Wpływ klinicznej improwizacji muzycznej na odporność u dorosłych poddawanych terapii infuzyjnej
28 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Beth Israel Medical Center
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ muzykoterapii na nowo zdiagnozowanych pacjentów z rakiem poddawanych chemioterapii.
Pomiary stosowane na początku, w środku i na końcu pierwszego cyklu będą Skalą Odporności (Wagnild i Young 1993); Skala HADS (szpitalna skala lęku i depresji, Zigmond i Snaith 1983) oraz Skala CAS dla bólu (Color Analysis Scale).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu muzykoterapii klinicznej na odporność dorosłych poddawanych terapii infuzyjnej.
Celem tego badania jest poznanie, w jaki sposób kreatywne metody muzykoterapii mogą wpływać na proces terapii infuzyjnej.
Terapia infuzyjna często wiąże się z działaniami niepożądanymi, które wpływają na jakość życia.
Objawy obejmują ból, nudności i niepokój.
U nowo zdiagnozowanych pacjentów niepokój towarzyszy dostosowywaniu się do harmonogramu zabiegów i skutków ubocznych.
Zazwyczaj pacjenci poddawani terapii infuzyjnej nie mają innego zajęcia dla swojego umysłu i/lub ciała poza samą infuzją.
Ponieważ związek między bólem a lękiem jest ze sobą powiązany, zmiana jednej modalności poprzez interwencję muzyczną na żywo może zmodyfikować wpływ drugiej modalności, przesuwając w ten sposób cykl i ogólny wpływ bólu i lęku, zapewniając ulgę, co prowadzi do samouspokajających środków kontroli.
Obecne badania obejmą pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem płuc, piersi lub przewodu pokarmowego, leczonych w zestawie infuzyjnym SLRHC. 100 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: klinicznej improwizacji instrumentalnej, klinicznej improwizacji wokalnej lub kontrolnej.
Wszyscy zapisani uczestnicy wypełnią ankietę określającą ich preferencje muzyczne, Test Odporności, Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS), Wizualną Skalę Analogową (VAS) oraz Skalę Bólu Ciała - Skalę Analizy Koloru (CAS).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
176
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat i więcej
- zdiagnozowano raka piersi, raka płuc lub raka żołądka i jelit
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18
- nowotwory w przeszłości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kliniczna Improwizacja Instrumentalna Muzykoterapia
Sesja Muzykoterapii Klinicznej, 20 minut.
Skoncentruj się na improwizacji instrumentalnej
|
Wybierz instrument do wyboru (i instrumenty dla opiekuna/opiekunów, jeśli dotyczy) Zagraj/improwizuj i rozszerz grę o 10 minut, w tym improwizację kliniczną (melodia, harmonia, barwa i idiomy rytmiczne), podczas której będzie wspierana komunikacja muzyczna i cele terapeutyczne poruszane przez terapeutę w muzyce.
Zamknięcie poprzez werbalną refleksję i dzielenie się (5 minut)
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kliniczna improwizacja wokalna
Sesja Muzykoterapii Klinicznej, 20 minut.
Skup się na improwizacji wokalnej
|
* 5 minut rozgrzewki.
Wybierz kilka ulubionych piosenek do wyboru.
Graj/improwizuj i rozwijaj granie 10 minut, w tym improwizację kliniczną (melodia, harmonia, barwa, idiomy rytmiczne), podczas której terapeuta będzie wspierał komunikację muzyczną, a cele terapeutyczne będą realizowane przez terapeutę w muzyce.
Zidentyfikuj tematy i problemy poruszone i/lub powiązane w piosence i/lub w sobie. Zamknięcie poprzez werbalną refleksję i dzielenie się (5 minut)
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy zapisani do grupy kontrolnej wykonają ten sam projekt badania, bez klinicznej improwizacji muzycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odporności
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Badania wskazują, że większość pacjentów poddawanych chemioterapii ma skrajny niepokój, szczególnie w pierwszej rundzie. .
Muzykoterapia wdrożona w 2 ramionach leczenia będzie prowadzona na żywo i oceniana w celu uwzględnienia kultury pacjentów, historii medycznej, przeszłych urazów po ocenie psychologicznych czynników stresogennych.
Odporność mierzona za pomocą skali ilościowej Wagnild i Young (1993), która przedstawia codzienne czynności i strategie radzenia sobie, które często są zagrożone chorobami wymagającymi częstego leczenia.
|
W wieku 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
HADS zapewnia wstępną i końcową wytrzymałość na leczenie w strategiach radzenia sobie związanych z lękiem i depresją podczas trajektorii leczenia choroby.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Narzędzie danych psychoterapii muzycznej
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Pytający informacyjny dotyczący preferencji muzycznych uczestnika — ulubionych gatunków, artystów lub piosenek oraz historii muzyki (jeśli dotyczy) — styczności z muzyką przez członków rodziny i/lub historii uczestnictwa w zajęciach muzycznych (takich jak zajęcia towarzyskie lub prywatne)
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
VAS to jednoelementowa skala. Jednowymiarowa miara natężenia bólu i stresu.
Ciągła skala składająca się z poziomej linii o długości 10 cm (100 mm) zawiera 5 poziomów stresu/bólu (0,2,4,6,8,10), zakotwiczonych przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu (brak stresu do najgorszego możliwego stresu). Pacjent wskazuje stopień odczuwanego stresu, wybierając jeden z 5 poziomów na skali.
Respondenci proszeni są o podanie „aktualnego” natężenia bólu/stresu lub „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
VAS to jednoelementowa skala. Jednowymiarowa miara natężenia bólu i stresu.
Ciągła skala składająca się z poziomej linii o długości 10 cm (100 mm) zawiera 5 poziomów stresu/bólu (0,2,4,6,8,10), zakotwiczonych przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu (brak stresu do najgorszego możliwego stresu). Pacjent wskazuje stopień odczuwanego stresu, wybierając jeden z 5 poziomów na skali.
Respondenci proszeni są o podanie „aktualnego” natężenia bólu/stresu lub „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
VAS to jednoelementowa skala. Jednowymiarowa miara natężenia bólu i stresu.
Ciągła skala składająca się z poziomej linii o długości 10 cm (100 mm) zawiera 5 poziomów stresu/bólu (0,2,4,6,8,10), zakotwiczonych przez 2 deskryptory słowne, po jednym dla każdego skrajnego objawu (brak stresu do najgorszego możliwego stresu). Pacjent wskazuje stopień odczuwanego stresu, wybierając jeden z 5 poziomów na skali.
Respondenci proszeni są o podanie „aktualnego” natężenia bólu/stresu lub „w ciągu ostatnich 24 godzin”.
|
W wieku 6 miesięcy
|
|
Skala bólu ciała - Skala analizy kolorów (CAS)
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Oceniająca ocena bólu, która oferuje wyraz bólu poprzez wizualną reprezentację pacjenta, przy użyciu ilustracji kredką na szkicu sylwetki ciała.
Uczestnicy otrzymują oprawioną w ramkę figurę ciała, dopasowaną do płci, obejmującą przód i tył ciała, aby uczestnicy mogli zobrazować kolorem swoje doznania bólowe.
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Skala bólu ciała - Skala analizy kolorów (CAS)
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Oceniająca ocena bólu, która oferuje wyraz bólu poprzez wizualną reprezentację pacjenta, przy użyciu ilustracji kredką na szkicu sylwetki ciała.
Uczestnicy otrzymują oprawioną w ramkę figurę ciała, dopasowaną do płci, obejmującą przód i tył ciała, aby uczestnicy mogli zobrazować kolorem swoje doznania bólowe.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Skala bólu ciała - Skala analizy kolorów (CAS)
Ramy czasowe: W wieku 6 miesięcy
|
Oceniająca ocena bólu, która oferuje wyraz bólu poprzez wizualną reprezentację pacjenta, przy użyciu ilustracji kredką na szkicu sylwetki ciała.
Uczestnicy otrzymują oprawioną w ramkę figurę ciała, dopasowaną do płci, obejmującą przód i tył ciała, aby uczestnicy mogli zobrazować kolorem swoje doznania bólowe.
|
W wieku 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joanne Loewy, MT-BC, Mount Sinai Beth Israel
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bradt J, Dileo C, Myers-Coffman K, Biondo J. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in people with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub4.
- Mondanaro JF, Sara GA, Thachil R, Pranjic M, Rossetti A, EunHye Sim G, Canga B, Harrison IB, Loewy JV. The Effects of Clinical Music Therapy on Resiliency in Adults Undergoing Infusion: A Randomized, Controlled Trial. J Pain Symptom Manage. 2021 Jun;61(6):1099-1108. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2020.10.032. Epub 2020 Nov 2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- GCO 16-0838
- 09-090 (Beth Israel Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .