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OSCA – Olaparib Standard of CAre-Studie (OSCA)

28. Februar 2017 aktualisiert von: AstraZeneca

Praxisnahe Behandlungsmuster, BRCA-Testpraktiken, Ergebnisse und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs: Eine retrospektive Studie aus mehreren Ländern

Diese Studie wird als retrospektive, nicht-interventionelle Beobachtungsüberprüfung der Krankenakten von Patienten in mehreren Ländern mit platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs durchgeführt. Die Ziele bestehen darin, in einer realen Bevölkerung Behandlungsmuster, BRCA-Mutationstests und -ergebnisse, das Gesamtüberleben und die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu beschreiben und auch die Häufigkeit ausgewählter behandlungs- und/oder krankheitsbedingter Nebenwirkungen abzuschätzen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2123

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Ballarat, Australien
        • Research Site
      • Birtinya, Australien
        • Research Site
      • Campbelltown, Australien
        • Research Site
      • East Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien
        • Research Site
      • St Leonards, Australien
        • Research Site
      • Victoria, Australien
        • Research Site
      • Waratah, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Deutschland
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Deutschland
        • Research Site
      • Erlangen, Deutschland
        • Research Site
      • Essen, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt, Deutschland
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Deutschland
        • Research Site
      • Hagen, Deutschland
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland
        • Research Site
      • Heidelberg, Deutschland
        • Research Site
      • Heilbronn, Deutschland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Deutschland
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland
        • Research Site
      • Koln, Deutschland
        • Research Site
      • Kothen, Deutschland
        • Research Site
      • Leverkusen, Deutschland
        • Research Site
      • Munchen, Deutschland
        • Research Site
      • Nurnberg, Deutschland
        • Research Site
      • Osnabruck, Deutschland
        • Research Site
      • Passau, Deutschland
        • Research Site
      • Ratingen, Deutschland
        • Research Site
      • Saarlouis, Deutschland
        • Research Site
      • Stuttgart, Deutschland
        • Research Site
      • Ulm, Deutschland
        • Research Site
      • Velbert, Deutschland
        • Research Site
      • Wetzlar, Deutschland
        • Research Site
  • Frankreich
      • Aix En Provence, Frankreich
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankreich
        • Research Site
      • Auxerre, Frankreich
        • Research Site
      • Besancon, Frankreich
        • Research Site
      • Beziers, Frankreich
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Frankreich
        • Research Site
      • Brest, Frankreich
        • Research Site
      • Caen, Frankreich
        • Research Site
      • Chambery, Frankreich
        • Research Site
      • Colombes, Frankreich
        • Research Site
      • Grenoble, Frankreich
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • Longjumeau, Frankreich
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich
        • Research Site
      • Marseille, Frankreich
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankreich
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankreich
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankreich
        • Research Site
      • Nantes, Frankreich
        • Research Site
      • Narbonne, Frankreich
        • Research Site
      • Quimper, Frankreich
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Frankreich
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Frankreich
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankreich
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Frankreich
        • Research Site
      • Villejuif, Frankreich
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Netanya, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • St. Holon, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Research Site
      • Aosta, Italien
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Italien
        • Research Site
      • Avellino, Italien
        • Research Site
      • Bari, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Brindisi, Italien
        • Research Site
      • Caltagirone, Italien
        • Research Site
      • Candiolo, Italien
        • Research Site
      • Carbonia, Italien
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Italien
        • Research Site
      • Castellaneta, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Italien
        • Research Site
      • Franca, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gorizia, Italien
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Italien
        • Research Site
      • Ivrea, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Latisana, Italien
        • Research Site
      • Lecce, Italien
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Italien
        • Research Site
      • Manduria, Italien
        • Research Site
      • Manerbi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Monselice, Italien
        • Research Site
      • Monserrato, Italien
        • Research Site
      • Monza, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Orbassano, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palmanova, Italien
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Italien
        • Research Site
      • Portogruaro, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Rieti, Italien
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Italien
        • Research Site
      • Santorso VI, Italien
        • Research Site
      • Seriate, Italien
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • Research Site
      • Solofra, Italien
        • Research Site
      • Taranto, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Kanada
      • Alberta, Kanada
        • Research Site
      • Charlottetown, Kanada
        • Research Site
      • Mississauga, Kanada
        • Research Site
      • Montreal, Kanada
        • Research Site
      • Ottawa, Kanada
        • Research Site
      • Red Deer, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Kanada
        • Research Site
      • Vancouver, Kanada
        • Research Site
  • Korea, Republik von
      • Gyeonggi-do, Korea, Republik von
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Research Site
  • Niederlande
      • Dordrecht, Niederlande
        • Research Site
      • Enschede, Niederlande
        • Research Site
      • Leiderdorp, Niederlande
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande
        • Research Site
      • Purmerend, Niederlande
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Allschwil, Schweiz
        • Research Site
      • Baden, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Research Site
      • Liestal, Schweiz
        • Research Site
      • Luzern, Schweiz
        • Research Site
      • Rorschach, Schweiz
        • Research Site
      • Sion, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz
        • Research Site
      • Wetzikon, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Elche, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Ourense, Spanien
        • Research Site
      • Segovia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Spanien
        • Research Site
      • Toledo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Basingstoke, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bradford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Brighton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Canterbury, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Gloucester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Oxford, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Reading, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Taunton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wales, Vereinigtes Königreich
        • Research Site
      • Wolverhampton, Vereinigtes Königreich
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Platinempfindliche Patienten mit rezidivierendem serösem Eierstockkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erstmals festgestellt, dass zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2013 (Studieneintrittszeitraum) ein platinempfindlicher rezidivierender seröser Eierstockkrebs vorliegt, d. basierte Chemotherapie; Das erste Datum des platinsensitiven Wiederauftretens zwischen dem 1. Januar 2009 und dem 31. Dezember 2013 bestimmt das Studienindexdatum.
  2. Zum Stichtag mindestens 18 Jahre alt.
  3. Vollständig dokumentierte Krankengeschichte im Zusammenhang mit der Behandlung des Eierstockkrebses der Patientin, beginnend mit der Erstdiagnose eines serösen Eierstockkrebses.
  4. Patienten können zum Zeitpunkt der Entnahme der Krankenakte entweder noch am Leben oder verstorben sein.

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie jemals ein Prüfpräparat im Rahmen einer interventionellen klinischen Studie zur Behandlung von Eierstockkrebs eingenommen?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Seröser Eierstockkrebs:
Frauen mit platinempfindlichem rezidivierendem serösem Eierstockkrebs
Sonstiges: Datensammlung
Datenerhebung nur aus Krankenakten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestes Ansprechen auf die Therapie und Datum des Ansprechens für jede nachfolgende Therapielinie nach dem Index
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Antwortkategorien: komplettes Ansprechen (CR), teilweises Ansprechen (PR), stabile Erkrankung (SD), fortschreitende Erkrankung (PD). Kriterien, anhand derer Ärzte das Ansprechen auf die Therapie bestimmt haben, werden ebenfalls erfasst (z. B. Symptome, radiologische und/oder andere bildgebende Befunde, CA-125-Niveau, körperliche Untersuchung oder andere Kriterien).
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben nach Therapielinie
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Definiert als Zeit vom Beginn der Therapielinie (einschließlich der erforderlichen Erstlinien-Chemotherapie auf Platinbasis) bis zum frühesten Zeitpunkt der Progression, des Todes oder des Endes der Nachbeobachtung (bei zensierten Beobachtungen). Kriterien, anhand derer Ärzte die Progression bestimmt haben, werden ebenfalls erfasst (z. B. Symptome, radiologische und/oder andere bildgebende Befunde, CA-125-Werte, körperliche Untersuchung oder andere Kriterien)
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Gesamtüberleben, berechnet aus verschiedenen Zeitpunkten
Zeitfenster: Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben
Von der ersten Diagnose von Eierstockkrebs bis zum Tod oder Ende der Nachsorge, je nachdem, was früher eintritt. Von Beginn der erforderlichen platinbasierten Erstlinien-Chemotherapie bis zum Tod oder Ende der Nachsorge, je nachdem, was früher eintritt. Ab dem Indexdatum (erste Bestimmung). eines platinempfindlichen Rezidivs) bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was früher eintritt. Vom Beginn jeder nachfolgenden Post-Index-Therapielinie bis zum Tod oder Ende der Nachbeobachtung, je nachdem, was früher eintritt
Die Daten werden nachträglich aus Krankenakten erhoben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Ermittler

  • Studienleiter: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studienleiter: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D0816R00004

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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