Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OSCA - Olaparib Standard of Care Study (OSCA)

28. februar 2017 opdateret af: AstraZeneca

Behandlingsmønstre fra den virkelige verden, BRCA-testpraksis, resultater og sundhedspleje ved platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer: En retrospektiv undersøgelse i flere lande

Denne undersøgelse vil blive udført som en retrospektiv, ikke-interventionel observationsgennemgang af lægejournaler for patienter i flere lande med platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer. Målene er at beskrive behandlingsmønstre, BRCA-mutationstest og resultater i en virkelig verden, overordnet overlevelse, sundhedsplejeudnyttelse og også at estimere antallet af udvalgte behandlings- og/eller sygdomsrelaterede bivirkninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2123

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
      • Ballarat, Australien
        • Research Site
      • Birtinya, Australien
        • Research Site
      • Campbelltown, Australien
        • Research Site
      • East Melbourne, Australien
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Australien
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien
        • Research Site
      • St Leonards, Australien
        • Research Site
      • Victoria, Australien
        • Research Site
      • Waratah, Australien
        • Research Site
  • Belgien
      • Edegem, Belgien
        • Research Site
      • Namur, Belgien
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgien
        • Research Site
  • Canada
      • Alberta, Canada
        • Research Site
      • Charlottetown, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Canada
        • Research Site
      • Red Deer, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, Canada
        • Research Site
  • Det Forenede Kongerige
      • Basingstoke, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bradford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Brighton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Cambridge, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Canterbury, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Glasgow, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Gloucester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Oxford, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Plymouth, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Reading, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Taunton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Wales, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
      • Wolverhampton, Det Forenede Kongerige
        • Research Site
  • Frankrig
      • Aix En Provence, Frankrig
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankrig
        • Research Site
      • Auxerre, Frankrig
        • Research Site
      • Besancon, Frankrig
        • Research Site
      • Beziers, Frankrig
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrig
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Frankrig
        • Research Site
      • Brest, Frankrig
        • Research Site
      • Caen, Frankrig
        • Research Site
      • Chambery, Frankrig
        • Research Site
      • Colombes, Frankrig
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrig
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • Longjumeau, Frankrig
        • Research Site
      • Lyon, Frankrig
        • Research Site
      • Marseille, Frankrig
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrig
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankrig
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankrig
        • Research Site
      • Nantes, Frankrig
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrig
        • Research Site
      • Quimper, Frankrig
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Frankrig
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Frankrig
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrig
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrig
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Frankrig
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrig
        • Research Site
  • Holland
      • Dordrecht, Holland
        • Research Site
      • Enschede, Holland
        • Research Site
      • Leiderdorp, Holland
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland
        • Research Site
      • Purmerend, Holland
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Netanya, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • St. Holon, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italien
      • Alessandria, Italien
        • Research Site
      • Aosta, Italien
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Italien
        • Research Site
      • Avellino, Italien
        • Research Site
      • Bari, Italien
        • Research Site
      • Brescia, Italien
        • Research Site
      • Brindisi, Italien
        • Research Site
      • Caltagirone, Italien
        • Research Site
      • Candiolo, Italien
        • Research Site
      • Carbonia, Italien
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italien
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Italien
        • Research Site
      • Castellaneta, Italien
        • Research Site
      • Catania, Italien
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Italien
        • Research Site
      • Franca, Italien
        • Research Site
      • Genova, Italien
        • Research Site
      • Gorizia, Italien
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Italien
        • Research Site
      • Ivrea, Italien
        • Research Site
      • Latina, Italien
        • Research Site
      • Latisana, Italien
        • Research Site
      • Lecce, Italien
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Italien
        • Research Site
      • Manduria, Italien
        • Research Site
      • Manerbi, Italien
        • Research Site
      • Milano, Italien
        • Research Site
      • Monselice, Italien
        • Research Site
      • Monserrato, Italien
        • Research Site
      • Monza, Italien
        • Research Site
      • Napoli, Italien
        • Research Site
      • Orbassano, Italien
        • Research Site
      • Padova, Italien
        • Research Site
      • Palmanova, Italien
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Italien
        • Research Site
      • Portogruaro, Italien
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italien
        • Research Site
      • Rieti, Italien
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Italien
        • Research Site
      • Roma, Italien
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Italien
        • Research Site
      • Santorso VI, Italien
        • Research Site
      • Seriate, Italien
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italien
        • Research Site
      • Solofra, Italien
        • Research Site
      • Taranto, Italien
        • Research Site
      • Torino, Italien
        • Research Site
      • Trieste, Italien
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Research Site
      • Allschwil, Schweiz
        • Research Site
      • Baden, Schweiz
        • Research Site
      • Basel, Schweiz
        • Research Site
      • Bern, Schweiz
        • Research Site
      • Frauenfeld, Schweiz
        • Research Site
      • Liestal, Schweiz
        • Research Site
      • Luzern, Schweiz
        • Research Site
      • Rorschach, Schweiz
        • Research Site
      • Sion, Schweiz
        • Research Site
      • St. Gallen, Schweiz
        • Research Site
      • Sursee, Schweiz
        • Research Site
      • Wetzikon, Schweiz
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spanien
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien
        • Research Site
      • Elche, Spanien
        • Research Site
      • Las Palmas, Spanien
        • Research Site
      • Madrid, Spanien
        • Research Site
      • Malaga, Spanien
        • Research Site
      • Murcia, Spanien
        • Research Site
      • Ourense, Spanien
        • Research Site
      • Segovia, Spanien
        • Research Site
      • Sevilla, Spanien
        • Research Site
      • Terrassa, Spanien
        • Research Site
      • Toledo, Spanien
        • Research Site
      • Valencia, Spanien
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Research Site
      • Hagen, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Kothen, Tyskland
        • Research Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Research Site
      • Passau, Tyskland
        • Research Site
      • Ratingen, Tyskland
        • Research Site
      • Saarlouis, Tyskland
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
      • Velbert, Tyskland
        • Research Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

platinfølsomme tilbagevendende serøse ovariecancerpatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Først bestemt til at have platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer mellem 1. januar 2009 og 31. december 2013 (indgangsperiode for undersøgelsen), som defineret af ingen tegn på sygdomsprogression i mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​en førstelinjes platin- baseret kemoterapi regime; den første dato for platinfølsomt gentagelse mellem 1. januar 2009 og 31. december 2013 vil definere undersøgelsesindeksdatoen.
  2. Mindst 18 år på indeksdatoen.
  3. Fuldt dokumenteret sygehistorie relateret til patientens behandling af ovariecancer begyndende med den første diagnose af serøs ovariecancer.
  4. Patienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for udtagning af journalen.

Ekskluderingskriterier:

1. Har nogensinde taget et forsøgsprodukt som en del af et interventionelt klinisk forsøg for ovariecancer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serøs kræft i æggestokkene:
Kvinder med platinfølsom tilbagevendende serøs kræft i æggestokkene
Andet: Dataindsamling
Kun indsamling af data fra lægejournaler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedste respons på terapi og dato for respons for hver efterfølgende behandlingslinje efter indeks
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
Responskategorier: komplet respons (CR), partiel respons (PR), stabil sygdom (SD), progressiv sygdom (PD) Kriterier, som læger har fastlagt terapirespons på, vil blive fanget (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre billeddiagnostiske fund, CA-125 niveauer, fysisk eksamen eller andre kriterier).
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse, efter terapilinje
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
Defineret som tid fra påbegyndelse af behandlingslinjen (inklusive den påkrævede førstelinjes platinbaserede kemoterapi) indtil den tidligste progression, død eller afslutning af opfølgning (for censurerede observationer). (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre billeddiagnostiske fund, CA-125-niveauer, fysisk undersøgelse eller andre kriterier)
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
Samlet overlevelse, beregnet ud fra forskellige tidspunkter
Tidsramme: Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler
Fra første diagnose af kræft i æggestokkene til død eller afslutning af opfølgning, alt efter hvad der er tidligst. af platinfølsomt tilbagefald) indtil død eller afslutning af opfølgning, alt efter hvad der er tidligst.
Data vil blive indsamlet retrospektivt fra lægejournaler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbejdspartnere

RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Efterforskere

  • Studieleder: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D0816R00004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Platinfølsom tilbagevendende serøs ovariecancer

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner