Efeitos da improvisação musical clínica na resiliência em adultos submetidos à terapia de infusão
28 de janeiro de 2020 atualizado por: Beth Israel Medical Center
Este estudo investigará o impacto da musicoterapia em pacientes recém-diagnosticados com câncer em tratamento quimioterápico.
As medições usadas na linha de base, meio e final do primeiro ciclo serão a Escala de Resiliência (Wagnild e Young 1993); A escala HADS (escala hospitalar de ansiedade e depressão, Zigmond e Snaith 1983) e a escala CAS para dor (Escala de Análise de Cores).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo de pesquisa é examinar o impacto da musicoterapia clínica na resiliência de adultos submetidos à terapia de infusão.
Este estudo de pesquisa está sendo realizado para aprender sobre como as modalidades criativas de musicoterapia podem afetar o processo de terapia de infusão.
A terapia de infusão geralmente inclui efeitos colaterais que afetam a qualidade de vida.
Os sintomas incluem dor, náusea e ansiedade.
Para pacientes recém-diagnosticados, a ansiedade acompanha o ajuste para agendamento de tratamentos e efeitos colaterais.
Normalmente, os pacientes que recebem terapia de infusão não têm foco alternativo para sua mente e/ou corpo além da própria infusão.
Uma vez que a relação entre dor e ansiedade está inter-relacionada, a alteração de uma modalidade por meio de uma intervenção de música ao vivo pode modificar o impacto da outra modalidade, alterando assim o ciclo e o impacto geral da dor e da ansiedade, proporcionando alívio que leva a medidas de controle autoconfortáveis.
A pesquisa atual inscreverá pacientes recém-diagnosticados com câncer de pulmão, mama ou gastrointestinal que são tratados na suíte de infusão do SLRHC. 100 pacientes serão divididos aleatoriamente em três grupos: improvisação instrumental clínica, improvisação vocal clínica ou controle.
Todos os participantes inscritos responderão a uma pesquisa que indica sua preferência musical, Teste de Resiliência, Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Escala Visual Analógica (VAS) e Escala de Dor Corporal - Escala de Análise de Cores (CAS).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
176
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- diagnosticado com câncer de mama, câncer de pulmão ou câncer gastrointestinal
Critério de exclusão:
- Sub 18
- câncer(es) passado(s)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Musicoterapia Instrumental de Improvisação Clínica
Sessão de Musicoterapia Clínica, 20 minutos.
Foco na improvisação instrumental
|
Selecione um instrumento de sua escolha (e instrumentos para o(s) cuidador(es), se aplicável) Tocar/improvisar e expandir tocando 10 minutos, incluindo improvisação clínica (melodia, harmonia, timbre e expressões rítmicas) onde a comunicação musical será promovida e os objetivos terapêuticos serão abordado pelo terapeuta na música.
Encerramento por meio de reflexão verbal e compartilhamento (5 minutos)
|
|
EXPERIMENTAL: Improvisação Vocal Clínica
Sessão de Musicoterapia Clínica, 20 minutos.
Foco na improvisação vocal
|
* 5 minutos de aquecimento.
Selecione algumas músicas favoritas de sua escolha.
Tocar/improvisar e expandir tocando 10 minutos, incluindo improvisação clínica (melodia, harmonia, timbre e expressões rítmicas) onde a comunicação musical será fomentada e os objetivos terapêuticos serão abordados pelo terapeuta na música.
Identificar temas e questões abordadas e/ou paralelas na música e/ou dentro de si Encerramento por meio de reflexão verbal e compartilhamento (5 minutos)
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Os participantes inscritos no grupo de controle completarão o mesmo projeto de estudo, sem ter uma improvisação musical clínica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de resiliência
Prazo: Aos 6 meses
|
A pesquisa indica que a maioria dos pacientes submetidos à quimioterapia apresenta ansiedade extrema, principalmente na primeira rodada. .
A musicoterapia implementada nos 2 braços de tratamento será ao vivo e avaliada para conhecer a cultura do paciente, histórico médico passado, trauma passado mediante avaliação de estressores psicológicos.
A resiliência medida por meio da escala quantitativa Wagnild, & Young (1993) que contempla atividades cotidianas e estratégias de enfrentamento muitas vezes comprometidas com doenças que requerem tratamentos frequentes.
|
Aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Aos 6 meses
|
O HADS fornece resistência inicial e final do tratamento em estratégias de enfrentamento relacionadas à ansiedade e depressão durante as trajetórias de tratamento da doença.
|
Aos 6 meses
|
|
Ferramenta de Dados de Psicoterapia Musical
Prazo: Aos 6 meses
|
Um questionário informativo sobre as preferências musicais do participante - gêneros, artistas ou canções favoritos e história da música (se aplicável) - exposição à música por meio de familiares e/ou história de participação em uma atividade musical (como aulas sociais ou particulares)
|
Aos 6 meses
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Com 1 mês
|
A VAS é uma escala de item único. Uma medida unidimensional da intensidade da dor e do estresse.
Uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 10 centímetros (100 mm) de comprimento inclui 5 níveis de estresse/dor (0,2,4,6,8,10), ancorados por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (sem estresse até o pior estresse possível). O paciente indica o grau de estresse que sente escolhendo um dos 5 níveis da escala.
Os entrevistados são solicitados a relatar a intensidade "atual" da dor/estresse ou "nas últimas 24 horas".
|
Com 1 mês
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Aos 3 meses
|
A VAS é uma escala de item único. Uma medida unidimensional da intensidade da dor e do estresse.
Uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 10 centímetros (100 mm) de comprimento inclui 5 níveis de estresse/dor (0,2,4,6,8,10), ancorados por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (sem estresse até o pior estresse possível). O paciente indica o grau de estresse que sente escolhendo um dos 5 níveis da escala.
Os entrevistados são solicitados a relatar a intensidade "atual" da dor/estresse ou "nas últimas 24 horas".
|
Aos 3 meses
|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Aos 6 meses
|
A VAS é uma escala de item único. Uma medida unidimensional da intensidade da dor e do estresse.
Uma escala contínua composta por uma linha horizontal de 10 centímetros (100 mm) de comprimento inclui 5 níveis de estresse/dor (0,2,4,6,8,10), ancorados por 2 descritores verbais, um para cada sintoma extremo (sem estresse até o pior estresse possível). O paciente indica o grau de estresse que sente escolhendo um dos 5 níveis da escala.
Os entrevistados são solicitados a relatar a intensidade "atual" da dor/estresse ou "nas últimas 24 horas".
|
Aos 6 meses
|
|
Escala de Dor Corporal - Escala de Análise de Cores (CAS)
Prazo: Com 1 mês
|
Uma classificação avaliativa para a dor, que oferece a expressão da dor por meio da representação visual do paciente, usando ilustração de giz de cera em um esboço de uma figura corporal.
Os participantes recebem uma figura corporal emoldurada, correspondente ao seu gênero, incluindo a frente e a parte de trás do corpo, para que os participantes descrevam sua experiência de dor com cores.
|
Com 1 mês
|
|
Escala de Dor Corporal - Escala de Análise de Cores (CAS)
Prazo: Aos 3 meses
|
Uma classificação avaliativa para a dor, que oferece a expressão da dor por meio da representação visual do paciente, usando ilustração de giz de cera em um esboço de uma figura corporal.
Os participantes recebem uma figura corporal emoldurada, correspondente ao seu gênero, incluindo a frente e a parte de trás do corpo, para que os participantes descrevam sua experiência de dor com cores.
|
Aos 3 meses
|
|
Escala de Dor Corporal - Escala de Análise de Cores (CAS)
Prazo: Aos 6 meses
|
Uma classificação avaliativa para a dor, que oferece a expressão da dor por meio da representação visual do paciente, usando ilustração de giz de cera em um esboço de uma figura corporal.
Os participantes recebem uma figura corporal emoldurada, correspondente ao seu gênero, incluindo a frente e a parte de trás do corpo, para que os participantes descrevam sua experiência de dor com cores.
|
Aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .