Sevofluraanin MACbar-arvon alentaminen deksmedetomidiinilla lapsilla
tiistai 7. lokakuuta 2014 päivittänyt: Cai Li
Deksmedetomidiini lisää sympaattisten vasteiden estoa lasten ihon viiltoon sevofluraanianestesian aikana
Tutkimus oli suunniteltu määrittelemään deksmedetomidiinin, a2-adrenergisen agonistin, ja sevofluraanin suonensisäisen infuusion vuorovaikutus leikkausta saavilla lapsilla käyttämällä alveolaarista vähimmäispitoisuutta, joka voi estää adrenergiset ja kardiovaskulaariset vasteet sevofluraanin viillolle (MACbar) anesteettinen teho.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat havaitsivat deksmedetomidiinin eri annosten vaikutukset sevofluraanin alveolaaristen vähimmäispitoisuuksien estämiseen 50 %:lla lapsista (MACBAR).
Ja tutkia deksmedetomidiinin käytön turvallisuutta lapsipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 2-6 v
- American Society of Anestesiologists I tai II
- suunniteltu yleisanestesia ja ihon viillot vatsaan
Poissulkemiskriteerit:
- anemia tai epänormaalit ennen leikkausta elektrolyyttipitoisuudet
- sydän- ja verisuonisairauksia tai keskushermoston sairauksia
- keuhkosairaushistoria
- tunnettu maksa- tai munuaissairaus
- ruumiinpaino ylittää 50 % pituuden ihanteellisen painon ylärajasta
- sellaisten lääkkeiden ottaminen, joilla on vaikutuksia sydän- ja verisuonijärjestelmään tai keskushermostoon
- minkä tahansa kokeellisen lääkkeen käyttö viimeisten 30 päivän aikana
- allergia mille tahansa lääkkeelle, jota voidaan antaa tutkimuksen aikana
- altistuminen yleisanestesialle viimeisten 7 päivän aikana
- toisen tai kolmannen asteen eteiskammiokatkos
- sellaisten lääkkeiden ottaminen ennen leikkausta, jotka häiritsevät MAC-määritystä (esim. opioidit tai rauhoittavat aineet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
lapset, joille tehtiin selektiivinen alavatsan leikkaus, saivat suolaliuosta ennen induktiota
|
|
|
Kokeellinen: D1 ryhmä
lapset, joille tehtiin selektiivinen alavatsan leikkaus, saivat bolusannoksen 0,5 µg/kg deksmedetomidiinia, jota seurasi jatkuva infuusio 0,5 µg/kg/h ennen induktiota
|
lapset saivat suonensisäisen infuusion bolusannoksella deksmedetomidiinia ja sen jälkeen jatkuvan infuusion ennen induktiota.
käytä sevofluraania induktioon, ja sevofluraanin vakaan tilan lopullinen pitoisuus pidettiin vähintään 15 minuutin ajan ennen ihon viiltoa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: D2 ryhmä
lapset, joille tehtiin selektiivinen alavatsan leikkaus, saivat bolusannoksen 1,0 µg/kg deksmedetomidiinia, jota seurasi jatkuva infuusio 1,0 µg/kg/h ennen induktiota
|
lapset saivat suonensisäisen infuusion bolusannoksella deksmedetomidiinia ja sen jälkeen jatkuvan infuusion ennen induktiota.
käytä sevofluraania induktioon, ja sevofluraanin vakaan tilan lopullinen pitoisuus pidettiin vähintään 15 minuutin ajan ennen ihon viiltoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sevofluraanin loppupitoisuus vuoroveden lopussa estämään adrenergisen vasteen kirurgisessa viillossa 50 %:lla lapsista (MACBAR)
Aikaikkuna: kerran ennen viillon tekemistä ja 5 minuutin ajan viillon jälkeen
|
Ennalta määrätty vakaan tilan lopun sevofluraanipitoisuus (4 %) pidettiin vähintään 15 minuuttia ennen ihon viiltoa.
havaitsi keskimääräisen verenpaineen tai sydämen sykkeen muutoksen seuraavan sevofluraanin lopun lopun pitoisuuden määrittämiseksi. Noudatettiin modifioitua Dixonin ylös ja alas -menetelmää saadakseen jokaisen lapsen MACBAR:n. Sevofluraanin MACBAR ja sen 95 %:n luottamusväli laskettiin Sum Averagella menetelmä.
|
kerran ennen viillon tekemistä ja 5 minuutin ajan viillon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 10. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Macbar DEX
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .