OSCA - CAre 研究のオラパリブ基準 (OSCA)
2017年2月28日 更新者：AstraZeneca
プラチナ感受性再発漿液性卵巣がんにおける実際の治療パターン、BRCA検査の実施、結果、医療利用：多国間遡及研究
この研究は、複数の国のプラチナ感受性再発漿液性卵巣がん患者の医療記録の遡及的、非介入的観察レビューとして実施される。
目的は、現実世界の人口、治療パターン、BRCA 変異検査とその結果、全生存期間、医療利用状況を記述し、選択した治療および/または疾患に関連した副作用の割合を推定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2123
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Basingstoke、イギリス
- Research Site
-
Bradford、イギリス
- Research Site
-
Brighton、イギリス
- Research Site
-
Bristol、イギリス
- Research Site
-
Cambridge、イギリス
- Research Site
-
Canterbury、イギリス
- Research Site
-
Glasgow、イギリス
- Research Site
-
Gloucester、イギリス
- Research Site
-
Leeds、イギリス
- Research Site
-
London、イギリス
- Research Site
-
Manchester、イギリス
- Research Site
-
Oxford、イギリス
- Research Site
-
Plymouth、イギリス
- Research Site
-
Reading、イギリス
- Research Site
-
Sheffield、イギリス
- Research Site
-
Southend-on-Sea、イギリス
- Research Site
-
Taunton、イギリス
- Research Site
-
Wales、イギリス
- Research Site
-
Wolverhampton、イギリス
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula、イスラエル
- Research Site
-
Haifa、イスラエル
- Research Site
-
Jerusalem、イスラエル
- Research Site
-
Netanya、イスラエル
- Research Site
-
Petah Tikva、イスラエル
- Research Site
-
Rehovot、イスラエル
- Research Site
-
St. Holon、イスラエル
- Research Site
-
Tel Aviv、イスラエル
- Research Site
-
Tel Hashomer、イスラエル
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria、イタリア
- Research Site
-
Aosta、イタリア
- Research Site
-
Ariano Irpino、イタリア
- Research Site
-
Avellino、イタリア
- Research Site
-
Bari、イタリア
- Research Site
-
Brescia、イタリア
- Research Site
-
Brindisi、イタリア
- Research Site
-
Caltagirone、イタリア
- Research Site
-
Candiolo、イタリア
- Research Site
-
Carbonia、イタリア
- Research Site
-
Castelfranco Veneto、イタリア
- Research Site
-
Castellana Grotte、イタリア
- Research Site
-
Castellaneta、イタリア
- Research Site
-
Catania、イタリア
- Research Site
-
Figline Valdarno、イタリア
- Research Site
-
Franca、イタリア
- Research Site
-
Genova、イタリア
- Research Site
-
Gorizia、イタリア
- Research Site
-
Gravina di Catania、イタリア
- Research Site
-
Ivrea、イタリア
- Research Site
-
Latina、イタリア
- Research Site
-
Latisana、イタリア
- Research Site
-
Lecce、イタリア
- Research Site
-
Lido di Ostia、イタリア
- Research Site
-
Manduria、イタリア
- Research Site
-
Manerbi、イタリア
- Research Site
-
Milano、イタリア
- Research Site
-
Monselice、イタリア
- Research Site
-
Monserrato、イタリア
- Research Site
-
Monza、イタリア
- Research Site
-
Napoli、イタリア
- Research Site
-
Orbassano、イタリア
- Research Site
-
Padova、イタリア
- Research Site
-
Palmanova、イタリア
- Research Site
-
Ponte a Niccheri、イタリア
- Research Site
-
Portogruaro、イタリア
- Research Site
-
Reggio Calabria、イタリア
- Research Site
-
Rieti、イタリア
- Research Site
-
Rionero in Vulture、イタリア
- Research Site
-
Roma、イタリア
- Research Site
-
San Gavino Monreale、イタリア
- Research Site
-
Santorso VI、イタリア
- Research Site
-
Seriate、イタリア
- Research Site
-
Sesto San Giovanni、イタリア
- Research Site
-
Solofra、イタリア
- Research Site
-
Taranto、イタリア
- Research Site
-
Torino、イタリア
- Research Site
-
Trieste、イタリア
- Research Site
-
-
-
-
-
Dordrecht、オランダ
- Research Site
-
Enschede、オランダ
- Research Site
-
Leiderdorp、オランダ
- Research Site
-
Nijmegen、オランダ
- Research Site
-
Purmerend、オランダ
- Research Site
-
-
-
-
-
Ballarat、オーストラリア
- Research Site
-
Birtinya、オーストラリア
- Research Site
-
Campbelltown、オーストラリア
- Research Site
-
East Melbourne、オーストラリア
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia、オーストラリア
- Research Site
-
South Brisbane、オーストラリア
- Research Site
-
St Leonards、オーストラリア
- Research Site
-
Victoria、オーストラリア
- Research Site
-
Waratah、オーストラリア
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta、カナダ
- Research Site
-
Charlottetown、カナダ
- Research Site
-
Mississauga、カナダ
- Research Site
-
Montreal、カナダ
- Research Site
-
Ottawa、カナダ
- Research Site
-
Red Deer、カナダ
- Research Site
-
Toronto、カナダ
- Research Site
-
Vancouver、カナダ
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau、スイス
- Research Site
-
Allschwil、スイス
- Research Site
-
Baden、スイス
- Research Site
-
Basel、スイス
- Research Site
-
Bern、スイス
- Research Site
-
Frauenfeld、スイス
- Research Site
-
Liestal、スイス
- Research Site
-
Luzern、スイス
- Research Site
-
Rorschach、スイス
- Research Site
-
Sion、スイス
- Research Site
-
St. Gallen、スイス
- Research Site
-
Sursee、スイス
- Research Site
-
Wetzikon、スイス
- Research Site
-
Zurich、スイス
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante、スペイン
- Research Site
-
Alzira, Valencia、スペイン
- Research Site
-
Barcelona、スペイン
- Research Site
-
Elche、スペイン
- Research Site
-
Las Palmas、スペイン
- Research Site
-
Madrid、スペイン
- Research Site
-
Malaga、スペイン
- Research Site
-
Murcia、スペイン
- Research Site
-
Ourense、スペイン
- Research Site
-
Segovia、スペイン
- Research Site
-
Sevilla、スペイン
- Research Site
-
Terrassa、スペイン
- Research Site
-
Toledo、スペイン
- Research Site
-
Valencia、スペイン
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin、ドイツ
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg、ドイツ
- Research Site
-
Chemnitz、ドイツ
- Research Site
-
Dusseldorf、ドイツ
- Research Site
-
Erlangen、ドイツ
- Research Site
-
Essen、ドイツ
- Research Site
-
Frankfurt、ドイツ
- Research Site
-
Frankfurt am Main、ドイツ
- Research Site
-
Hagen、ドイツ
- Research Site
-
Hamburg、ドイツ
- Research Site
-
Heidelberg、ドイツ
- Research Site
-
Heilbronn、ドイツ
- Research Site
-
Karlsruhe、ドイツ
- Research Site
-
Kiel、ドイツ
- Research Site
-
Koln、ドイツ
- Research Site
-
Kothen、ドイツ
- Research Site
-
Leverkusen、ドイツ
- Research Site
-
Munchen、ドイツ
- Research Site
-
Nurnberg、ドイツ
- Research Site
-
Osnabruck、ドイツ
- Research Site
-
Passau、ドイツ
- Research Site
-
Ratingen、ドイツ
- Research Site
-
Saarlouis、ドイツ
- Research Site
-
Stuttgart、ドイツ
- Research Site
-
Ulm、ドイツ
- Research Site
-
Velbert、ドイツ
- Research Site
-
Wetzlar、ドイツ
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence、フランス
- Research Site
-
Ajaccio、フランス
- Research Site
-
Auxerre、フランス
- Research Site
-
Besancon、フランス
- Research Site
-
Beziers、フランス
- Research Site
-
Bordeaux、フランス
- Research Site
-
Bourg-en-bresse、フランス
- Research Site
-
Brest、フランス
- Research Site
-
Caen、フランス
- Research Site
-
Chambery、フランス
- Research Site
-
Colombes、フランス
- Research Site
-
Grenoble、フランス
- Research Site
-
Libourne Cedex、フランス
- Research Site
-
Longjumeau、フランス
- Research Site
