Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení MACbar sevofluranu dexmedetomidinem u dětí

7. října 2014 aktualizováno: Cai Li

Dexmedetomidin zvyšuje blok sympatických odpovědí na kožní řez během sevofluranové anestezie u dětí

Studie byla navržena tak, aby definovala interakci intravenózní infuze dexmedetomidinu, a2-adrenergního agonisty, a sevofluranu u dětí podstupujících chirurgický zákrok pomocí minimální alveolární koncentrace, která může blokovat adrenergní a kardiovaskulární odpovědi na incizi (MACbar) sevofluranu jako míru anestetická potence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci pozorovali účinky různých dávek dexmedetomidinu na minimální alveolární koncentraci sevofluranu na blokádu adrenergní odpovědi na chirurgickou incizi u 50 % dětí (MACBAR). A prozkoumat bezpečnost použití dexmedetomidinu u dětských pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 2 do 6 let
  • Americká společnost anesteziologů I nebo II
  • naplánováno na celkovou anestezii a na kožní řezy na břiše

Kritéria vyloučení:

  • anémie nebo abnormální předoperační koncentrace elektrolytů
  • anamnéza kardiovaskulárních onemocnění nebo onemocnění centrálního nervového systému
  • anamnéza plicního onemocnění
  • známé onemocnění jater nebo ledvin
  • tělesná hmotnost přesahující 50 % horní hranice ideální tělesné hmotnosti pro výšku
  • užívání léků s účinky na kardiovaskulární systém nebo centrální nervový systém
  • užívání jakéhokoli experimentálního léku během posledních 30 dnů
  • alergie na jakýkoli lék, který může být podáván během studie
  • vystavení celkové anestezii během předchozích 7 dnů
  • atrioventrikulární blok druhého nebo třetího stupně
  • předoperační užívání léků, které by narušovaly stanovení MAC (např. opioidy nebo sedativa)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
děti podstupující selektivní operaci dolní části břicha dostávaly před indukcí fyziologický roztok
Experimentální: Skupina D1
děti podstupující selektivní operaci dolní části břicha dostaly bolusovou dávku 0,5 µg/kg dexmedetomidinu následovanou kontinuální infuzí 0,5 µg/kg/h před indukcí
Lék: dexmedetomidin
děti dostaly intravenózní infuzi s bolusovou dávkou dexmedetomidinu a před indukcí následovala kontinuální infuze. k indukci použijte sevofluran a ustálená koncentrace sevofluranu na konci výdechu byla udržována po dobu nejméně 15 minut před kožní incizí.
Ostatní jména:
  • precedens
Experimentální: Skupina D2
děti podstupující selektivní operaci dolní části břicha dostaly bolusovou dávku 1,0 µg/kg dexmedetomidinu následovanou kontinuální infuzí 1,0 µg/kg/h před indukcí
Lék: dexmedetomidin
děti dostaly intravenózní infuzi s bolusovou dávkou dexmedetomidinu a před indukcí následovala kontinuální infuze. k indukci použijte sevofluran a ustálená koncentrace sevofluranu na konci výdechu byla udržována po dobu nejméně 15 minut před kožní incizí.
Ostatní jména:
  • precedens

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
koncová koncentrace sevofluranu k blokování adrenergní odpovědi na chirurgickou incizi u 50 % dětí (MACBAR)
Časové okno: najednou před řezem a 5 minut po řezu
Předem stanovená koncentrace sevofluranu v ustáleném stavu (4 %) byla udržována po dobu alespoň 15 minut před kožní incizí. pozoroval změnu průměrného krevního tlaku nebo srdeční frekvence, aby se určila další koncová koncentrace sevofluranu. Následovala modifikovaná Dixonova metoda nahoru a dolů, aby se získal MACBAR každého dítěte. MACBAR sevofluranu a jeho 95% interval spolehlivosti byly vypočteny pomocí součtového průměru metoda.
najednou před řezem a 5 minut po řezu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cai Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Macbar DEX

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit