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Reducción de MACbar de sevoflurano por dexmedetomidina en niños

7 de octubre de 2014 actualizado por: Cai Li

La dexmedetomidina aumenta el bloqueo de las respuestas simpáticas a la incisión cutánea durante la anestesia con sevoflurano en niños

El estudio se diseñó para definir la interacción de la infusión intravenosa de dexmedetomidina, un agonista a2-adrenérgico, y sevoflurano en niños sometidos a cirugía mediante el uso de la concentración alveolar mínima que puede bloquear las respuestas adrenérgicas y cardiovasculares a la incisión (MACbar) de sevoflurano como medida de potencia anestésica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores observaron los efectos de diferentes dosis de dexmedetomidina sobre la concentración alveolar mínima de sevoflurano para bloquear la respuesta adrenérgica a la incisión quirúrgica en el 50 % de los niños (MACBAR). Y explorar la seguridad del uso de dexmedetomidina en pacientes pediátricos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

63

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 6 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 2 a 6 años
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos I o II
  • programado para tener anestesia general y tener incisiones en la piel en el abdomen

Criterio de exclusión:

  • anemia o concentraciones anormales de electrolitos preoperatorios
  • antecedentes de enfermedades cardiovasculares o del sistema nervioso central
  • un historial de enfermedad pulmonar
  • enfermedad hepática o renal conocida
  • un peso corporal superior al 50% del límite superior del peso corporal ideal para la altura
  • tomar medicamentos con efectos cardiovasculares o del sistema nervioso central
  • uso de cualquier droga experimental en los últimos 30 días
  • alergia a cualquier fármaco que pueda administrarse durante el estudio
  • exposición a anestesia general en los 7 días anteriores
  • bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado
  • tomar medicamentos antes de la operación que podrían interferir con la determinación de CAM (p. ej., opioides o sedantes)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
los niños sometidos a cirugía abdominal inferior selectiva recibieron solución salina antes de la inducción
Experimental: Grupo D1
los niños sometidos a cirugía abdominal inferior selectiva recibieron una dosis en bolo de 0,5 µg/kg de dexmedetomidina seguida de una infusión continua de 0,5 µg/kg/h antes de la inducción
Droga: dexmedetomidina
los niños recibieron una infusión intravenosa con una dosis en bolo de dexmedetomidina seguida de una infusión continua antes de la inducción. use sevoflurano para la inducción y se mantuvo una concentración de sevoflurano al final de la espiración en estado estacionario durante al menos 15 minutos antes de la incisión en la piel.
Otros nombres:
  • preceder
Experimental: Grupo D2
los niños sometidos a cirugía abdominal inferior selectiva recibieron una dosis en bolo de 1,0 µg/kg de dexmedetomidina seguida de una infusión continua de 1,0 µg/kg/h antes de la inducción
Droga: dexmedetomidina
los niños recibieron una infusión intravenosa con una dosis en bolo de dexmedetomidina seguida de una infusión continua antes de la inducción. use sevoflurano para la inducción y se mantuvo una concentración de sevoflurano al final de la espiración en estado estacionario durante al menos 15 minutos antes de la incisión en la piel.
Otros nombres:
  • preceder

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la concentración de sevoflurano al final de la espiración para bloquear la respuesta adrenérgica a la incisión quirúrgica en el 50 % de los niños (MACBAR)
Periodo de tiempo: a la vez antes de la incisión y un período de 5 min después de la incisión
Se mantuvo una concentración de sevoflurano al final de la espiración en estado estacionario predeterminada (4 %) durante al menos 15 minutos antes de la incisión en la piel. observó el cambio en la presión arterial media o la frecuencia cardíaca para determinar la siguiente concentración de sevoflurano al final de la espiración. Se siguió el método ascendente y descendente modificado de Dixon para obtener el MACBAR de cada niño. El MACBAR de sevoflurano y su intervalo de confianza del 95 % se calcularon mediante Sum Average método.
a la vez antes de la incisión y un período de 5 min después de la incisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cai Li

Investigadores

  • Investigador principal: Xuan Ke Liu, Ph.d, Departmeng of Anesthesiology, The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Macbar DEX

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