Verlaging van de MACbar van sevofluraan door dexmedetomidine bij kinderen
7 oktober 2014 bijgewerkt door: Cai Li
Dexmedetomidine versterkt de blokkade van sympathische reacties op huidincisie tijdens sevofluraan-anesthesie bij kinderen
De studie was opgezet om de interactie van intraveneuze infusie van dexmedetomidine, een a2-adrenerge agonist, en sevofluraan bij kinderen die een operatie ondergaan te definiëren door gebruik te maken van de minimale alveolaire concentratie die adrenerge en cardiovasculaire reacties op incisie (MACbar) van sevofluraan kan blokkeren als maatstaf voor verdovende potentie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers observeerden de effecten van verschillende doses dexmedetomidine op de minimale alveolaire concentratie van sevofluraan om de adrenerge respons op chirurgische incisie te blokkeren bij 50% van de kinderen (MACBAR).
En om de veiligheid van het gebruik van dexmedetomidine bij pediatrische patiënten te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
63
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar tot 6 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 2 tot 6 jr
- American Society of anesthesisten I of II
- gepland voor algemene anesthesie en huidincisies in de buik
Uitsluitingscriteria:
- bloedarmoede of abnormale preoperatieve elektrolytconcentraties
- een voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of ziekten van het centrale zenuwstelsel
- een voorgeschiedenis van longziekte
- bekende lever- of nierziekte
- een lichaamsgewicht van meer dan 50% van de bovengrens van het ideale lichaamsgewicht voor lengte
- het gebruik van geneesmiddelen met effecten op het hart of het centrale zenuwstelsel
- gebruik van een experimenteel geneesmiddel in de afgelopen 30 dagen
- allergie voor een geneesmiddel dat tijdens het onderzoek kan worden toegediend
- blootstelling aan algemene anesthesie in de afgelopen 7 dagen
- tweede- of derdegraads atrioventriculair blok
- preoperatief medicijnen gebruiken die de MAC-bepaling zouden verstoren (bijv. opioïden of sedativa)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
kinderen die een selectieve onderbuikoperatie ondergingen, kregen voorafgaand aan de inductie een zoutoplossing
|
|
|
Experimenteel: D1 groep
kinderen die een selectieve onderbuikoperatie ondergingen, kregen een bolusdosis van 0,5 µg/kg dexmedetomidine gevolgd door een continu infuus van 0,5 µg/kg/u vóór inductie
|
kinderen kregen een intraveneus infuus met een bolusdosis dexmedetomidine en gevolgd door een continu infuus vóór inductie.
gebruik sevofluraan voor inductie en een steady-state end-tidal sevofluraanconcentratie werd gehandhaafd gedurende ten minste 15 minuten vóór huidincisie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: D2 groep
kinderen die een selectieve onderbuikoperatie ondergingen, kregen een bolusdosis van 1,0 µg/kg dexmedetomidine, gevolgd door een continu infuus van 1,0 µg/kg/u vóór inductie
|
kinderen kregen een intraveneus infuus met een bolusdosis dexmedetomidine en gevolgd door een continu infuus vóór inductie.
gebruik sevofluraan voor inductie en een steady-state end-tidal sevofluraanconcentratie werd gehandhaafd gedurende ten minste 15 minuten vóór huidincisie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de eindtidale sevofluraanconcentratie om de adrenerge respons op chirurgische incisie bij 50% van de kinderen te blokkeren (MACBAR)
Tijdsspanne: onmiddellijk vóór de incisie en 5 minuten na de incisie
|
Een vooraf bepaalde steady-state end-tidal sevofluraanconcentratie (4%) werd gehandhaafd gedurende ten minste 15 minuten vóór huidincisie.
observeerde de verandering in gemiddelde bloeddruk of hartslag om de volgende end-tidal sevofluraanconcentratie te bepalen. Volgde de gemodificeerde Dixon op en neer methode om MACBAR van elk kind te verkrijgen. De MACBAR van sevofluraan en het 95% betrouwbaarheidsinterval werden berekend door Sum Average methode.
|
onmiddellijk vóór de incisie en 5 minuten na de incisie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 oktober 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- Macbar DEX
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .