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소아에서 Dexmedetomidine에 의한 Sevoflurane의 MACbar 감소

2014년 10월 7일 업데이트: Cai Li

Dexmedetomidine은 어린이의 Sevoflurane 마취 중 피부 절개에 대한 교감 반응 차단을 강화합니다.

본 연구는 sevoflurane의 절개(MACbar)에 대한 아드레날린 및 심혈관 반응을 차단할 수 있는 최소 폐포농도를 이용하여 수술을 받는 소아에서 a2-adrenergic agonist인 dexmedetomidine과 sevoflurane의 정맥주입과 sevoflurane의 상호작용을 정의하고자 하였다. 마취력.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구자들은 어린이의 50%(MACBAR)에서 수술 절개에 대한 아드레날린성 반응을 차단하기 위해 세보플루란의 최소 폐포 농도에 대한 다양한 용량의 덱스메데토미딘의 효과를 관찰했습니다. 그리고 소아 환자에서 덱스메데토미딘 사용의 안전성을 탐구합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

63

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2~6세
  • 미국 마취학회 I 또는 II
  • 전신 마취 및 복부 피부 절개 예정

제외 기준:

  • 빈혈 또는 비정상적인 수술 전 전해질 농도
  • 심혈관 또는 중추 신경계 질환의 병력
  • 폐 질환의 역사
  • 알려진 간 또는 신장 질환
  • 키에 대한 이상적인 체중 상한의 50%를 초과하는 체중
  • 심혈관계 또는 중추신경계에 영향을 미치는 약물 복용
  • 지난 30일 이내에 실험 약물 사용
  • 연구 중에 투여될 수 있는 모든 약물에 대한 알레르기
  • 지난 7일 이내에 전신 마취에 노출
  • 2도 또는 3도 방실 차단
  • MAC 결정을 방해하는 수술 전 약물 복용(예: 오피오이드 또는 진정제)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
선택적 하복부 수술을받는 어린이는 유도 전에 식염수를 받았습니다
실험적: D1 그룹
선택적 하복부 수술을 받는 어린이는 유도 전에 0.5μg/kg 덱스메데토미딘의 볼루스 용량을 받은 후 0.5μg/kg/h의 연속 주입을 받았습니다.
아이들은 볼루스 용량의 덱스메데토미딘을 정맥 주사한 후 유도 전에 지속적으로 주입했습니다. 유도를 위해 sevoflurane을 사용하고 정상 상태 호기말 sevoflurane 농도는 피부 절개 전에 최소 15분 동안 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 선행
실험적: D2 그룹
선택적 하복부 수술을 받는 어린이는 유도 전에 1.0μg/kg 덱스메데토미딘의 볼루스 용량을 받은 후 1.0μg/kg/h의 연속 주입을 받았습니다.
아이들은 볼루스 용량의 덱스메데토미딘을 정맥 주사한 후 유도 전에 지속적으로 주입했습니다. 유도를 위해 sevoflurane을 사용하고 정상 상태 호기말 sevoflurane 농도는 피부 절개 전에 최소 15분 동안 유지되었습니다.
다른 이름들:
  • 선행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아의 50%에서 외과적 절개에 대한 아드레날린성 반응을 차단하기 위한 호기말 세보플루란 농도(MACBAR)
기간: 절개 전 1회, 절개 후 5분 간격으로
피부 절개 전 최소 15분 동안 미리 정해진 항정상태 호기말 세보플루란 농도(4%)를 유지하였다.we Mean Blood Pressure 또는 Heart rate의 변화를 관찰하여 다음 호기말 sevoflurane 농도를 결정했습니다. 수정된 Dixon 위아래 방법을 따라 모든 어린이의 MACBAR을 얻었습니다. sevoflurane의 MACBAR 및 95% 신뢰 구간은 Sum Average로 계산했습니다. 방법.
절개 전 1회, 절개 후 5분 간격으로

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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