Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

OSCA - Olaparib Standard of CAre-onderzoek (OSCA)

28 februari 2017 bijgewerkt door: AstraZeneca

Behandelingspatronen in de praktijk, BRCA-testpraktijken, resultaten en gebruik in de gezondheidszorg bij platinagevoelige recidiverende sereuze eierstokkanker: een retrospectief onderzoek in meerdere landen

Deze studie zal worden uitgevoerd als een retrospectieve, niet-interventionele observationele beoordeling van medische dossiers van patiënten in meerdere landen met platinagevoelige recidiverende sereuze eierstokkanker. De doelstellingen zijn het beschrijven in een reële populatie, behandelingspatronen, BRCA-mutatietesten en -resultaten, algehele overleving, gebruik van gezondheidszorg en ook om de percentages van geselecteerde behandelings- en/of ziektegerelateerde bijwerkingen te schatten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2123

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Ballarat, Australië
        • Research Site
      • Birtinya, Australië
        • Research Site
      • Campbelltown, Australië
        • Research Site
      • East Melbourne, Australië
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Australië
        • Research Site
      • South Brisbane, Australië
        • Research Site
      • St Leonards, Australië
        • Research Site
      • Victoria, Australië
        • Research Site
      • Waratah, Australië
        • Research Site
  • België
      • Edegem, België
        • Research Site
      • Namur, België
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, België
        • Research Site
  • Canada
      • Alberta, Canada
        • Research Site
      • Charlottetown, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Canada
        • Research Site
      • Red Deer, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, Canada
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Duitsland
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Duitsland
        • Research Site
      • Erlangen, Duitsland
        • Research Site
      • Essen, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt, Duitsland
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Duitsland
        • Research Site
      • Hagen, Duitsland
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Research Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Research Site
      • Heilbronn, Duitsland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Duitsland
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland
        • Research Site
      • Koln, Duitsland
        • Research Site
      • Kothen, Duitsland
        • Research Site
      • Leverkusen, Duitsland
        • Research Site
      • Munchen, Duitsland
        • Research Site
      • Nurnberg, Duitsland
        • Research Site
      • Osnabruck, Duitsland
        • Research Site
      • Passau, Duitsland
        • Research Site
      • Ratingen, Duitsland
        • Research Site
      • Saarlouis, Duitsland
        • Research Site
      • Stuttgart, Duitsland
        • Research Site
      • Ulm, Duitsland
        • Research Site
      • Velbert, Duitsland
        • Research Site
      • Wetzlar, Duitsland
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Aix En Provence, Frankrijk
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankrijk
        • Research Site
      • Auxerre, Frankrijk
        • Research Site
      • Besancon, Frankrijk
        • Research Site
      • Beziers, Frankrijk
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Frankrijk
        • Research Site
      • Brest, Frankrijk
        • Research Site
      • Caen, Frankrijk
        • Research Site
      • Chambery, Frankrijk
        • Research Site
      • Colombes, Frankrijk
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrijk
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • Longjumeau, Frankrijk
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk
        • Research Site
      • Marseille, Frankrijk
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrijk
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankrijk
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Nantes, Frankrijk
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrijk
        • Research Site
      • Quimper, Frankrijk
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Frankrijk
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Frankrijk
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrijk
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Frankrijk
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrijk
        • Research Site
  • Israël
      • Afula, Israël
        • Research Site
      • Haifa, Israël
        • Research Site
      • Jerusalem, Israël
        • Research Site
      • Netanya, Israël
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israël
        • Research Site
      • Rehovot, Israël
        • Research Site
      • St. Holon, Israël
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israël
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israël
        • Research Site
  • Italië
      • Alessandria, Italië
        • Research Site
      • Aosta, Italië
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Italië
        • Research Site
      • Avellino, Italië
        • Research Site
      • Bari, Italië
        • Research Site
      • Brescia, Italië
        • Research Site
      • Brindisi, Italië
        • Research Site
      • Caltagirone, Italië
        • Research Site
      • Candiolo, Italië
        • Research Site
      • Carbonia, Italië
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italië
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Italië
        • Research Site
      • Castellaneta, Italië
        • Research Site
      • Catania, Italië
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Italië
        • Research Site
      • Franca, Italië
        • Research Site
      • Genova, Italië
        • Research Site
      • Gorizia, Italië
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Italië
        • Research Site
      • Ivrea, Italië
        • Research Site
      • Latina, Italië
        • Research Site
      • Latisana, Italië
        • Research Site
      • Lecce, Italië
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Italië
        • Research Site
      • Manduria, Italië
        • Research Site
      • Manerbi, Italië
        • Research Site
      • Milano, Italië
        • Research Site
      • Monselice, Italië
        • Research Site
      • Monserrato, Italië
        • Research Site
      • Monza, Italië
        • Research Site
      • Napoli, Italië
        • Research Site
      • Orbassano, Italië
        • Research Site
      • Padova, Italië
        • Research Site
      • Palmanova, Italië
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Italië
        • Research Site
      • Portogruaro, Italië
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italië
        • Research Site
      • Rieti, Italië
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Italië
        • Research Site
      • Roma, Italië
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Italië
        • Research Site
      • Santorso VI, Italië
        • Research Site
      • Seriate, Italië
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italië
        • Research Site
      • Solofra, Italië
        • Research Site
      • Taranto, Italië
        • Research Site
      • Torino, Italië
        • Research Site
      • Trieste, Italië
        • Research Site
  • Korea, republiek van
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Leiderdorp, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Purmerend, Nederland
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spanje
      • Alicante, Spanje
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spanje
        • Research Site
      • Barcelona, Spanje
        • Research Site
      • Elche, Spanje
        • Research Site
      • Las Palmas, Spanje
        • Research Site
      • Madrid, Spanje
        • Research Site
      • Malaga, Spanje
        • Research Site
      • Murcia, Spanje
        • Research Site
      • Ourense, Spanje
        • Research Site
      • Segovia, Spanje
        • Research Site
      • Sevilla, Spanje
        • Research Site
      • Terrassa, Spanje
        • Research Site
      • Toledo, Spanje
        • Research Site
      • Valencia, Spanje
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Basingstoke, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bradford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Brighton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Canterbury, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Gloucester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Oxford, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Plymouth, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Reading, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wales, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
      • Wolverhampton, Verenigd Koninkrijk
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Aarau, Zwitserland
        • Research Site
      • Allschwil, Zwitserland
        • Research Site
      • Baden, Zwitserland
        • Research Site
      • Basel, Zwitserland
        • Research Site
      • Bern, Zwitserland
        • Research Site
      • Frauenfeld, Zwitserland
        • Research Site
      • Liestal, Zwitserland
        • Research Site
      • Luzern, Zwitserland
        • Research Site
      • Rorschach, Zwitserland
        • Research Site
      • Sion, Zwitserland
        • Research Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Research Site
      • Sursee, Zwitserland
        • Research Site
      • Wetzikon, Zwitserland
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met platinagevoelige recidiverende sereuze eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Voor het eerst vastgesteld dat ze platinagevoelige recidiverende sereuze eierstokkanker had tussen 1 januari 2009 en 31 december 2013 (instapperiode), zoals gedefinieerd door geen bewijs van ziekteprogressie gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van een eerstelijns platinabehandeling gebaseerd chemotherapieregime; de eerste datum van platinagevoelig recidief tussen 1 januari 2009 en 31 december 2013 bepaalt de studie-indexdatum.
  2. Minstens 18 jaar oud op de indexdatum.
  3. Volledig gedocumenteerde medische geschiedenis met betrekking tot de behandeling van eierstokkanker van de patiënt, beginnend met de eerste diagnose van sereuze eierstokkanker.
  4. Patiënten kunnen levend of overleden zijn op het moment dat het medisch dossier wordt geabstraheerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Ooit een onderzoeksproduct genomen als onderdeel van een interventioneel klinisch onderzoek naar eierstokkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sereuze eierstokkanker:
Vrouwen met platinagevoelige recidiverende sereuze eierstokkanker
Ander: Gegevensverzameling
Alleen verzameling van gegevens uit medische dossiers

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beste respons op therapie en datum van respons voor elke volgende therapieregel na indexering
Tijdsspanne: Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers
Responscategorieën: volledige respons (CR), partiële respons (PR), stabiele ziekte (SD), progressieve ziekte (PD) Criteria op basis waarvan artsen de therapierespons ook bepaalden, worden vastgelegd (bijv. symptomen, radiologische en/of andere beeldvormende bevindingen, CA-125-niveaus, lichamelijk onderzoek of andere criteria).
Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving, per therapielijn
Tijdsspanne: Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers
Gedefinieerd als de tijd vanaf het begin van de therapielijn (inclusief de vereiste eerstelijns chemotherapie op basis van platina) tot het vroegste van progressie, overlijden of einde van de follow-up (voor gecensureerde observaties). Criteria waarop artsen de progressie ook hebben vastgesteld, zullen worden vastgelegd (bijv. symptomen, radiologische en/of andere beeldvormende bevindingen, CA-125-niveaus, lichamelijk onderzoek of andere criteria)
Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers
Totale overleving, berekend op basis van verschillende tijdstippen
Tijdsspanne: Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers
Vanaf de eerste diagnose van eierstokkanker tot overlijden of einde van de follow-up, afhankelijk van wat het vroegst is Vanaf de start van de vereiste eerstelijns chemotherapie op basis van platina tot overlijden of einde van de follow-up, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet Vanaf de indexdatum (eerste vaststelling van platinagevoelig recidief) tot overlijden of einde van de follow-up, afhankelijk van wat het vroegst is Vanaf de start van elke volgende therapielijn na indexering tot overlijden of einde van de follow-up, afhankelijk van wat het vroegst is
Gegevens worden achteraf verzameld uit medische dossiers

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studie directeur: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studie directeur: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studie directeur: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studie directeur: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D0816R00004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren