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临床音乐即兴创作对接受输液治疗的成人恢复力的影响

2020年1月28日 更新者:Beth Israel Medical Center
本研究将调查音乐疗法对接受化疗的新诊断癌症患者的影响。 在第一个周期的基线、中间和结束时使用的测量将是弹性量表(Wagnild 和 Young,1993 年); HADS 量表(医院焦虑抑郁量表,Zigmond 和 Snaith 1983)和 CAS 疼痛量表(颜色分析量表)。

研究概览

详细说明

本研究的目的是检查临床音乐疗法对接受输液治疗的成年人恢复力的影响。 正在进行这项研究,以了解创造性的音乐治疗方式如何影响输液治疗过程。 输液疗法通常包括影响生活质量的副作用。 症状包括疼痛、恶心和焦虑。 对于新诊断的患者,焦虑伴随着对安排治疗和副作用的调整。 通常,接受输液治疗的患者除了输液本身之外,没有其他的精神和/或身体焦点。 由于疼痛和焦虑之间的关系是相互关联的,通过现场音乐干预改变一种方式可能会改变另一种方式的影响,从而改变疼痛和焦虑的周期和整体影响,从而提供缓解,从而导致自我舒缓控制措施。 目前的研究将招募新诊断出患有肺癌、乳腺癌或胃肠癌并在 SLRHC 输液室接受治疗的患者。 100 名患者将被随机分配到三组:临床乐器即兴创作、临床声乐即兴创作或对照。 所有登记的参与者将完成一项表明他们的音乐偏好的调查、弹性测试、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、视觉模拟量表 (VAS) 和身体疼痛量表 - 颜色分析量表 (CAS)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

176

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10003
        • Beth Israel Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 被诊断患有乳腺癌、肺癌或胃肠癌

排除标准:

  • 18岁以下
  • 既往癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:临床即兴器乐疗法
临床音乐治疗课程,20 分钟。 专注于器乐即兴创作
选择一种乐器(以及适用于护理人员的乐器)演奏/即兴演奏并扩展演奏 10 分钟,包括临床即兴创作(旋律、和声、音色和节奏习语),其中将促进音乐交流并实现治疗目标治疗师在音乐中讲话。 通过口头反思和分享结束(5 分钟)
实验性的:临床声乐即兴创作
临床音乐治疗课程,20 分钟。 专注于声乐即兴创作
* 5 分钟热身。 选择几首喜欢的歌曲。 演奏/即兴演奏和扩展演奏 10 分钟,包括临床即兴创作(旋律、和声、音色和节奏习语),其中将促进音乐交流,治疗师将在音乐中实现治疗目标。 通过口头反思和分享,确定歌曲和/或自我封闭中涉及和/或平行的主题和问题(5 分钟)
NO_INTERVENTION:控制组
参加对照组的参与者将完成相同的研究设计,没有临床音乐即兴创作

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
弹性量表
大体时间:6个月时
研究表明,大多数接受化疗的患者都极度焦虑,尤其是在第一轮。 . 在 2 个治疗组中实施的音乐疗法将进行现场直播和评估,以满足患者的文化、过去的病史、过去的心理压力因素评估后的创伤。 通过定量量表衡量的弹性 Wagnild, & Young (1993) 观察日常活动和应对策略,这些活动和应对策略经常受到需要频繁治疗的疾病的影响。
6个月时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:6个月时
HADS 在疾病治疗轨迹期间提供与焦虑和抑郁相关的应对策略的入门和最终治疗耐力。
6个月时
音乐心理治疗数据工具
大体时间:6个月时
关于参与者音乐偏好的信息提问者——最喜欢的流派、艺术家或歌曲,以及音乐历史(如果适用)——通过家庭成员接触音乐,和/或参与音乐活动的历史(例如社交或私人课程)
6个月时
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:1个月时
VAS 是单项量表。疼痛和压力强度的单维量度。 由一条水平线组成的连续量表,长 10 厘米(100 毫米),包括 5 个压力/疼痛级别(0、2、4、6、8、10),由 2 个语言描述符锚定,每个描述符对应一个极端症状(没有压力到最坏的压力)。患者通过选择量表上的 5 个级别之一来表明他/她所经历的压力程度。 要求受访者报告“当前”疼痛/压力强度或“过去 24 小时内”。
1个月时
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:3个月时
VAS 是单项量表。疼痛和压力强度的单维量度。 由一条水平线组成的连续量表,长 10 厘米(100 毫米),包括 5 个压力/疼痛级别(0、2、4、6、8、10),由 2 个语言描述符锚定,每个描述符对应一个极端症状(没有压力到最坏的压力)。患者通过选择量表上的 5 个级别之一来表明他/她所经历的压力程度。 要求受访者报告“当前”疼痛/压力强度或“过去 24 小时内”。
3个月时
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:6个月时
VAS 是单项量表。疼痛和压力强度的单维量度。 由一条水平线组成的连续量表,长 10 厘米(100 毫米),包括 5 个压力/疼痛级别(0、2、4、6、8、10),由 2 个语言描述符锚定,每个描述符对应一个极端症状(没有压力到最坏的压力)。患者通过选择量表上的 5 个级别之一来表明他/她所经历的压力程度。 要求受访者报告“当前”疼痛/压力强度或“过去 24 小时内”。
6个月时
身体疼痛量表 - 颜色分析量表 (CAS)
大体时间:1个月时
疼痛的评估等级,通过在人体素描上使用蜡笔插图,通过患者的视觉描述来表达疼痛。 为参与者提供一个框架人体模型,与他们的性别相匹配,包括身体的正面和背面,以便参与者用颜色描绘他们的痛苦经历。
1个月时
身体疼痛量表 - 颜色分析量表 (CAS)
大体时间:3个月时
疼痛的评估等级,通过在人体素描上使用蜡笔插图,通过患者的视觉描述来表达疼痛。 为参与者提供一个框架人体模型,与他们的性别相匹配,包括身体的正面和背面,以便参与者用颜色描绘他们的痛苦经历。
3个月时
身体疼痛量表 - 颜色分析量表 (CAS)
大体时间:6个月时
疼痛的评估等级,通过在人体素描上使用蜡笔插图,通过患者的视觉描述来表达疼痛。 为参与者提供一个框架人体模型,与他们的性别相匹配,包括身体的正面和背面,以便参与者用颜色描绘他们的痛苦经历。
6个月时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joanne Loewy, MT-BC、Mount Sinai Beth Israel

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (实际的)

2019年4月1日

研究完成 (实际的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年10月7日

首次发布 (估计)

2014年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月28日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GCO 16-0838
  • 09-090 (Beth Israel Medical Center)

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