Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie MACbar sewofluranu przez deksmedetomidynę u dzieci

7 października 2014 zaktualizowane przez: Cai Li

Deksmedetomidyna wzmacnia blok reakcji współczulnych na nacięcie skóry podczas znieczulenia sewofluranem u dzieci

Badanie zaprojektowano w celu określenia interakcji dożylnego wlewu deksmedetomidyny, agonisty receptora a2-adrenergicznego i sewofluranu u dzieci poddawanych zabiegom chirurgicznym, przy użyciu minimalnego stężenia pęcherzykowego, które może blokować odpowiedź adrenergiczną i sercowo-naczyniową na nacięcie (MACbar) sewofluranu jako miarę moc znieczulająca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze obserwowali wpływ różnych dawek deksmedetomidyny na minimalne stężenie pęcherzykowe sewofluranu w celu zablokowania odpowiedzi adrenergicznej na nacięcie chirurgiczne u 50% dzieci (MACBAR). Oraz zbadanie bezpieczeństwa stosowania deksmedetomidyny u pacjentów pediatrycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 2 do 6 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I lub II
  • planowane jest znieczulenie ogólne i nacięcie skóry na brzuchu

Kryteria wyłączenia:

  • niedokrwistość lub nieprawidłowe stężenie elektrolitów przed operacją
  • historia chorób układu krążenia lub ośrodkowego układu nerwowego
  • historia chorób płuc
  • znana choroba wątroby lub nerek
  • masa ciała przekraczająca 50% górnej granicy idealnej masy ciała dla wzrostu
  • przyjmowanie leków wpływających na układ sercowo-naczyniowy lub ośrodkowy układ nerwowy
  • zażywanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leku w ciągu ostatnich 30 dni
  • uczulenie na jakikolwiek lek, który może być podany w trakcie badania
  • ekspozycji na znieczulenie ogólne w ciągu ostatnich 7 dni
  • blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia
  • przyjmowanie leków przed operacją, które mogłyby zakłócać oznaczanie MAC (np. opioidy lub środki uspokajające)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
dzieci poddawane selektywnej operacji dolnej części brzucha otrzymywały sól fizjologiczną przed indukcją
Eksperymentalny: Grupa D1
dzieci poddawane wybiórczym zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej otrzymały dawkę 0,5 µg/kg deksmedetomidyny w bolusie, a następnie ciągłą infuzję 0,5 µg/kg/h przed indukcją
Lek: deksmedetomidyna
dzieci otrzymywały infuzję dożylną z deksmedetomidyną w bolusie, a następnie ciągły wlew przed indukcją. zastosować sewofluran do indukcji, a końcowe stężenie sewofluranu w stanie stacjonarnym było utrzymywane przez co najmniej 15 minut przed nacięciem skóry.
Inne nazwy:
  • precedens
Eksperymentalny: Grupa D2
dzieci poddawane selektywnym zabiegom chirurgicznym w dolnej części jamy brzusznej otrzymały dawkę 1,0 µg/kg deksmedetomidyny w bolusie, a następnie ciągłą infuzję 1,0 µg/kg/h przed indukcją
Lek: deksmedetomidyna
dzieci otrzymywały infuzję dożylną z deksmedetomidyną w bolusie, a następnie ciągły wlew przed indukcją. zastosować sewofluran do indukcji, a końcowe stężenie sewofluranu w stanie stacjonarnym było utrzymywane przez co najmniej 15 minut przed nacięciem skóry.
Inne nazwy:
  • precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stężenie końcowo-wydechowe sewofluranu w celu zablokowania odpowiedzi adrenergicznej na nacięcie chirurgiczne u 50% dzieci (MACBAR)
Ramy czasowe: jednorazowo przed nacięciem i 5 minut po nacięciu
Ustalone z góry stężenie sewofluranu w końcowej fazie wydechu (4%) utrzymywano przez co najmniej 15 minut przed nacięciem skóry. obserwowali zmianę średniego ciśnienia krwi lub tętna w celu określenia następnego końcowo-wydechowego stężenia sewofluranu. Postępowali zgodnie ze zmodyfikowaną metodą Dixona w górę iw dół, aby uzyskać MACBAR każdego dziecka. MACBAR sewofluranu i jego 95% przedział ufności zostały obliczone jako średnia sumy metoda.
jednorazowo przed nacięciem i 5 minut po nacięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cai Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Macbar DEX

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj