Reduktion i MACbar af Sevofluran med Dexmedetomidin hos børn
7. oktober 2014 opdateret af: Cai Li
Dexmedetomidin øger blokeringen af sympatiske reaktioner på hudsnit under sevoflurananæstesi hos børn
Undersøgelsen var designet til at definere interaktionen mellem intravenøs infusion af dexmedetomidin, en a2-adrenerg agonist, og sevofluran hos børn, der skal opereres ved at bruge den minimale alveolære koncentration, som kan blokere adrenerge og kardiovaskulære reaktioner på incision (MACbar) af sevofluran som mål for anæstetisk styrke.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forskerne observerede virkningerne af forskellige doser af dexmedetomidin på den minimale alveolære koncentration af sevofluran for at blokere adrenerg respons på kirurgisk snit hos 50 % af børnene (MACBAR).
Og for at udforske sikkerheden ved brug af dexmedetomidin hos pædiatriske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
63
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 2 til 6 år
- American Society of anesthesiologists I eller II
- planlagt til generel anæstesi og til at få hudsnit på maven
Ekskluderingskriterier:
- anæmi eller unormale præoperative elektrolytkoncentrationer
- en historie med kardiovaskulære eller centralnervesystemsygdomme
- en historie med lungesygdom
- kendt lever- eller nyresygdom
- en kropsvægt over 50 % af den øvre grænse for ideal kropsvægt for højden
- tager medicin med kardiovaskulær eller centralnervesystempåvirkning
- brug af et eksperimentelt lægemiddel inden for de seneste 30 dage
- allergi over for ethvert lægemiddel, der kan administreres under undersøgelsen
- udsættelse for generel anæstesi inden for de foregående 7 dage
- anden eller tredje grads atrioventrikulær blokering
- at tage præoperativ medicin, der ville forstyrre MAC-bestemmelsen (f.eks. opioider eller beroligende midler)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
børn, der undergik selektiv nedre abdominal operation, fik saltvand før induktion
|
|
|
Eksperimentel: D1 gruppe
børn, der undergik selektiv kirurgi i nedre mave, fik en bolusdosis på 0,5 µg/kg dexmedetomidin efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 0,5 µg/kg/time før induktion
|
børn fik intravenøs infusion med en bolusdosis dexmedetomidin og efterfulgt af en kontinuerlig infusion før induktion.
brug sevofluran til induktion, og en steady-state end-tidal sevofluran-koncentration blev opretholdt i mindst 15 minutter før hudincision.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: D2 gruppe
børn, der undergik selektiv kirurgi i nedre mave, fik en bolusdosis på 1,0 µg/kg dexmedetomidin efterfulgt af en kontinuerlig infusion på 1,0 µg/kg/time før induktion
|
børn fik intravenøs infusion med en bolusdosis dexmedetomidin og efterfulgt af en kontinuerlig infusion før induktion.
brug sevofluran til induktion, og en steady-state end-tidal sevofluran-koncentration blev opretholdt i mindst 15 minutter før hudincision.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
den end-tidale sevoflurankoncentration for at blokere adrenerg respons på kirurgisk snit hos 50 % af børnene (MACBAR)
Tidsramme: på én gang før incision og 5 min periode efter incision
|
En forudbestemt steady-state end-tidal sevofluran-koncentration (4%) blev opretholdt i mindst 15 minutter før hudincision.
observerede ændringen i middelblodtryk eller hjertefrekvens for at bestemme den næste end-tidale sevoflurankoncentration. Fulgte den modificerede Dixon op og ned metode for at opnå MACBAR for hvert barn. MACBAR for sevofluran og dets 95 % konfidensinterval blev beregnet ved Sum gennemsnit metode.
|
på én gang før incision og 5 min periode efter incision
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2014
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- Macbar DEX
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .