Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OSCA - Olaparib Standard of Care Study (OSCA)

28. februar 2017 oppdatert av: AstraZeneca

Behandlingsmønstre fra den virkelige verden, BRCA-testpraksis, resultater og bruk av helsetjenester ved platinasensitiv tilbakevendende serøs eggstokkreft: En retrospektiv studie i flere land

Denne studien vil bli utført som en retrospektiv, ikke-intervensjonell observasjonsgjennomgang av medisinske journaler for pasienter i flere land med platinasensitiv tilbakevendende serøs eggstokkreft. Målene er å beskrive i en reell befolkning, behandlingsmønstre, BRCA-mutasjonstesting og resultater, total overlevelse, bruk av helsetjenester og også å estimere forekomster av utvalgte behandlings- og/eller sykdomsrelaterte bivirkninger

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2123

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
      • Ballarat, Australia
        • Research Site
      • Birtinya, Australia
        • Research Site
      • Campbelltown, Australia
        • Research Site
      • East Melbourne, Australia
        • Research Site
      • Mandurah, Western Australia, Australia
        • Research Site
      • South Brisbane, Australia
        • Research Site
      • St Leonards, Australia
        • Research Site
      • Victoria, Australia
        • Research Site
      • Waratah, Australia
        • Research Site
  • Belgia
      • Edegem, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
  • Canada
      • Alberta, Canada
        • Research Site
      • Charlottetown, Canada
        • Research Site
      • Mississauga, Canada
        • Research Site
      • Montreal, Canada
        • Research Site
      • Ottawa, Canada
        • Research Site
      • Red Deer, Canada
        • Research Site
      • Toronto, Canada
        • Research Site
      • Vancouver, Canada
        • Research Site
  • Frankrike
      • Aix En Provence, Frankrike
        • Research Site
      • Ajaccio, Frankrike
        • Research Site
      • Auxerre, Frankrike
        • Research Site
      • Besancon, Frankrike
        • Research Site
      • Beziers, Frankrike
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrike
        • Research Site
      • Bourg-en-bresse, Frankrike
        • Research Site
      • Brest, Frankrike
        • Research Site
      • Caen, Frankrike
        • Research Site
      • Chambery, Frankrike
        • Research Site
      • Colombes, Frankrike
        • Research Site
      • Grenoble, Frankrike
        • Research Site
      • Libourne Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • Longjumeau, Frankrike
        • Research Site
      • Lyon, Frankrike
        • Research Site
      • Marseille, Frankrike
        • Research Site
      • Mont de Marsan, Frankrike
        • Research Site
      • Montbeliard, Frankrike
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrike
        • Research Site
      • Mulhouse, Frankrike
        • Research Site
      • Nantes, Frankrike
        • Research Site
      • Narbonne, Frankrike
        • Research Site
      • Quimper, Frankrike
        • Research Site
      • Rennes Cedex, Frankrike
        • Research Site
      • St Pierre Du Mont, Frankrike
        • Research Site
      • Strasbourg, Frankrike
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrike
        • Research Site
      • Tours Cedex 9, Frankrike
        • Research Site
      • Villejuif, Frankrike
        • Research Site
  • Israel
      • Afula, Israel
        • Research Site
      • Haifa, Israel
        • Research Site
      • Jerusalem, Israel
        • Research Site
      • Netanya, Israel
        • Research Site
      • Petah Tikva, Israel
        • Research Site
      • Rehovot, Israel
        • Research Site
      • St. Holon, Israel
        • Research Site
      • Tel Aviv, Israel
        • Research Site
      • Tel Hashomer, Israel
        • Research Site
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Research Site
      • Aosta, Italia
        • Research Site
      • Ariano Irpino, Italia
        • Research Site
      • Avellino, Italia
        • Research Site
      • Bari, Italia
        • Research Site
      • Brescia, Italia
        • Research Site
      • Brindisi, Italia
        • Research Site
      • Caltagirone, Italia
        • Research Site
      • Candiolo, Italia
        • Research Site
      • Carbonia, Italia
        • Research Site
      • Castelfranco Veneto, Italia
        • Research Site
      • Castellana Grotte, Italia
        • Research Site
      • Castellaneta, Italia
        • Research Site
      • Catania, Italia
        • Research Site
      • Figline Valdarno, Italia
        • Research Site
      • Franca, Italia
        • Research Site
      • Genova, Italia
        • Research Site
      • Gorizia, Italia
        • Research Site
      • Gravina di Catania, Italia
        • Research Site
      • Ivrea, Italia
        • Research Site
      • Latina, Italia
        • Research Site
      • Latisana, Italia
        • Research Site
      • Lecce, Italia
        • Research Site
      • Lido di Ostia, Italia
        • Research Site
      • Manduria, Italia
        • Research Site
      • Manerbi, Italia
        • Research Site
      • Milano, Italia
        • Research Site
      • Monselice, Italia
        • Research Site
      • Monserrato, Italia
        • Research Site
      • Monza, Italia
        • Research Site
      • Napoli, Italia
        • Research Site
      • Orbassano, Italia
        • Research Site
      • Padova, Italia
        • Research Site
      • Palmanova, Italia
        • Research Site
      • Ponte a Niccheri, Italia
        • Research Site
      • Portogruaro, Italia
        • Research Site
      • Reggio Calabria, Italia
        • Research Site
      • Rieti, Italia
        • Research Site
      • Rionero in Vulture, Italia
        • Research Site
      • Roma, Italia
        • Research Site
      • San Gavino Monreale, Italia
        • Research Site
      • Santorso VI, Italia
        • Research Site
      • Seriate, Italia
        • Research Site
      • Sesto San Giovanni, Italia
        • Research Site
      • Solofra, Italia
        • Research Site
      • Taranto, Italia
        • Research Site
      • Torino, Italia
        • Research Site
      • Trieste, Italia
        • Research Site
  • Korea, Republikken
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Research Site
  • Nederland
      • Dordrecht, Nederland
        • Research Site
      • Enschede, Nederland
        • Research Site
      • Leiderdorp, Nederland
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland
        • Research Site
      • Purmerend, Nederland
        • Research Site
  • Portugal
      • Barreiro, Portugal
        • Research Site
      • Cascais, Portugal
        • Research Site
      • Coimbra, Portugal
        • Research Site
      • Covilha, Portugal
        • Research Site
      • Lisboa, Portugal
        • Research Site
      • Martinho do Bispo, Portugal
        • Research Site
      • Portimao, Portugal
        • Research Site
      • Porto, Portugal
        • Research Site
      • S. Martinho do Porto, Portugal
        • Research Site
      • Santa Maria da Feira, Portugal
        • Research Site
      • Setubal, Portugal
        • Research Site
      • Vila Nova de Gaia, Portugal
        • Research Site
  • Spania
      • Alicante, Spania
        • Research Site
      • Alzira, Valencia, Spania
        • Research Site
      • Barcelona, Spania
        • Research Site
      • Elche, Spania
        • Research Site
      • Las Palmas, Spania
        • Research Site
      • Madrid, Spania
        • Research Site
      • Malaga, Spania
        • Research Site
      • Murcia, Spania
        • Research Site
      • Ourense, Spania
        • Research Site
      • Segovia, Spania
        • Research Site
      • Sevilla, Spania
        • Research Site
      • Terrassa, Spania
        • Research Site
      • Toledo, Spania
        • Research Site
      • Valencia, Spania
        • Research Site
  • Storbritannia
      • Basingstoke, Storbritannia
        • Research Site
      • Bradford, Storbritannia
        • Research Site
      • Brighton, Storbritannia
        • Research Site
      • Bristol, Storbritannia
        • Research Site
      • Cambridge, Storbritannia
        • Research Site
      • Canterbury, Storbritannia
        • Research Site
      • Glasgow, Storbritannia
        • Research Site
      • Gloucester, Storbritannia
        • Research Site
      • Leeds, Storbritannia
        • Research Site
      • London, Storbritannia
        • Research Site
      • Manchester, Storbritannia
        • Research Site
      • Oxford, Storbritannia
        • Research Site
      • Plymouth, Storbritannia
        • Research Site
      • Reading, Storbritannia
        • Research Site
      • Sheffield, Storbritannia
        • Research Site
      • Southend-on-Sea, Storbritannia
        • Research Site
      • Taunton, Storbritannia
        • Research Site
      • Wales, Storbritannia
        • Research Site
      • Wolverhampton, Storbritannia
        • Research Site
  • Sveits
      • Aarau, Sveits
        • Research Site
      • Allschwil, Sveits
        • Research Site
      • Baden, Sveits
        • Research Site
      • Basel, Sveits
        • Research Site
      • Bern, Sveits
        • Research Site
      • Frauenfeld, Sveits
        • Research Site
      • Liestal, Sveits
        • Research Site
      • Luzern, Sveits
        • Research Site
      • Rorschach, Sveits
        • Research Site
      • Sion, Sveits
        • Research Site
      • St. Gallen, Sveits
        • Research Site
      • Sursee, Sveits
        • Research Site
      • Wetzikon, Sveits
        • Research Site
      • Zurich, Sveits
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland
        • Research Site
      • Bonn Bad Godesberg, Tyskland
        • Research Site
      • Chemnitz, Tyskland
        • Research Site
      • Dusseldorf, Tyskland
        • Research Site
      • Erlangen, Tyskland
        • Research Site
      • Essen, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt, Tyskland
        • Research Site
      • Frankfurt am Main, Tyskland
        • Research Site
      • Hagen, Tyskland
        • Research Site
      • Hamburg, Tyskland
        • Research Site
      • Heidelberg, Tyskland
        • Research Site
      • Heilbronn, Tyskland
        • Research Site
      • Karlsruhe, Tyskland
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland
        • Research Site
      • Koln, Tyskland
        • Research Site
      • Kothen, Tyskland
        • Research Site
      • Leverkusen, Tyskland
        • Research Site
      • Munchen, Tyskland
        • Research Site
      • Nurnberg, Tyskland
        • Research Site
      • Osnabruck, Tyskland
        • Research Site
      • Passau, Tyskland
        • Research Site
      • Ratingen, Tyskland
        • Research Site
      • Saarlouis, Tyskland
        • Research Site
      • Stuttgart, Tyskland
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland
        • Research Site
      • Velbert, Tyskland
        • Research Site
      • Wetzlar, Tyskland
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

platinasensitive tilbakevendende serøse eggstokkreftpasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Først fastslått å ha platinasensitiv tilbakevendende serøs eggstokkreft mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2013 (studieperioden), som definert av ingen tegn på sykdomsprogresjon i minst 6 måneder etter fullføring av en førstelinjes platina- basert kjemoterapiregime; den første datoen for platinasensitiv tilbakefall mellom 1. januar 2009 og 31. desember 2013 vil definere studieindeksdatoen.
  2. Minst 18 år på indeksdatoen.
  3. Fullt dokumentert sykehistorie knyttet til pasientens behandling for eggstokkreft som begynner med første diagnose av serøs eggstokkreft.
  4. Pasienter kan enten være i live eller døde på tidspunktet for journalabstraksjon.

Ekskluderingskriterier:

1. Noen gang tatt et undersøkelsesprodukt som en del av en intervensjonell klinisk studie for eggstokkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serøs eggstokkreft:
Kvinner med platinasensitiv tilbakevendende serøs eggstokkreft
Annen: Datainnsamling
Kun innsamling av data fra medisinske journaler

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beste respons på terapi og dato for respons for hver påfølgende behandlingslinje post-indeks
Tidsramme: Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler
Responskategorier: fullstendig respons (CR), partiell respons (PR), stabil sykdom (SD), progressiv sykdom (PD) Kriterier som leger bestemte terapirespons også vil bli fanget opp (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre avbildningsfunn, CA-125 nivåer, fysisk eksamen eller andre kriterier).
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse, etter terapilinje
Tidsramme: Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler
Definert som tid fra initiering av behandlingslinjen (inkludert den nødvendige førstelinjeplatinabaserte kjemoterapien) til den tidligste progresjon, død eller slutten av oppfølging (for sensurerte observasjoner) Kriterier som leger fastslo progresjon også vil bli fanget opp. (f.eks. symptomer, radiologiske og/eller andre avbildningsfunn, CA-125-nivåer, fysisk undersøkelse eller andre kriterier)
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler
Total overlevelse, beregnet fra forskjellige tidspunkter
Tidsramme: Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler
Fra første diagnose av eggstokkreft til død eller slutt på oppfølging, avhengig av hva som er tidligst Fra oppstart av nødvendig førstelinjeplatinabasert kjemoterapiregime til død eller slutten av oppfølging, avhengig av hva som er tidligst Fra indeksdatoen (første bestemmelse av platinasensitivt tilbakefall) til død eller slutten av oppfølgingen, avhengig av hva som er tidligst Fra oppstart av hver påfølgende post-indeksbehandlingslinje til død eller slutten av oppfølging, avhengig av hva som er tidligst
Data vil bli samlet inn retrospektivt fra medisinske journaler

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Samarbeidspartnere

RTI Health Solutions
A+A Healthcare Marketing Research
Freelance CRA (FCRA)

Etterforskere

  • Studieleder: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
  • Studieleder: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D0816R00004

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere