OSCA - Olaparib Standard badania CAre (OSCA)
28 lutego 2017 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Wzorce leczenia w świecie rzeczywistym, praktyki testowania BRCA, wyniki i wykorzystanie opieki zdrowotnej w nawrotowym surowiczym raku jajnika wrażliwym na platynę: badanie retrospektywne obejmujące wiele krajów
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone jako retrospektywny, nieinterwencyjny przegląd obserwacyjny dokumentacji medycznej pacjentów z wielu krajów z platynowrażliwym nawracającym surowiczym rakiem jajnika.
Celem jest opisanie w rzeczywistej populacji wzorców leczenia, badań i wyników mutacji BRCA, przeżycia całkowitego, wykorzystania opieki zdrowotnej, a także oszacowanie wskaźników wybranych skutków ubocznych związanych z leczeniem i/lub chorobą
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
2123
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ballarat, Australia
- Research Site
-
Birtinya, Australia
- Research Site
-
Campbelltown, Australia
- Research Site
-
East Melbourne, Australia
- Research Site
-
Mandurah, Western Australia, Australia
- Research Site
-
South Brisbane, Australia
- Research Site
-
St Leonards, Australia
- Research Site
-
Victoria, Australia
- Research Site
-
Waratah, Australia
- Research Site
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia
- Research Site
-
Namur, Belgia
- Research Site
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence, Francja
- Research Site
-
Ajaccio, Francja
- Research Site
-
Auxerre, Francja
- Research Site
-
Besancon, Francja
- Research Site
-
Beziers, Francja
- Research Site
-
Bordeaux, Francja
- Research Site
-
Bourg-en-bresse, Francja
- Research Site
-
Brest, Francja
- Research Site
-
Caen, Francja
- Research Site
-
Chambery, Francja
- Research Site
-
Colombes, Francja
- Research Site
-
Grenoble, Francja
- Research Site
-
Libourne Cedex, Francja
- Research Site
-
Longjumeau, Francja
- Research Site
-
Lyon, Francja
- Research Site
-
Marseille, Francja
- Research Site
-
Mont de Marsan, Francja
- Research Site
-
Montbeliard, Francja
- Research Site
-
Montpellier, Francja
- Research Site
-
Mulhouse, Francja
- Research Site
-
Nantes, Francja
- Research Site
-
Narbonne, Francja
- Research Site
-
Quimper, Francja
- Research Site
-
Rennes Cedex, Francja
- Research Site
-
St Pierre Du Mont, Francja
- Research Site
-
Strasbourg, Francja
- Research Site
-
Toulouse, Francja
- Research Site
-
Tours Cedex 9, Francja
- Research Site
-
Villejuif, Francja
- Research Site
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania
- Research Site
-
Alzira, Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
Barcelona, Hiszpania
- Research Site
-
Elche, Hiszpania
- Research Site
-
Las Palmas, Hiszpania
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania
- Research Site
-
Malaga, Hiszpania
- Research Site
-
Murcia, Hiszpania
- Research Site
-
Ourense, Hiszpania
- Research Site
-
Segovia, Hiszpania
- Research Site
-
Sevilla, Hiszpania
- Research Site
-
Terrassa, Hiszpania
- Research Site
-
Toledo, Hiszpania
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania
- Research Site
-
-
-
-
-
Dordrecht, Holandia
- Research Site
-
Enschede, Holandia
- Research Site
-
Leiderdorp, Holandia
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia
- Research Site
-
Purmerend, Holandia
- Research Site
-
-
-
-
-
Afula, Izrael
- Research Site
-
Haifa, Izrael
- Research Site
-
Jerusalem, Izrael
- Research Site
-
Netanya, Izrael
- Research Site
-
Petah Tikva, Izrael
- Research Site
-
Rehovot, Izrael
- Research Site
-
St. Holon, Izrael
- Research Site
-
Tel Aviv, Izrael
- Research Site
-
Tel Hashomer, Izrael
- Research Site
-
-
-
-
-
Alberta, Kanada
- Research Site
-
Charlottetown, Kanada
- Research Site
-
Mississauga, Kanada
- Research Site
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
Ottawa, Kanada
- Research Site
-
Red Deer, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Kanada
- Research Site
-
Vancouver, Kanada
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Research Site
-
Bonn Bad Godesberg, Niemcy
- Research Site
-
Chemnitz, Niemcy
- Research Site
-
Dusseldorf, Niemcy
- Research Site
-
Erlangen, Niemcy
- Research Site
-
Essen, Niemcy
- Research Site
-
Frankfurt, Niemcy
- Research Site
-
Frankfurt am Main, Niemcy
- Research Site
-
Hagen, Niemcy
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy
- Research Site
-
Heidelberg, Niemcy
- Research Site
-
Heilbronn, Niemcy
- Research Site
-
Karlsruhe, Niemcy
- Research Site
-
Kiel, Niemcy
- Research Site
-
Koln, Niemcy
- Research Site
-
Kothen, Niemcy
- Research Site
-
Leverkusen, Niemcy
- Research Site
-
Munchen, Niemcy
- Research Site
-
Nurnberg, Niemcy
- Research Site
-
Osnabruck, Niemcy
- Research Site
-
Passau, Niemcy
- Research Site
-
Ratingen, Niemcy
- Research Site
-
Saarlouis, Niemcy
- Research Site
-
Stuttgart, Niemcy
- Research Site
-
Ulm, Niemcy
- Research Site
-
Velbert, Niemcy
- Research Site
-
Wetzlar, Niemcy
- Research Site
-
-
-
-
-
Barreiro, Portugalia
- Research Site
-
Cascais, Portugalia
- Research Site
-
Coimbra, Portugalia
- Research Site
-
Covilha, Portugalia
- Research Site
-
Lisboa, Portugalia
- Research Site
-
Martinho do Bispo, Portugalia
- Research Site
-
Portimao, Portugalia
- Research Site
-
Porto, Portugalia
- Research Site
-
S. Martinho do Porto, Portugalia
- Research Site
-
Santa Maria da Feira, Portugalia
- Research Site
-
Setubal, Portugalia
- Research Site
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia
- Research Site
-
-
-
-
-
Gyeonggi-do, Republika Korei
- Research Site
-
Seoul, Republika Korei
- Research Site
-
-
-
-
-
Aarau, Szwajcaria
- Research Site
-
Allschwil, Szwajcaria
- Research Site
-
Baden, Szwajcaria
- Research Site
-
Basel, Szwajcaria
- Research Site
-
Bern, Szwajcaria
- Research Site
-
Frauenfeld, Szwajcaria
- Research Site
-
Liestal, Szwajcaria
- Research Site
-
Luzern, Szwajcaria
- Research Site
-
Rorschach, Szwajcaria
- Research Site
-
Sion, Szwajcaria
- Research Site
-
St. Gallen, Szwajcaria
- Research Site
-
Sursee, Szwajcaria
- Research Site
-
Wetzikon, Szwajcaria
- Research Site
-
Zurich, Szwajcaria
- Research Site
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy
- Research Site
-
Aosta, Włochy
- Research Site
-
Ariano Irpino, Włochy
- Research Site
-
Avellino, Włochy
- Research Site
-
Bari, Włochy
- Research Site
-
Brescia, Włochy
- Research Site
-
Brindisi, Włochy
- Research Site
-
Caltagirone, Włochy
- Research Site
-
Candiolo, Włochy
- Research Site
-
Carbonia, Włochy
- Research Site
-
Castelfranco Veneto, Włochy
- Research Site
-
Castellana Grotte, Włochy
- Research Site
-
Castellaneta, Włochy
- Research Site
-
Catania, Włochy
- Research Site
-
Figline Valdarno, Włochy
- Research Site
-
Franca, Włochy
- Research Site
-
Genova, Włochy
- Research Site
-
Gorizia, Włochy
- Research Site
-
Gravina di Catania, Włochy
- Research Site
-
Ivrea, Włochy
- Research Site
-
Latina, Włochy
- Research Site
-
Latisana, Włochy
- Research Site
-
Lecce, Włochy
- Research Site
-
Lido di Ostia, Włochy
- Research Site
-
Manduria, Włochy
- Research Site
-
Manerbi, Włochy
- Research Site
-
Milano, Włochy
- Research Site
-
Monselice, Włochy
- Research Site
-
Monserrato, Włochy
- Research Site
-
Monza, Włochy
- Research Site
-
Napoli, Włochy
- Research Site
-
Orbassano, Włochy
- Research Site
-
Padova, Włochy
- Research Site
-
Palmanova, Włochy
- Research Site
-
Ponte a Niccheri, Włochy
- Research Site
-
Portogruaro, Włochy
- Research Site
-
Reggio Calabria, Włochy
- Research Site
-
Rieti, Włochy
- Research Site
-
Rionero in Vulture, Włochy
- Research Site
-
Roma, Włochy
- Research Site
-
San Gavino Monreale, Włochy
- Research Site
-
Santorso VI, Włochy
- Research Site
-
Seriate, Włochy
- Research Site
-
Sesto San Giovanni, Włochy
- Research Site
-
Solofra, Włochy
- Research Site
-
Taranto, Włochy
- Research Site
-
Torino, Włochy
- Research Site
-
Trieste, Włochy
- Research Site
-
-
-
-
-
Basingstoke, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bradford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Brighton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Canterbury, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Plymouth, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Reading, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Southend-on-Sea, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Wales, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
Wolverhampton, Zjednoczone Królestwo
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
platynowrażliwych pacjentek z nawracającym surowiczym rakiem jajnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po raz pierwszy stwierdzony nawrotowy surowiczy rak jajnika wrażliwy na platynę między 1 stycznia 2009 a 31 grudnia 2013 (okres włączenia do badania), zdefiniowany na podstawie braku dowodów na progresję choroby przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia pierwszego rzutu oparty schemat chemioterapii; pierwsza data nawrotu nadwrażliwości na platynę między 1 stycznia 2009 r. a 31 grudnia 2013 r. określi datę indeksu badania.
- Co najmniej 18 lat w dniu indeksowania.
- W pełni udokumentowana historia medyczna związana z leczeniem pacjentki z rakiem jajnika począwszy od wstępnego rozpoznania surowiczego raka jajnika.
- W momencie pobrania dokumentacji medycznej pacjenci mogą być żywi lub zmarli.
Kryteria wyłączenia:
1. kiedykolwiek przyjmowała eksperymentalny produkt w ramach interwencyjnego badania klinicznego dotyczącego raka jajnika.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak surowiczy jajnika:
Kobiety z platynowrażliwym nawracającym surowiczym rakiem jajnika
|
Zbieranie danych wyłącznie z dokumentacji medycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Najlepsza odpowiedź na terapię i data odpowiedzi dla każdej kolejnej linii terapeutycznej po indeksie
Ramy czasowe: Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
Kategorie odpowiedzi: odpowiedź całkowita (CR), odpowiedź częściowa (PR), choroba stabilna (SD), choroba postępująca (PD) Kryteria, na podstawie których lekarze określili odpowiedź na leczenie, również zostaną uwzględnione (np. objawy, wyniki badań radiologicznych i/lub innych badań obrazowych, poziomy CA-125, badanie fizykalne lub inne kryteria).
|
Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie wolne od progresji, według linii terapii
Ramy czasowe: Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
Zdefiniowany jako czas od rozpoczęcia linii leczenia (w tym wymaganej pierwszej linii chemioterapii opartej na związkach platyny) do najwcześniejszej z progresji, zgonu lub zakończenia obserwacji (w przypadku cenzurowanych obserwacji) Kryteria, na podstawie których lekarze określili progresję, również zostaną uwzględnione (np. objawy, wyniki badań radiologicznych i/lub innych badań obrazowych, poziomy CA-125, badanie fizykalne lub inne kryteria)
|
Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
|
Całkowite przeżycie, obliczone z różnych punktów czasowych
Ramy czasowe: Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
Od pierwszego rozpoznania raka jajnika do zgonu lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej Od rozpoczęcia wymaganego schematu chemioterapii pierwszego rzutu opartej na związkach platyny do zgonu lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej Od daty indeksu (pierwsze oznaczenie nawrotu platyny) do zgonu lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej Od rozpoczęcia każdej kolejnej linii terapii powskaźnikowej do zgonu lub zakończenia obserwacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
|
Dane będą zbierane retrospektywnie z dokumentacji medycznej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nicoletta Colombo, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Dyrektor Studium: Laurence Gladieff, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Dyrektor Studium: Sven Mahner, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Dyrektor Studium: Isabel Bover, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
- Dyrektor Studium: Jacob Korach, MD, Steering Committee/Advisory Board Members
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 października 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 października 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby układu hormonalnego
- Atrybuty choroby
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Nadwrażliwość
- Nawrót
- Nowotwory jajnika
- Rak, nabłonek jajnika
Inne numery identyfikacyjne badania
- D0816R00004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .