Efectos de la improvisación musical clínica sobre la resiliencia en adultos sometidos a terapia de infusión
28 de enero de 2020 actualizado por: Beth Israel Medical Center
Este estudio investigará el impacto de la musicoterapia en pacientes recién diagnosticados con cáncer que se someten a quimioterapia.
Las medidas utilizadas al inicio, a la mitad y al final del primer ciclo serán la Escala de Resiliencia (Wagnild y Young 1993); La escala HADS (escala hospitalaria de ansiedad y depresión, Zigmond y Snaith 1983) y la escala CAS para el dolor (Color Analysis Scale).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio de investigación es examinar el impacto de la musicoterapia clínica en la resiliencia de los adultos que reciben terapia de infusión.
Este estudio de investigación se lleva a cabo para conocer cómo las modalidades creativas de musicoterapia pueden afectar el proceso de la terapia de infusión.
La terapia de infusión a menudo incluye efectos secundarios que afectan la calidad de vida.
Los síntomas incluyen dolor, náuseas y ansiedad.
Para los pacientes recién diagnosticados, la ansiedad acompaña al ajuste de la programación de los tratamientos y los efectos secundarios.
Por lo general, los pacientes que reciben terapia de infusión no tienen un enfoque alternativo para su mente o cuerpo aparte de la propia infusión.
Dado que la relación entre el dolor y la ansiedad está interrelacionada, la alteración de una modalidad a través de una intervención de música en vivo puede modificar el impacto de la otra modalidad, cambiando así el ciclo y el impacto general del dolor y la ansiedad proporcionando alivio que conduce a medidas de control auto tranquilizantes.
La investigación actual inscribirá a pacientes recién diagnosticados con cáncer de pulmón, mama o gastrointestinal que son tratados en la Suite de infusión de SLRHC. Se asignarán aleatoriamente 100 pacientes a tres grupos: improvisación instrumental clínica, improvisación vocal clínica o control.
Todos los participantes inscritos completarán una encuesta que indica su preferencia musical, la Prueba de resiliencia, la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), la Escala analógica visual (VAS) y la Escala de dolor corporal - Escala de análisis de color (CAS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
176
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 y mayores
- diagnosticado con cáncer de mama, cáncer de pulmón o cáncer gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- cáncer(es) pasado(s)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Improvisación Clínica Musicoterapia Instrumental
Sesión de Musicoterapia Clínica, 20 minutos.
Centrarse en la improvisación instrumental
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Seleccione un instrumento de elección (e instrumentos para el cuidador/es, si corresponde) Toque/improvise y amplíe el juego 10 minutos, incluida la improvisación clínica (melodía, armonía, timbre y modismos rítmicos) donde se fomentará la comunicación musical y se establecerán objetivos terapéuticos abordado por el terapeuta en la música.
Cierre a través de la reflexión verbal y el compartir (5 minutos)
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EXPERIMENTAL: Improvisación Vocal Clínica
Sesión de Musicoterapia Clínica, 20 minutos.
Centrarse en la improvisación vocal
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* 5 minutos de calentamiento.
Seleccione algunas canciones favoritas de su elección.
Juegue/improvise y amplíe la interpretación durante 10 minutos, incluida la improvisación clínica (melodía, armonía, timbre y modismos rítmicos) donde se fomentará la comunicación musical y el terapeuta abordará los objetivos terapéuticos en la música.
Identificar temas y problemas abordados y/o paralelos en la canción y/o dentro de uno mismo Cierre a través de la reflexión verbal y el intercambio (5 minutos)
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Los participantes inscritos en el grupo de control completarán el mismo diseño de estudio, sin tener una improvisación musical clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Resiliencia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Las investigaciones indican que la mayoría de los pacientes que se someten a quimioterapia tienen una ansiedad extrema, especialmente en la primera ronda. .
La musicoterapia implementada en los 2 brazos de tratamiento será en vivo y evaluada para cumplir con la cultura de los pacientes, el historial médico pasado, el trauma pasado tras la evaluación de los factores estresantes psicológicos.
La resiliencia medida a través de la escala cuantitativa Wagnild, & Young (1993) que considera las actividades diarias y las estrategias de afrontamiento que a menudo se ven comprometidas con enfermedades que requieren tratamientos frecuentes.
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A los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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El HADS proporciona resistencia al tratamiento inicial y final en las estrategias de afrontamiento relacionadas con la ansiedad y la depresión durante las trayectorias de tratamiento de la enfermedad.
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A los 6 meses
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Herramienta de datos de psicoterapia musical
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Un interrogador informativo sobre las preferencias musicales del participante: géneros, artistas o canciones favoritos e historial musical (si corresponde), exposición a la música a través de miembros de la familia y/o historial de participación en una actividad musical (como clases sociales o privadas).
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A los 6 meses
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: A 1 mes
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La EVA es una escala de un solo elemento. Una medida unidimensional de la intensidad del dolor y el estrés.
Una escala continua compuesta por una línea horizontal, de 10 centímetros (100 mm) de largo, incluye 5 niveles de estrés/dolor (0,2,4,6,8,10), anclados por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo (ningún estrés al peor estrés posible). El paciente indica el grado de estrés que experimenta eligiendo uno de los 5 niveles de la escala.
Se pide a los encuestados que informen la intensidad del dolor/estrés "actual" o "en las últimas 24 horas".
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A 1 mes
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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La EVA es una escala de un solo elemento. Una medida unidimensional de la intensidad del dolor y el estrés.
Una escala continua compuesta por una línea horizontal, de 10 centímetros (100 mm) de largo, incluye 5 niveles de estrés/dolor (0,2,4,6,8,10), anclados por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo (ningún estrés al peor estrés posible). El paciente indica el grado de estrés que experimenta eligiendo uno de los 5 niveles de la escala.
Se pide a los encuestados que informen la intensidad del dolor/estrés "actual" o "en las últimas 24 horas".
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A los 3 meses
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Escala Analógica Visual (EVA)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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La EVA es una escala de un solo elemento. Una medida unidimensional de la intensidad del dolor y el estrés.
Una escala continua compuesta por una línea horizontal, de 10 centímetros (100 mm) de largo, incluye 5 niveles de estrés/dolor (0,2,4,6,8,10), anclados por 2 descriptores verbales, uno para cada síntoma extremo (ningún estrés al peor estrés posible). El paciente indica el grado de estrés que experimenta eligiendo uno de los 5 niveles de la escala.
Se pide a los encuestados que informen la intensidad del dolor/estrés "actual" o "en las últimas 24 horas".
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A los 6 meses
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Escala de dolor corporal - Escala de análisis de color (CAS)
Periodo de tiempo: A 1 mes
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Una calificación evaluativa del dolor, que ofrece la expresión del dolor a través de la representación visual del paciente, utilizando ilustraciones con lápices de colores en un boceto de una figura corporal.
A los participantes se les proporciona una figura corporal enmarcada, correspondiente a su género, que incluye la parte delantera y trasera del cuerpo, para que los participantes representen su experiencia de dolor con color.
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A 1 mes
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Escala de dolor corporal - Escala de análisis de color (CAS)
Periodo de tiempo: A los 3 meses
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Una calificación evaluativa del dolor, que ofrece la expresión del dolor a través de la representación visual del paciente, utilizando ilustraciones con lápices de colores en un boceto de una figura corporal.
A los participantes se les proporciona una figura corporal enmarcada, correspondiente a su género, que incluye la parte delantera y trasera del cuerpo, para que los participantes representen su experiencia de dolor con color.
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A los 3 meses
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Escala de dolor corporal - Escala de análisis de color (CAS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
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Una calificación evaluativa del dolor, que ofrece la expresión del dolor a través de la representación visual del paciente, utilizando ilustraciones con lápices de colores en un boceto de una figura corporal.
A los participantes se les proporciona una figura corporal enmarcada, correspondiente a su género, que incluye la parte delantera y trasera del cuerpo, para que los participantes representen su experiencia de dolor con color.
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A los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
30 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
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