-
Lyon、フランス
- Research Site
-
Marseille、フランス
- Research Site
-
Mont de Marsan、フランス
- Research Site
-
Montbeliard、フランス
- Research Site
-
Montpellier、フランス
- Research Site
-
Mulhouse、フランス
- Research Site
-
Nantes、フランス
- Research Site
-
Narbonne、フランス
- Research Site
-
Quimper、フランス
- Research Site
-
Rennes Cedex、フランス
- Research Site
-
St Pierre Du Mont、フランス
- Research Site
-
Strasbourg、フランス
- Research Site
-
Toulouse、フランス
- Research Site
-
Tours Cedex 9、フランス
- Research Site
-
Villejuif、フランス
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem、ベルギー
- Research Site
-
Namur、ベルギー
- Research Site
-
Sint-Niklaas、ベルギー
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro、ポルトガル
- Research Site
-
Cascais、ポルトガル
- Research Site
-
Coimbra、ポルトガル
- Research Site
-
Covilha、ポルトガル
- Research Site
-
Lisboa、ポルトガル
- Research Site
-
Martinho do Bispo、ポルトガル
- Research Site
-
Portimao、ポルトガル
- Research Site
-
Porto、ポルトガル
- Research Site
-
S. Martinho do Porto、ポルトガル
- Research Site
-
Santa Maria da Feira、ポルトガル
- Research Site
-
Setubal、ポルトガル
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia、ポルトガル
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do、大韓民国
- Research Site
-
Seoul、大韓民国
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プラチナ感受性の再発漿液性卵巣がん患者
説明
包含基準:
- 2009年1月1日から2013年12月31日（研究登録期間）までの間に、プラチナ感受性の再発漿液性卵巣がんであると初めて判定された。これは、第一選択のプラチナ治療終了後、少なくとも6ヶ月間疾患進行の証拠がないことによって定義される。ベースの化学療法レジメン。 2009 年 1 月 1 日から 2013 年 12 月 31 日までのプラチナ感受性再発の最初の日が研究指標日となります。
- インデックス日の年齢が 18 歳以上であること。
- 漿液性卵巣がんの最初の診断から始まる、患者の卵巣がん治療に関連する完全に文書化された病歴。
- 患者は、医療記録の抽出時に生存している場合も死亡している場合もあります。
除外基準:
1. 卵巣がんの介入臨床試験の一環として治験薬を服用したことがある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
漿液性卵巣がん:
プラチナ感受性再発漿液性卵巣がんの女性
|
カルテのみのデータ収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療に対する最良の反応とインデックス後の後続の各治療ラインの反応日
時間枠：データは医療記録から遡って収集されます
|
反応カテゴリー: 完全寛解 (CR)、部分寛解 (PR)、安定病変 (SD)、進行病変 (PD) 医師が治療反応を判断するための基準も捕捉されます (症状、放射線学的および/またはその他の画像所見、 CA-125 レベル、身体検査、またはその他の基準）。
|
データは医療記録から遡って収集されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
治療ライン別の無増悪生存期間
時間枠：データは医療記録から遡って収集されます
|
治療ラインの開始（必要な第一選択のプラチナベースの化学療法を含む）から、進行、死亡、または追跡調査の終了（打ち切り観察の場合）の最も早い時点までの時間として定義されます。医師が進行を判断した基準も把握されます。 (例: 症状、放射線学的所見および/またはその他の画像所見、CA-125 レベル、身体検査、またはその他の基準)
|
データは医療記録から遡って収集されます
|
|
さまざまな時点から計算された全生存期間
時間枠：データは医療記録から遡って収集されます
|
卵巣がんの最初の診断から死亡または追跡調査終了のいずれか早い方まで 必要な第一選択のプラチナベースの化学療法レジメンの開始から死亡または追跡調査終了のいずれか早い方まで 指標日（最初の判定日）からプラチナ感受性再発のいずれか早い方まで） 死亡または追跡調査終了のいずれか早い方まで その後のインデックス後治療ラインの開始から死亡または追跡調査終了のいずれか早い方まで
|
データは医療記録から遡って収集されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Nicoletta Colombo, MD、Steering Committee/Advisory Board Members
- スタディディレクター：Laurence Gladieff, MD、Steering Committee/Advisory Board Members
- スタディディレクター：Sven Mahner, MD、Steering Committee/Advisory Board Members
- スタディディレクター：Isabel Bover, MD、Steering Committee/Advisory Board Members
- スタディディレクター：Jacob Korach, MD、Steering Committee/Advisory Board Members
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月28日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。