,4,6,8,10), forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstremitet (ingen stress til værst mulig stress). Patienten angiver graden af ​​stress han/hun oplever ved at vælge et af de 5 niveauer på skalaen. Respondenterne bliver bedt om at rapportere "aktuel" smerte/stressintensitet eller "i de sidste 24 timer."
Ved 1 måned
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 3 måneder
VAS er en skala med et enkelt element. Et endimensionelt mål for smerte- og stressintensitet. En kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, 10 centimeter (100 mm) i længden, inkluderer 5 niveauer af stress/smerte (0,2,4,6,8,10), forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstremitet (ingen stress til værst mulig stress). Patienten angiver graden af ​​stress han/hun oplever ved at vælge et af de 5 niveauer på skalaen. Respondenterne bliver bedt om at rapportere "aktuel" smerte/stressintensitet eller "i de sidste 24 timer."
Ved 3 måneder
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
VAS er en skala med et enkelt element. Et endimensionelt mål for smerte- og stressintensitet. En kontinuerlig skala bestående af en vandret linje, 10 centimeter (100 mm) i længden, inkluderer 5 niveauer af stress/smerte (0,2,4,6,8,10), forankret af 2 verbale deskriptorer, en for hvert symptomekstremitet (ingen stress til værst mulig stress). Patienten angiver graden af ​​stress han/hun oplever ved at vælge et af de 5 niveauer på skalaen. Respondenterne bliver bedt om at rapportere "aktuel" smerte/stressintensitet eller "i de sidste 24 timer."
Ved 6 måneder
Body Pain Scale - Farveanalyseskala (CAS)
Tidsramme: Ved 1 måned
En evaluerende vurdering for smerte, som giver udtryk for smerte gennem patientens visuelle afbildning, ved hjælp af farveblyantillustration på en skitse af en kropsfigur. Deltagerne forsynes med en indrammet kropsfigur, tilpasset deres køn, inklusive for- og bagside af kroppen, for at deltagerne kan skildre deres smerteoplevelse med farve.
Ved 1 måned
Body Pain Scale - Farveanalyseskala (CAS)
Tidsramme: Ved 3 måneder
En evaluerende vurdering for smerte, som giver udtryk for smerte gennem patientens visuelle afbildning, ved hjælp af farveblyantillustration på en skitse af en kropsfigur. Deltagerne forsynes med en indrammet kropsfigur, tilpasset deres køn, inklusive for- og bagside af kroppen, for at deltagerne kan skildre deres smerteoplevelse med farve.
Ved 3 måneder
Body Pain Scale - Farveanalyseskala (CAS)
Tidsramme: Ved 6 måneder
En evaluerende vurdering for smerte, som giver udtryk for smerte gennem patientens visuelle afbildning, ved hjælp af farveblyantillustration på en skitse af en kropsfigur. Deltagerne forsynes med en indrammet kropsfigur, tilpasset deres køn, inklusive for- og bagside af kroppen, for at deltagerne kan skildre deres smerteoplevelse med farve.
Ved 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2014

Først opslået (SKØN)

10. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GCO 16-0838
  • 09-090 (Beth Israel Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner