주입 요법을 받는 성인의 회복력에 대한 임상 음악 즉흥 연주의 효과
2020년 1월 28일 업데이트: Beth Israel Medical Center
이 연구는 화학 요법을 받고 있는 새로 진단된 암 환자에 대한 음악 요법의 영향을 조사할 것입니다.
기준선, 중간 및 첫 번째 주기의 끝에서 사용되는 측정은 탄력성 척도(Wagnild and Young 1993)입니다. HADS 척도(병원 불안 우울증 척도, Zigmond 및 Snaith 1983) 및 통증에 대한 CAS 척도(색상 분석 척도).
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 임상 음악 요법이 주입 요법을 받는 성인의 탄력성에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
이 연구는 창의적인 음악 치료 양식이 주입 치료 과정에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
주입 요법에는 종종 삶의 질에 영향을 미치는 부작용이 포함됩니다.
증상으로는 통증, 메스꺼움 및 불안이 있습니다.
새로 진단받은 환자의 경우 불안은 치료 일정 조정 및 부작용을 동반합니다.
일반적으로 주입 요법을 받는 환자는 주입 자체 외에는 마음이나 몸에 대한 대안이 없습니다.
통증과 불안 사이의 관계는 상호 연관되어 있기 때문에 라이브 음악 개입을 통해 한 가지 양식을 변경하면 다른 양식의 영향을 수정할 수 있으므로 통증과 불안의 주기와 전반적인 영향을 변경하여 완화를 제공하여 자가 진정 제어 조치로 이어집니다.
현재 연구는 SLRHC의 주입 제품군에서 치료되는 폐암, 유방암 또는 위장관암으로 새로 진단된 환자를 등록할 것입니다. 100명의 환자가 임상 기악 즉흥 연주, 임상 보컬 즉흥 연주 또는 통제의 세 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
등록된 모든 참가자는 자신의 음악 선호도, 회복력 테스트, 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 시각적 아날로그 척도(VAS) 및 신체 통증 척도 - 색 분석 척도(CAS)를 나타내는 설문 조사를 완료합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
176
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10003
- Beth Israel Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방암, 폐암 또는 위장암 진단
제외 기준:
- 18세 미만
- 과거 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 임상 즉흥 기악 치료
임상 음악 치료 세션, 20분.
악기 즉흥 연주에 집중
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선택한 악기 선택(및 해당되는 경우 간병인을 위한 악기) 임상 즉흥 연주(멜로디, 하모니, 음색 및 리듬 관용구)를 포함하여 10분 동안 연주/즉흥 연주 및 확장 음악에서 치료사가 언급합니다.
언어적 성찰과 공유를 통한 마무리(5분)
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실험적: 임상 보컬 즉흥연주
임상 음악 치료 세션, 20분.
보컬 즉흥 연주에 집중
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* 워밍업 5분.
좋아하는 노래 몇 곡을 선택합니다.
임상 즉흥 연주(멜로디, 하모니, 음색 및 리듬 관용구)를 포함하여 10분 동안 연주/즉흥 연주 및 확장하여 음악적 의사소통을 촉진하고 치료사가 음악을 통해 치료 목표를 해결합니다.
노래 및/또는 자아 내에서 다루어지거나 유사한 주제와 문제를 식별합니다. 언어적 성찰과 공유를 통해 마무리(5분)
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NO_INTERVENTION: 대조군
대조군에 등록된 참가자는 임상 음악 즉흥 연주 없이 동일한 연구 설계를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탄력성 척도
기간: 생후 6개월
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연구에 따르면 화학 요법을 받는 대부분의 환자는 특히 첫 번째 라운드에서 극심한 불안을 경험합니다. .
2개의 치료 부문에서 구현된 음악 요법은 심리적 스트레스 요인 평가 시 환자의 문화, 과거 병력, 과거 트라우마를 충족시키기 위해 실시간으로 평가됩니다.
빈번한 치료가 필요한 질병으로 인해 종종 손상되는 일상 활동 및 대처 전략을 보는 정량적 척도 Wagnild, & Young(1993)을 통해 측정된 탄력성.
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 생후 6개월
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HADS는 질병 치료 궤적 동안 불안 및 우울증과 관련된 대처 전략에서 진입 및 최종 치료 지구력을 제공합니다.
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생후 6개월
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음악 심리 치료 데이터 도구
기간: 생후 6개월
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참가자의 음악적 선호에 관한 유익한 질문자 - 좋아하는 장르, 아티스트 또는 노래, 음악 이력(해당되는 경우) - 가족 구성원을 통한 음악 노출 및/또는 음악 활동 참여 이력(예: 사회 또는 개인 수업)
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생후 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 생후 1개월
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VAS는 단일 항목 척도입니다. 통증 및 스트레스 강도의 일차원 측정입니다.
길이 10센티미터(100mm)의 수평선으로 구성된 연속 척도에는 스트레스/통증의 5단계(0,2,4,6,8,10)가 포함되어 있으며, 2개의 언어 설명자가 고정되어 있으며 각 극단 증상에 대해 하나씩 있습니다. (스트레스 없음에서 최악의 스트레스까지). 환자는 척도에서 5단계 중 하나를 선택하여 경험하는 스트레스의 정도를 나타냅니다.
응답자는 "현재" 통증/스트레스 강도 또는 "지난 24시간 동안"을 보고하도록 요청받습니다.
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생후 1개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3개월
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VAS는 단일 항목 척도입니다. 통증 및 스트레스 강도의 일차원 측정입니다.
길이 10센티미터(100mm)의 수평선으로 구성된 연속 척도에는 스트레스/통증의 5단계(0,2,4,6,8,10)가 포함되어 있으며, 2개의 언어 설명자가 고정되어 있으며 각 극단 증상에 대해 하나씩 있습니다. (스트레스 없음에서 최악의 스트레스까지). 환자는 척도에서 5단계 중 하나를 선택하여 경험하는 스트레스의 정도를 나타냅니다.
응답자는 "현재" 통증/스트레스 강도 또는 "지난 24시간 동안"을 보고하도록 요청받습니다.
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3개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 생후 6개월
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VAS는 단일 항목 척도입니다. 통증 및 스트레스 강도의 일차원 측정입니다.
길이 10센티미터(100mm)의 수평선으로 구성된 연속 척도에는 스트레스/통증의 5단계(0,2,4,6,8,10)가 포함되어 있으며, 2개의 언어 설명자가 고정되어 있으며 각 극단 증상에 대해 하나씩 있습니다. (스트레스 없음에서 최악의 스트레스까지). 환자는 척도에서 5단계 중 하나를 선택하여 경험하는 스트레스의 정도를 나타냅니다.
응답자는 "현재" 통증/스트레스 강도 또는 "지난 24시간 동안"을 보고하도록 요청받습니다.
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생후 6개월
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신체 통증 척도 - 색상 분석 척도(CAS)
기간: 생후 1개월
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체형 스케치에 크레용 일러스트레이션을 사용하여 환자의 시각적 묘사를 통해 통증의 표현을 제공하는 통증에 대한 평가 등급입니다.
참가자들에게는 자신의 통증 경험을 색상으로 묘사할 수 있도록 몸의 앞뒤를 포함하여 성별에 맞는 프레임의 신체 인물이 제공됩니다.
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생후 1개월
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신체 통증 척도 - 색상 분석 척도(CAS)
기간: 3개월
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체형 스케치에 크레용 일러스트레이션을 사용하여 환자의 시각적 묘사를 통해 통증의 표현을 제공하는 통증에 대한 평가 등급입니다.
참가자들에게는 자신의 통증 경험을 색상으로 묘사할 수 있도록 몸의 앞뒤를 포함하여 성별에 맞는 프레임의 신체 인물이 제공됩니다.
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3개월
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신체 통증 척도 - 색상 분석 척도(CAS)
기간: 생후 6개월
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체형 스케치에 크레용 일러스트레이션을 사용하여 환자의 시각적 묘사를 통해 통증의 표현을 제공하는 통증에 대한 평가 등급입니다.
참가자들에게는 자신의 통증 경험을 색상으로 묘사할 수 있도록 몸의 앞뒤를 포함하여 성별에 맞는 프레임의 신체 인물이 제공됩니다.
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생후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
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