小児におけるデクスメデトミジンによるセボフルランのMACbarの減少
2014年10月7日 更新者：Cai Li
デクスメデトミジンは小児のセボフルラン麻酔中の皮膚切開に対する交感神経反応のブロックを増強する
この研究は、セボフルランの切開に対するアドレナリン作動性および心血管反応を遮断できる最小肺胞濃度（MACbar）を尺度として使用することにより、手術を受ける小児におけるα2-アドレナリン作動薬であるデクスメデトミジンの静脈内注入とセボフルランの相互作用を定義するように設計されました。麻酔力。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、50％の小児（MACBAR）における外科的切開に対するアドレナリン作動性反応を遮断するセボフルランの最小肺胞濃度に対する、異なる用量のデクスメデトミジンの影響を観察した。
そして、小児患者におけるデクスメデトミジンの使用の安全性を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2歳から6歳まで
- 米国麻酔科医協会 I または II
- 全身麻酔と腹部の皮膚切開が予定されています
除外基準:
- 貧血または術前の異常な電解質濃度
- 心血管疾患または中枢神経系疾患の病歴
- 肺疾患の病歴
- 既知の肝臓疾患または腎臓疾患
- 身長に対する理想体重の上限の50％を超える体重
- 心血管系または中枢神経系に影響を与える薬を服用している
- 過去30日以内の治験薬の使用
- 研究中に投与される可能性のある薬物に対するアレルギー
- 過去7日以内に全身麻酔を受けたことがある
- 2度または3度の房室ブロック
- MAC測定を妨げる可能性のある薬剤を術前に服用している（オピオイドや鎮静剤など）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
選択的下腹部手術を受ける子供たちは、導入前に生理食塩水を投与された
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実験的：D1グループ
選択的下腹部手術を受ける小児には、導入前にデクスメデトミジン 0.5 μg/kg のボーラス投与、続いて 0.5 μg/kg /h の持続注入が行われました。
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小児にはデクスメデトミジンのボーラス投与が静脈内注入され、その後、導入前に持続注入が行われた。
導入にはセボフルランを使用し、定常状態の呼気終末セボフルラン濃度を皮膚切開前の少なくとも15分間維持した。
他の名前：
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実験的：D2グループ
選択的下腹部手術を受ける小児には、導入前に1.0μg/kgのデクスメデトミジンをボーラス投与し、続いて1.0μg/kg/hの持続注入を行った。
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小児にはデクスメデトミジンのボーラス投与が静脈内注入され、その後、導入前に持続注入が行われた。
導入にはセボフルランを使用し、定常状態の呼気終末セボフルラン濃度を皮膚切開前の少なくとも15分間維持した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気終末セボフルラン濃度は、小児の50％における外科的切開に対するアドレナリン作動性反応を遮断する（MACBAR）
時間枠：切開前に一度、切開後は5分間
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所定の定常状態の呼気終末セボフルラン濃度(4%)を、皮膚切開前に少なくとも15分間維持した。
平均血圧または心拍数の変化を観察して、次の呼気終末セボフルラン濃度を決定しました。修正ディクソンアップアンドダウン法に従って、すべての小児のMACBARを取得しました。セボフルランのMACBARとその95%信頼区間は、合計平均によって計算されました。方法。
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切開前に一度、切開後は5分間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xuan Ke Liu, Ph.d、Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月7日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Macbar DEX
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