Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av klinisk musikimprovisation på motståndskraft hos vuxna som genomgår infusionsterapi

28 januari 2020 uppdaterad av: Beth Israel Medical Center
Denna studie kommer att undersöka effekten av musikterapi på nydiagnostiserade patienter med cancer som genomgår kemoterapi. Mätningar som används vid baslinjen, mitten och slutet av första cykeln kommer att vara Resiliency Scale (Wagnild och Young 1993); HADS-skalan (skalan för ångestdepression på sjukhus, Zigmond och Snaith 1983) och och CAS-skalan för smärta (Color Analysis Scale).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att undersöka klinisk musikterapis inverkan på motståndskraften hos vuxna som genomgår infusionsterapi. Denna forskningsstudie genomförs för att lära sig om hur kreativa musikterapimodaliteter kan påverka infusionsterapiprocessen. Infusionsbehandling innehåller ofta biverkningar som påverkar livskvaliteten. Symtom inkluderar smärta, illamående och ångest. För nyligen diagnostiserade patienter följer ångest anpassning till schemaläggning av behandlingar och biverkningar. Vanligtvis har patienter som får infusionsterapi inget alternativt fokus för sitt sinne och/eller kropp förutom själva infusionen. Eftersom relationen mellan smärta och ångest är relaterade till varandra, kan förändring av en modalitet genom en livemusikintervention modifiera effekten av den andra modaliteten och därmed förändra cykeln och den totala effekten av smärta och ångest, vilket ger lindring vilket leder till självlindrande kontrollåtgärder. Den aktuella forskningen kommer att registrera patienter som nyligen diagnostiserats med antingen lung-, bröst- eller gastrointestinal cancer som behandlas i SLRHCs infusionssvit. 100 patienter kommer att slumpmässigt fördelas i tre grupper: klinisk instrumentell improvisation, klinisk vokal improvisation eller kontroll. Alla inskrivna deltagare kommer att fylla i en undersökning som anger deras musikpreferens, Resiliency Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Visual Analogue Scale (VAS) och Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10003
        • Beth Israel Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och äldre
  • diagnostiserats med bröstcancer, lungcancer eller mag-tarmcancer

Exklusions kriterier:

  • Under 18
  • tidigare cancer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Klinisk improvisation Instrumental musikterapi
Klinisk musikterapi session, 20 minuter. Fokus på instrumentell improvisation
Övrig: Klinisk improvisation Instrumental musikterapi
Välj ett valfritt instrument (och instrument för vårdgivare om tillämpligt) Spela/improvisera och utöka spelet 10 minuter, inklusive klinisk improvisation (melodi, harmoni, klang och rytmiska idiom) där musikalisk kommunikation kommer att främjas och terapeutiska mål kommer att vara tilltalas av terapeuten i musiken. Avslutning genom verbal reflektion och delning (5 minuter)
EXPERIMENTELL: Klinisk sångimprovisation
Klinisk musikterapi session, 20 minuter. Fokus på sångimprovisation
Övrig: Klinisk sångimprovisation
* 5 minuters uppvärmning. Välj några favoritlåtar. Spela/improvisera och utöka spelet 10 minuter, inklusive klinisk improvisation (melodi, harmoni, klang och rytmiska idiom) där musikalisk kommunikation kommer att främjas och terapeutiska mål kommer att behandlas av terapeuten i musiken. Identifiera teman och frågor som tas upp och/eller parallella i låten och/eller inom jaget. Stängning genom verbal reflektion och delning (5 minuter)
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Deltagare som är inskrivna i kontrollgruppen kommer att slutföra samma studiedesign, utan att ha en klinisk musikimprovisation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Resiliency Scale
Tidsram: Vid 6 månader
Forskning visar att majoriteten av patienter som genomgår kemoterapi har extrem ångest, särskilt i den första omgången. . Musikterapin som implementeras i de två behandlingsarmarna kommer att vara live och utvärderas för att möta patienternas kultur, tidigare medicinska historia, tidigare trauma vid bedömning av psykologiska stressorer. Resiliens mätt genom kvantitativ skala Wagnild & Young (1993) som ser dagliga aktiviteter och copingstrategier som ofta äventyras med sjukdomar som kräver frekventa behandlingar.
Vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Vid 6 månader
HADS ger inträde och slutlig behandlingsuthållighet i copingstrategier relaterade till ångest och depression under sjukdomsbehandlingsbanor.
Vid 6 månader
Dataverktyg för musikpsykoterapi
Tidsram: Vid 6 månader
En informativ frågeställare angående deltagarens musikaliska preferenser - favoritgenrer, artister eller låtar och musikhistoria (om tillämpligt) - exponering för musik genom familjemedlemmar och/eller historia av deltagande i en musikalisk aktivitet (som sociala eller privata lektioner)
Vid 6 månader
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Vid 1 månad
VAS är en enstycksskala. Ett endimensionellt mått på smärta och stressintensitet. En kontinuerlig skala som består av en horisontell linje, 10 centimeter (100 mm) i längd, inkluderar 5 nivåer av stress/smärta (0,2,4,6,8,10), förankrade av 2 verbala deskriptorer, en för varje symtomextremitet (ingen stress till värsta möjliga stress). Patienten anger graden av stress han/hon upplever genom att välja en av de 5 nivåerna på skalan. Respondenterna uppmanas att rapportera "nuvarande" smärta/stressintensitet eller "under de senaste 24 timmarna."
Vid 1 månad
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Vid 3 månader
VAS är en enstycksskala. Ett endimensionellt mått på smärta och stressintensitet. En kontinuerlig skala som består av en horisontell linje, 10 centimeter (100 mm) i längd, inkluderar 5 nivåer av stress/smärta (0,2,4,6,8,10), förankrade av 2 verbala deskriptorer, en för varje symtomextremitet (ingen stress till värsta möjliga stress). Patienten anger graden av stress han/hon upplever genom att välja en av de 5 nivåerna på skalan. Respondenterna uppmanas att rapportera "nuvarande" smärta/stressintensitet eller "under de senaste 24 timmarna."
Vid 3 månader
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: Vid 6 månader
VAS är en enstycksskala. Ett endimensionellt mått på smärta och stressintensitet. En kontinuerlig skala som består av en horisontell linje, 10 centimeter (100 mm) i längd, inkluderar 5 nivåer av stress/smärta (0,2,4,6,8,10), förankrade av 2 verbala deskriptorer, en för varje symtomextremitet (ingen stress till värsta möjliga stress). Patienten anger graden av stress han/hon upplever genom att välja en av de 5 nivåerna på skalan. Respondenterna uppmanas att rapportera "nuvarande" smärta/stressintensitet eller "under de senaste 24 timmarna."
Vid 6 månader
Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS)
Tidsram: Vid 1 månad
Ett utvärderande betyg för smärta, som ger uttryck för smärta genom patientens visuella skildring, med hjälp av kritaillustration på en skiss av en kroppsfigur. Deltagarna förses med en inramad kroppsfigur, anpassad till deras kön, inklusive fram- och baksidan av kroppen, för att deltagarna ska kunna skildra sin smärtupplevelse med färg.
Vid 1 månad
Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS)
Tidsram: Vid 3 månader
Ett utvärderande betyg för smärta, som ger uttryck för smärta genom patientens visuella skildring, med hjälp av kritaillustration på en skiss av en kroppsfigur. Deltagarna förses med en inramad kroppsfigur, anpassad till deras kön, inklusive fram- och baksidan av kroppen, för att deltagarna ska kunna skildra sin smärtupplevelse med färg.
Vid 3 månader
Body Pain Scale - Color Analysis Scale (CAS)
Tidsram: Vid 6 månader
Ett utvärderande betyg för smärta, som ger uttryck för smärta genom patientens visuella skildring, med hjälp av kritaillustration på en skiss av en kroppsfigur. Deltagarna förses med en inramad kroppsfigur, anpassad till deras kön, inklusive fram- och baksidan av kroppen, för att deltagarna ska kunna skildra sin smärtupplevelse med färg.
Vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beth Israel Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2014

Första postat (UPPSKATTA)

10 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • GCO 16-0838
  • 09-090 (Beth Israel Medical Center)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Klinisk improvisation Instrumental musikterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera