Riduzione della MACbar del sevoflurano da parte della dexmedetomidina nei bambini
7 ottobre 2014 aggiornato da: Cai Li
La dexmedetomidina aumenta il blocco delle risposte simpatiche all'incisione cutanea durante l'anestesia con sevoflurano nei bambini
Lo studio è stato progettato per definire l'interazione dell'infusione endovenosa di dexmedetomidina, un agonista a2-adrenergico, e sevoflurano nei bambini sottoposti a intervento chirurgico utilizzando la concentrazione alveolare minima che può bloccare le risposte adrenergiche e cardiovascolari all'incisione (MACbar) del sevoflurano come misura della potenza anestetica.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno osservato gli effetti di diverse dosi di dexmedetomidina sulla concentrazione alveolare minima di sevoflurano per bloccare la risposta adrenergica all'incisione chirurgica nel 50% dei bambini (MACBAR).
E per esplorare la sicurezza dell'uso della dexmedetomidina nei pazienti pediatrici.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
63
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 2 ai 6 anni
- Società americana di anestesisti I o II
- programmato per avere l'anestesia generale e per avere incisioni cutanee sull'addome
Criteri di esclusione:
- anemia o concentrazioni anormali di elettroliti preoperatori
- una storia di malattie cardiovascolari o del sistema nervoso centrale
- una storia di malattia polmonare
- malattia epatica o renale nota
- un peso corporeo superiore al 50% del limite superiore del peso corporeo ideale per l'altezza
- assunzione di farmaci con effetti cardiovascolari o sul sistema nervoso centrale
- uso di qualsiasi farmaco sperimentale negli ultimi 30 giorni
- allergia a qualsiasi farmaco che possa essere somministrato durante lo studio
- esposizione ad anestesia generale nei 7 giorni precedenti
- blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado
- assunzione preoperatoria di farmaci che potrebbero interferire con la determinazione del MAC (ad es. oppioidi o sedativi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: gruppo di controllo
i bambini sottoposti a chirurgia addominale inferiore selettiva hanno ricevuto soluzione salina prima dell'induzione
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Sperimentale: Gruppo D1
i bambini sottoposti a chirurgia selettiva dell'addome inferiore hanno ricevuto una dose in bolo di 0,5 µg/kg di dexmedetomidina seguita da un'infusione continua di 0,5 µg/kg/h prima dell'induzione
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i bambini hanno ricevuto un'infusione endovenosa con una dose in bolo di dexmedetomidina e seguita da un'infusione continua prima dell'induzione.
utilizzare il sevoflurano per l'induzione e una concentrazione di sevoflurano end-tidal allo stato stazionario è stata mantenuta per almeno 15 minuti prima dell'incisione cutanea.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo D2
i bambini sottoposti a chirurgia selettiva dell'addome inferiore hanno ricevuto una dose in bolo di 1,0 µg/kg di dexmedetomidina seguita da un'infusione continua di 1,0 µg/kg/ora prima dell'induzione
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i bambini hanno ricevuto un'infusione endovenosa con una dose in bolo di dexmedetomidina e seguita da un'infusione continua prima dell'induzione.
utilizzare il sevoflurano per l'induzione e una concentrazione di sevoflurano end-tidal allo stato stazionario è stata mantenuta per almeno 15 minuti prima dell'incisione cutanea.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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la concentrazione di sevoflurano end-tidal per bloccare la risposta adrenergica all'incisione chirurgica nel 50% dei bambini (MACBAR)
Lasso di tempo: subito prima dell'incisione e 5 minuti dopo l'incisione
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Una concentrazione di sevoflurano di fine espirazione predeterminata allo stato stazionario (4%) è stata mantenuta per almeno 15 minuti prima dell'incisione cutanea.
ha osservato la variazione della pressione sanguigna media o della frequenza cardiaca per determinare la successiva concentrazione di sevoflurano di fine espirazione. Ha seguito il metodo su e giù Dixon modificato per ottenere il MACBAR di ogni bambino. Il MACBAR del sevoflurano e il suo intervallo di confidenza al 95% sono stati calcolati dalla somma metodo.
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subito prima dell'incisione e 5 minuti dopo l'incisione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Ipnotici e sedativi
- Dexmedetomidina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Macbar DEX
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