Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение MACbar севофлурана дексмедетомидином у детей

7 октября 2014 г. обновлено: Cai Li

Дексмедетомидин усиливает блокаду симпатических реакций на разрез кожи во время анестезии севофлураном у детей

Исследование было разработано для определения взаимодействия внутривенной инфузии дексмедетомидина, агониста а2-адренорецепторов, и севофлурана у детей, перенесших операцию, с использованием минимальной альвеолярной концентрации, которая может блокировать адренергические и сердечно-сосудистые реакции на введение (MACbar) севофлюрана в качестве меры анестезирующая активность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи наблюдали влияние различных доз дексмедетомидина на минимальную альвеолярную концентрацию севофлурана для блокады адренергического ответа на хирургический разрез у 50% детей (MACBAR). И изучить безопасность использования дексмедетомидина у детей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 2 до 6 лет
  • Американское общество анестезиологов I или II
  • запланирована общая анестезия и разрезы кожи на животе

Критерий исключения:

  • анемия или аномальные предоперационные концентрации электролитов
  • История сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний центральной нервной системы
  • история болезни легких
  • известное заболевание печени или почек
  • масса тела, превышающая 50% от верхнего предела идеальной массы тела для данного роста
  • прием препаратов с сердечно-сосудистыми или центрально-нервными эффектами
  • использование любого экспериментального препарата в течение последних 30 дней
  • аллергия на любой препарат, который может быть введен во время исследования
  • воздействие общей анестезии в течение предшествующих 7 дней
  • атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени
  • прием лекарств перед операцией, которые могут помешать определению МАК (например, опиоидов или седативных средств)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
дети, перенесшие селективную операцию на нижних отделах брюшной полости, получали физиологический раствор до индукции
Экспериментальный: Группа Д1
дети, перенесшие селективную операцию на нижних отделах брюшной полости, получали болюсную дозу 0,5 мкг/кг дексмедетомидина с последующей непрерывной инфузией 0,5 мкг/кг/ч перед индукцией
Лекарство: дексмедетомидин
дети получали внутривенную инфузию болюсной дозы дексмедетомидина с последующей непрерывной инфузией перед индукцией. используйте севофлуран для индукции, и равновесная концентрация севофлурана в конце выдоха поддерживалась в течение как минимум 15 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • предшествующий
Экспериментальный: Группа Д2
дети, перенесшие селективную операцию на нижних отделах брюшной полости, получали болюсную дозу 1,0 мкг/кг дексмедетомидина с последующей непрерывной инфузией 1,0 мкг/кг/ч до индукции
Лекарство: дексмедетомидин
дети получали внутривенную инфузию болюсной дозы дексмедетомидина с последующей непрерывной инфузией перед индукцией. используйте севофлуран для индукции, и равновесная концентрация севофлурана в конце выдоха поддерживалась в течение как минимум 15 минут до разреза кожи.
Другие имена:
  • предшествующий

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
концентрация севофлурана в конце выдоха для блокады адренергической реакции на хирургический разрез у 50% детей (MACBAR)
Временное ограничение: сразу перед разрезом и через 5 мин после разреза
Предварительно установленная равновесная концентрация севофлюрана в конце выдоха (4%) поддерживалась в течение не менее 15 минут перед разрезом кожи. наблюдали изменение среднего артериального давления или частоты сердечных сокращений, чтобы определить следующую концентрацию севофлурана в конце выдоха. Следовали модифицированному методу Диксона вверх и вниз, чтобы получить MACBAR для каждого ребенка. MACBAR севофлурана и его 95% доверительный интервал рассчитывали по сумме средних значений. метод.
сразу перед разрезом и через 5 мин после разреза

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cai Li

Следователи

  • Главный следователь: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

10 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Macbar DEX

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться