Redução na MACbar de Sevoflurano por Dexmedetomidina em Crianças
7 de outubro de 2014 atualizado por: Cai Li
Dexmedetomidina aumenta o bloqueio das respostas simpáticas à incisão cutânea durante anestesia com sevoflurano em crianças
O estudo foi desenhado para definir a interação da infusão intravenosa de dexmedetomidina, um agonista a2-adrenérgico, e sevoflurano em crianças submetidas a cirurgia, usando a concentração alveolar mínima que pode bloquear as respostas adrenérgicas e cardiovasculares à incisão (MACbar) de sevoflurano como medida de potência anestésica.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os investigadores observaram os efeitos de diferentes doses de dexmedetomidina na concentração alveolar mínima de sevoflurano para bloquear a resposta adrenérgica à incisão cirúrgica em 50% das crianças (MACBAR).
E explorar a segurança do uso de dexmedetomidina em pacientes pediátricos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
63
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 2 a 6 anos
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I ou II
- programado para ter anestesia geral e fazer incisões na pele no abdômen
Critério de exclusão:
- anemia ou concentrações anormais de eletrólitos pré-operatórios
- história de doenças cardiovasculares ou do sistema nervoso central
- uma história de doença pulmonar
- doença hepática ou renal conhecida
- um peso corporal superior a 50% do limite superior do peso corporal ideal para a altura
- tomar medicamentos com efeitos cardiovasculares ou no sistema nervoso central
- uso de qualquer droga experimental nos últimos 30 dias
- alergia a qualquer medicamento que possa ser administrado durante o estudo
- exposição à anestesia geral nos últimos 7 dias
- bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau
- tomar medicamentos no pré-operatório que possam interferir na determinação do MAC (por exemplo, opioides ou sedativos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
crianças submetidas a cirurgia abdominal inferior seletiva receberam solução salina antes da indução
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Experimental: Grupo D1
crianças submetidas a cirurgia abdominal inferior seletiva receberam uma dose em bolus de 0,5 µg/kg de dexmedetomidina seguida de uma infusão contínua de 0,5 µg/kg/h antes da indução
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as crianças receberam infusão intravenosa com uma dose em bolus de dexmedetomidina seguida por uma infusão contínua antes da indução.
usar sevoflurano para indução e uma concentração expirada de sevoflurano em estado estacionário foi mantida por pelo menos 15 minutos antes da incisão da pele.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D2
crianças submetidas a cirurgia abdominal inferior seletiva receberam uma dose em bolus de 1,0µg/kg de dexmedetomidina seguida de uma infusão contínua de 1,0 µg/kg/h antes da indução
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as crianças receberam infusão intravenosa com uma dose em bolus de dexmedetomidina seguida por uma infusão contínua antes da indução.
usar sevoflurano para indução e uma concentração expirada de sevoflurano em estado estacionário foi mantida por pelo menos 15 minutos antes da incisão da pele.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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a concentração expirada de sevoflurano para bloquear a resposta adrenérgica à incisão cirúrgica em 50% das crianças (MACBAR)
Prazo: imediatamente antes da incisão e 5 minutos após a incisão
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Uma concentração predeterminada de sevoflurano expirado em estado estacionário (4%) foi mantida por pelo menos 15 minutos antes da incisão da pele.
observou a alteração na pressão arterial média ou na frequência cardíaca para determinar a próxima concentração expirada de sevoflurano. Seguiu o método Dixon up and down modificado para obter o MACBAR de cada criança. O MACBAR do sevoflurano e seu intervalo de confiança de 95% foram calculados pela soma média método.
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imediatamente antes da incisão e 5 minutos após a incisão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- Macbar DEX
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