Effets de l'improvisation musicale clinique sur la résilience chez les adultes subissant une thérapie par perfusion
28 janvier 2020 mis à jour par: Beth Israel Medical Center
Cette étude examinera l'impact de la musicothérapie sur les patients nouvellement diagnostiqués atteints d'un cancer et subissant une chimiothérapie.
Les mesures utilisées au départ, au milieu et à la fin du premier cycle seront l'échelle de résilience (Wagnild et Young 1993); L'échelle HADS (échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, Zigmond et Snaith 1983) et l'échelle CAS pour la douleur (échelle d'analyse des couleurs).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude de recherche est d'examiner l'impact de la musicothérapie clinique sur la résilience des adultes subissant une thérapie par perfusion.
Cette étude de recherche est entreprise pour en savoir plus sur la manière dont les modalités de musicothérapie créative peuvent affecter le processus de thérapie par perfusion.
La thérapie par perfusion comporte souvent des effets secondaires qui ont un impact sur la qualité de vie.
Les symptômes comprennent la douleur, la nausée et l'anxiété.
Pour les patients nouvellement diagnostiqués, l'anxiété accompagne l'adaptation à la planification des traitements et des effets secondaires.
En règle générale, les patients recevant une thérapie par perfusion n'ont pas d'autre objectif pour leur esprit et/ou leur corps que la perfusion elle-même.
Étant donné que la relation entre la douleur et l'anxiété est interdépendante, la modification d'une modalité par une intervention musicale en direct peut modifier l'impact de l'autre modalité, modifiant ainsi le cycle et l'impact global de la douleur et de l'anxiété, apportant un soulagement qui conduit à des mesures de contrôle auto-apaisantes.
La recherche en cours recrutera des patients nouvellement diagnostiqués avec un cancer du poumon, du sein ou gastro-intestinal qui sont traités dans la suite de perfusion du SLRHC. 100 patients seront répartis au hasard en trois groupes : improvisation instrumentale clinique, improvisation vocale clinique ou contrôle.
Tous les participants inscrits répondront à un sondage indiquant leur préférence musicale, le test de résilience, l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'échelle de douleur corporelle - échelle d'analyse des couleurs (CAS).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
176
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10003
- Beth Israel Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- diagnostiqué avec un cancer du sein, un cancer du poumon ou un cancer gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- cancer(s) antérieur(s)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Improvisation clinique Musicothérapie instrumentale
Séance de musicothérapie clinique, 20 minutes.
Focus sur l'improvisation instrumentale
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Sélectionnez un instrument de choix (et des instruments pour le(s) soignant(s) le cas échéant) Jouez/improvisez et développez le jeu 10 minutes, y compris l'improvisation clinique (mélodie, harmonie, timbre et idiomes rythmiques) où la communication musicale sera favorisée et les objectifs thérapeutiques seront abordé par le thérapeute dans la musique.
Clôture par réflexion verbale et partage (5 minutes)
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EXPÉRIMENTAL: Improvisation vocale clinique
Séance de musicothérapie clinique, 20 minutes.
Focus sur l'improvisation vocale
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* 5 minutes d'échauffement.
Sélectionnez quelques chansons préférées de votre choix.
Jouez/improvisez et élargissez le jeu 10 minutes, y compris l'improvisation clinique (mélodie, harmonie, timbre et idiomes rythmiques) où la communication musicale sera favorisée et les objectifs thérapeutiques seront abordés par le thérapeute dans la musique.
Identifier les thèmes et les problèmes abordés et/ou parallèles dans la chanson et/ou à l'intérieur de soi Clôture par la réflexion verbale et le partage (5 minutes)
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants inscrits dans le groupe témoin termineront le même plan d'étude, sans avoir d'improvisation musicale clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de résilience
Délai: A 6 mois
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La recherche indique que la majorité des patients subissant une chimiothérapie ont une anxiété extrême, en particulier au premier tour. .
La musicothérapie mise en œuvre dans les 2 bras de traitement sera en direct et évaluée pour répondre à la culture des patients, aux antécédents médicaux, aux traumatismes passés lors de l'évaluation des facteurs de stress psychologiques.
La résilience telle que mesurée par l'échelle quantitative Wagnid, & Young (1993) qui examine les activités quotidiennes et les stratégies d'adaptation qui sont souvent compromises par des maladies nécessitant des traitements fréquents.
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A 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: A 6 mois
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L'HADS fournit l'endurance initiale et finale du traitement dans les stratégies d'adaptation liées à l'anxiété et à la dépression au cours des trajectoires de traitement de la maladie.
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A 6 mois
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Outil de données de psychothérapie musicale
Délai: A 6 mois
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Un questionneur informatif concernant les préférences musicales du participant - les genres, artistes ou chansons préférés et l'histoire de la musique (le cas échéant) - l'exposition à la musique par les membres de la famille et / ou l'historique de la participation à une activité musicale (telle que des cours sociaux ou privés)
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A 6 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A 1 mois
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L'EVA est une échelle à un seul élément. Une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur et du stress.
Une échelle continue composée d'une ligne horizontale, de 10 centimètres (100 mm) de longueur, comprend 5 niveaux de stress/douleur (0,2,4,6,8,10), ancrés par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême (pas de stress au pire stress possible). Le patient indique le degré de stress qu'il ressent en choisissant l'un des 5 niveaux de l'échelle.
Les répondants sont invités à indiquer l'intensité de la douleur/du stress « actuelle » ou « au cours des dernières 24 heures ».
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A 1 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A 3 mois
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L'EVA est une échelle à un seul élément. Une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur et du stress.
Une échelle continue composée d'une ligne horizontale, de 10 centimètres (100 mm) de longueur, comprend 5 niveaux de stress/douleur (0,2,4,6,8,10), ancrés par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême (pas de stress au pire stress possible). Le patient indique le degré de stress qu'il ressent en choisissant l'un des 5 niveaux de l'échelle.
Les répondants sont invités à indiquer l'intensité de la douleur/du stress « actuelle » ou « au cours des dernières 24 heures ».
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A 3 mois
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: A 6 mois
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L'EVA est une échelle à un seul élément. Une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur et du stress.
Une échelle continue composée d'une ligne horizontale, de 10 centimètres (100 mm) de longueur, comprend 5 niveaux de stress/douleur (0,2,4,6,8,10), ancrés par 2 descripteurs verbaux, un pour chaque symptôme extrême (pas de stress au pire stress possible). Le patient indique le degré de stress qu'il ressent en choisissant l'un des 5 niveaux de l'échelle.
Les répondants sont invités à indiquer l'intensité de la douleur/du stress « actuelle » ou « au cours des dernières 24 heures ».
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A 6 mois
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Échelle de douleur corporelle - Échelle d'analyse des couleurs (CAS)
Délai: A 1 mois
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Une évaluation évaluative de la douleur, qui offre l'expression de la douleur à travers la représentation visuelle du patient, en utilisant une illustration au crayon sur un croquis d'une silhouette corporelle.
Les participants reçoivent une silhouette corporelle encadrée, adaptée à leur sexe, y compris l'avant et l'arrière du corps, afin que les participants puissent décrire leur expérience de la douleur avec des couleurs.
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A 1 mois
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Échelle de douleur corporelle - Échelle d'analyse des couleurs (CAS)
Délai: A 3 mois
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Une évaluation évaluative de la douleur, qui offre l'expression de la douleur à travers la représentation visuelle du patient, en utilisant une illustration au crayon sur un croquis d'une silhouette corporelle.
Les participants reçoivent une silhouette corporelle encadrée, adaptée à leur sexe, y compris l'avant et l'arrière du corps, afin que les participants puissent décrire leur expérience de la douleur avec des couleurs.
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A 3 mois
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Échelle de douleur corporelle - Échelle d'analyse des couleurs (CAS)
Délai: A 6 mois
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Une évaluation évaluative de la douleur, qui offre l'expression de la douleur à travers la représentation visuelle du patient, en utilisant une illustration au crayon sur un croquis d'une silhouette corporelle.
Les participants reçoivent une silhouette corporelle encadrée, adaptée à leur sexe, y compris l'avant et l'arrière du corps, afin que les participants puissent décrire leur expérience de la douleur avec des couleurs.
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A 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2014
Première publication (ESTIMATION)
10 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
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